Frissített Zyprexa figyelmeztető címke

A Zyprexa, az Eli Lilly kábítószer-óriás által előállított antipszichotikus gyógyszer tegnap ismét körbejárta a híreket.Lilly bejelentette, hogy további figyelmeztetéseket ad a gyógyszerhez számos mellékhatás fokozott kockázatával kapcsolatban, beleértve a súlygyarapodást, a magasabb vércukorszintet, az anyagcsere-problémákat és a magasabb koleszterinszintet. Elolvashatja a Pharmalot véleményét a bejelentésről, valamint a New York Times ujságcikk:

A The Times által tavaly decemberben nyilvánosságra hozott belső Lilly-dokumentumok azt jelezték, hogy Lilly tisztában volt Zyprexa hajlamával súlygyarapodást és vércukorszint-változásokat okozni az 1990-es évek végére, de csökkentette a gyógyszer kockázatát.

Lilly a nyilvánosságra hozatala idején azt mondta, hogy a gyógyszer kockázata már a címkén is megjelenik. Lemons asszony elmondta, hogy a vállalat nem késleltette a Zyprexa mellékhatásairól szóló információk közzétételét, és a tegnapi címkézésen változtatott, miután a klinikai vizsgálatok új áttekintése megmutatta a gyógyszer lehetséges kockázatait.

Gondoltam azokra a vállalatokra, amelyek mély vízben találják magukat, és a cápák köröznek - hagyják abba a történetet, és csak mondják el az igazságot a nyilvánosságnak. A nyilvánosság - tudod, az ügyfelek - a hét bármely napján értékelik az őszinteséget a PR pörgés felett. Ha meg akarja érteni, hogy az emberek miért haragszanak vagy csalódnak a cégek iránt, csak nézze meg azokat a nevetséges szavakat, amelyek szóvivőikből áradnak ki, és védik tevékenységüket.

Ez nagy győzelem Lilly számára, mert képesek voltak a cukorbetegség szót a címkén kívül tartani. A túlsúly és a magas vércukorszint a cukorbetegség két gyakori kockázati tényezője, és minden olyan gyógyszer, amely elrontja a vércukorszintjét, biztosan nem fog segíteni. Azzal, hogy a legfélelmetesebb szót nem tartják a címkén, valószínűleg sikeresen minimalizálták ennek az új figyelmeztetésnek a hatását.

El tudnád képzelni ezeket a kínos beszélgetéseket? "Sikeresen kezeljük bipoláris rendellenességét, de attól tartunk, hogy a kezelés mára 2-es típusú cukorbetegséghez vezetett." Az egyik betegség vagy rendellenesség másra cseréje ritkán tekinthető jó gyógyszernek.

De Lilly nem tudott mit kezdeni az új címke meglehetősen szemet nyitó megfogalmazásával kapcsolatos tények ellen a New York Times:

Az új címke azt is jelzi, hogy a Zyprexát szedő betegek a terápia megkezdése után akár két évig is hízhatnak. Ez ellentmond Lilly korábbi nyilvános kijelentéseinek, miszerint a Zyprexa súlygyarapodása néhány hónapos használat után általában fennsíkra vált. Minden hat beteg, aki Zyprexát szedi, több mint 33 fontot fog hízni kétéves használat után, mondja a címke. [kiemelés hozzáadva]

Ez azt jelenti, hogy a Zyprexát szedők 17% -a valószínűleg jelentős súlygyarapodást fog tapasztalni. Nem beszélünk itt néhány fontról. Évente 16 1/2 fontról beszélünk! "Elnézést, asszonyom, miközben jól kezeljük a bipoláris zavarát, most a 20% -os testtömeg-növekedéssel kapcsolatos önértékelési kérdéseken kell dolgoznunk."

Tehát igen, bár egyetértünk Lilly szóvivőjével abban, hogy a skizofrénia és a bipoláris rendellenesség néha „pusztító” és „rokkant”, és nem szabad régebbi antipszichotikumokhoz fordulnunk (gondosan mellőzve, hogy Lilly antipszichotikus versenytársai nem társulnak ezekhez a mellékhatásokhoz) ), kedvesen javasolnunk kell, hogy a jelentős súlygyarapodás és a 2-es típusú cukorbetegség életének végéig való kezelésének valós lehetőségei sem éppen a parkban sétálnak.

Lilly motivációja ennek a változásnak a lebecsülésére?

Az új figyelmeztetések tovább fokozhatják a Zyprexa körüli vitát, amely Lilly messze a legkeresettebb gyógyszer. A Zyprexa globális árbevétele meghaladta az 2,3 milliárd dollárt az idei év első felében, és csak az Egyesült Államokban csaknem 3 millió recept volt. Lilly elmondta, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatallal (FDA) folytatott folyamatos megbeszélések részeként megváltoztatta a címkét.

Lilly megkérte az F.D.A. annak lehetővé tétele érdekében, hogy megkezdhesse a Zyprexa forgalmazását serdülők számára, annak ellenére, hogy a klinikai vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a Zyprexa súlygyarapodást és anyagcsere-problémákat okoz tinédzsereknél, amelyek súlyosabbak lehetnek, mint felnőtteknél.

Tehát csak az itt található pontok összekapcsolása érdekében ... Az FDA azt mondta: "Valószínűbb, hogy jóváhagyjuk a gyógyszer ezen további használatát, de először valamit tennie kell értünk, hozzáadva a Zyprexa figyelmeztető címkét." A tizenéves piac potenciális hozzáadása elég jelentős ahhoz, hogy igazolja a változást, még akkor is, ha ez elriaszt néhány felnőtt receptjét.

De a változások komolyságának minimalizálása nemcsak rossz szolgáltatást nyújt Eli Lilly ügyfeleinek, hanem valóban megkérdőjelezi, hogy valóban törődnek-e általános általános egészségi állapotukkal és jólétükkel. Mivel a szóvivő, Marni Lemons idézését a Times cikkében úgy tűnik, a vállalatnak egyértelműen fogalma sincs róla.