Nuvigil: Nem jobb, mint a bipoláris depressziós tünetek placebója

Világszerte emberek milliói támaszkodnak antidepresszánsokra a klinikai depresszió és kisebb részben a bipoláris rendellenesség kezelésében. Több mint egy tucat ilyen gyógyszer létezik, és sok is elérhető általános formában.

De olyan okok miatt, amelyeket a tudósok még nem tudnak megfelelően megmagyarázni, néhány ember nem reagál sok antidepresszánsra. Azok a gyógyszerek, amelyekre reagálnak, nemkívánatos mellékhatásokat hordozhatnak, amelyek a gyógyszer bármilyen hosszú ideig történő szedését egyenesen kihívást jelentik.

Tehát a gyógyszergyártók folyamatosan keresik az új gyógyszereket, a régi gyógyszerek új felhasználási módjait és a régi gyógyszerek új formuláit, amelyek segítenek javítani az ütés átlagukat. Sajnos ennek az erőfeszítésnek a következtében azonban leválaszthatunk egy másik potenciális gyógyszert - a Nuvigilt (armodafinilt).

A Nuvigil (armodafinil) egy már létező és az FDA által jóváhagyott gyógyszer narkolepszia, műszakos munka vagy obstruktív alvási apnoe miatti „túlzott álmosság” kezelésére. Semmi hagyományos értelemben nem antidepresszáns. Ehelyett valami stimuláns vagy „ébrenlétet elősegítő szer”. 1

Mivel az alvási problémák és a letargia a depressziós tünetekkel küzdő emberek gyakori panaszai, gyártója megpróbált kiegészítő jóváhagyott kezelést kapni az I. bipoláris rendellenesség depressziós tüneteivel szemben.

A hírt tegnap tették közzé a gyógyszer kutatói a Teva Pharmaceuticals-nál. A Nuvigil utolsó, III. Fázisú vizsgálata statisztikai szignifikanciát mutatott „több fontos másodlagos végpontban” (ami kábítószer-beszédet mond: „a masszírozott adatok mutatnak némi jelentőséget, de klinikailag nehezen találna hasznot”). De nem sikerült bebizonyítani, hogy jobb, mint egy placebo vagy cukor tabletta.

Ami elég nagy dolog. Az elmúlt években a gyógyszergyárakat olyan szőnyegre hívták fel, hogy olyan tanulmányokat tervezzenek, amelyek alábecsülik a placebo és a gyógyszerek hatását (vagy más módon elhomályosítják az eredményeket a placebo adatok minimalizálása érdekében).

Mert mint kiderült, a „placebo-hatás” - inaktív összetevővel kezelve - elég nagy dolog a depresszióban. Úgy tűnik, hogy egyesek számára megfelelő a szakmai ellátás mennyisége, valamint az az egyszerű meggyőződés, hogy ez a tabletta segít megváltoztatni a hangulatot. Jobbak lesznek, miközben a placebót szedik.

És ahogy a Teva megtudta, ebben a tanulmányban nagyjából ugyanolyan ütemben javultak, mint azok, akik a tényleges gyógyszert szedték.

„Bár ez a tanulmány számszerű javulást mutatott, csalódottak vagyunk, hogy az armodafinil nem érte el a statisztikai szignifikanciát. A Teva továbbra is elkötelezett a tudomány fejlesztése mellett a központi idegrendszert érintő súlyos körülmények között. ”- mondta Michael Hayden, a Teva globális kutatás-fejlesztési elnöke.

A Nuvigil valószínűleg úgysem lesz kasszasiker, mert „add on” gyógyszer volt az I bipoláris rendellenességgel járó súlyos depresszió kezelésében. Ez komoly aggodalomra ad okot, de nem különösebben nagy piac.

Ezenkívül a pszichiáterek már felírhatják a Nuvigilt az I bipoláris rendellenességgel járó depressziós tünetekre, mint nem engedélyezett felhasználást. Tehát bár nem bizonyult különösebben hatékonynak, a pszichiáter mégis meg tudja próbálni, ha indokolt.

Lábjegyzetek:

1. Az unokatestvéréhez, a modafinilhez hasonlóan a Nuvigil-t is sok okból írják fel - hogy elősegítse az ébrenlétet olyan emberekben, akik fáradtak, nem tudnak koncentrálni vagy letargikusnak érzik magukat. [↩]