Az újraelemzés megállapítja, hogy az SSRI paroxetin hatástalan a depressziós tinik számára

A paroxetin (Aropax, Paxil, Seroxat) antidepresszáns gyógyszer hatástalannak bizonyult és zavaró mellékhatásokkal teli, amikor depressziós tinédzserek kezelésére használják - derült ki az Adelaide-i Egyetem kutatói által vezetett régi gyógyszerpróba újbóli elemzéséből. .

Jon Jureidini professzor, a Robinson Kutatóintézet újonnan létrehozott Kritikus és Etikai Mentális Egészségügyi Kutatócsoportja (CEMH) egy nemzetközi kutatócsoportot vezetett, hogy vizsgálják felül az 1994–1998-as „Study 329” néven ismert kábítószer-vizsgálat eredményeit. értékelte a paroxetin hatékonyságát és biztonságosságát a placebóval összehasonlítva súlyos depresszióval diagnosztizált serdülőknél.

A 329. tanulmány, amelyet a SmithKline Beecham (ma GlaxoSmithKline) finanszírozott, 2001-ben arról számolt be, hogy a paroxetin, egy szelektív szerotonin újrafelvétel gátló (SSRI), hatékony és biztonságos serdülők depressziója esetén.

Jureidini újraelemzése azonban nem mutatott semmilyen előnyt a paroxetin szedésével szemben, és aggasztó mellékhatásokat fedezett fel.

"Bár már aggodalmak merültek fel a 329-es tanulmány kapcsán, és annak jelentési módja miatt, az adatokat korábban nem tették hozzáférhetővé, így a kutatók és a klinikusok nem tudták azonosítani a közzétett jelentés összes hibáját" - mondja Jureidini.

„Csak az adatok újbóli vizsgálatra való rendelkezésre bocsátása után vált nyilvánvalóvá, hogy a paroxetin súlyos mellékhatásokkal függ össze, a paroxetint szedő betegek közül 11-en öngyilkos vagy önkárosító magatartást tanúsítottak, míg a vizsgálatban csak egy ember volt. a betegek csoportja, akik placebót szedtek ”- mondja.

„Vizsgálatunkból az is kiderült, hogy a paroxetin nem volt hatékonyabb a depresszió tüneteinek enyhítésében, mint egy placebo. Ez nagyon aggasztó, mert a gyógyszer felírása felesleges kockázatot jelenthet a fiatal betegek számára egy olyan kezelés miatt, amely állítólag segíteni fogja őket. ”- mondja.

Jureidini szerint fontos, hogy a kutatási adatok és protokollok hozzáférhetőek legyenek, hogy áttekinthetők és átvizsgálhatók legyenek.

„2013-ban egy nemzetközi kutatókonzorcium szorgalmazta a vizsgálatok nem ismert eredményeinek közzétételét és a megtévesztő publikációk kijavítását. Ezt a kezdeményezést a láthatatlan és elhagyott kísérletek helyreállításának (RIAT) hívták. ”- mondja Jureidini.

„A 329. tanulmány egyike volt azoknak a próbáknak, amelyek helyreállításra szorulnak, és mivel az eredeti finanszírozó nem volt érdekelt a próba újralátogatásában, kutatócsoportunk vállalta a feladatot.

„A 329. tanulmány újraelemzése nagyon eltérő következtetésekre jutott, mint az eredeti cikkben” - mondja. "Sokat tanultunk a helytelen jelentésekről és a torzított adatokhoz köthető jelentős esésekről is."

"A szabályozó kutatási hatóságoknak megbízniuk kell, hogy minden adat és protokoll hozzáférhető legyen" - mondja. "Bár fontosak a betegek titkosságával és a" bizalmas kereskedelmi kérdésekkel "kapcsolatos aggályok, a 329. tanulmány újbóli elemzése szemlélteti az elsődleges vizsgálati adatok rendelkezésre bocsátásának szükségességét a bizonyítékokon alapuló kutatások szigorának növelése érdekében" - mondja.

A CEMH elkötelezett a bizonyítékok kritikus és etikai értékelése mellett, és elősegíti annak elősegítését a mentálhigiénés politikában és a gyakorlatban történő döntéshozatal javításában.

Jureidini eredményeit az orvosi folyóirat publikálja BMJ.

Forrás: Adelaide-i Egyetem