A tanulmány azt javasolja, hogy az antipszichotikumok ne segítsenek az Alzheimer-kórban szenvedő demenciában szenvedőknek

Erős antipszichotikus gyógyszereket írtak fel általában az Alzheimer-kórban szenvedő és más súlyos kognitív demenciában szenvedő emberek számára, amelyeket idős emberek körében találtak, különösen ha idősek otthonában vagy kórházban tartózkodnak. Miért?

Szinte minden idősebb demenciában szenvedő beteg, a betegségre jellemző kognitív és funkcionális hanyatlással együtt, néhány neuropszichiátriai tünetet tapasztal. Ezek a tünetek lehetnek izgatottság, agresszió és pszichózis, és gyakran pusztítóak az idősebb beteg, valamint családja és gondozója számára.

Ezeknek a tüneteknek a kezelése gyakran elsődleges szempont az egészségügyi szolgáltatók és a családok számára. A neuroleptikumok (néha antipszichotikumok) azok a gyógyszerek, amelyeket gyakran használnak a neuropszichiátriai problémák kezelésére vagy kezelésére, de kérdés merült fel azok biztonságosságával és megfelelőségével kapcsolatban. A biztonsági aggályok magukban foglalják a stroke, a parkinsonizmus, a szedáció, az ödéma és a mellkasi fertőzések kockázatát, de magukban foglalják a kognitív hanyatlás súlyosbodását is a neuroleptikumok hosszan tartó alkalmazásával.

Egy nemrégiben készült tanulmány megvizsgálta az ilyen gyógyszerek alkalmazásának hosszú távú hatékonyságát, és az online folyóiratban jelent meg PLoS Medicine. A kutatók 128 olyan beteget vizsgáltak, akiket randomizáltak egy placebo kontrollcsoportba, vagy neuroleptikus gyógyszerrel kezelték - mind a régebbi típusú antipszichotikumok, mind az új atipikus antipszichotikumok, amelyeknek állítólag jobb mellékhatás-profiljuk van, és nagyobb tolerálhatóságot biztosítanak azoknál az embereknél, akik őket.

A megállapítások?

A kutatók mind a 6., mind a 12. hónapban azt tapasztalták, hogy a kognitív hanyatlás tekintetében nincs különbség a két csoport (a kezelés folytatása és a placebo) között. Lehet, hogy a placebo csoportban kisebb volt a kognitív hanyatlás, de ez statisztikailag nem volt szignifikáns. Nem találtak átfogó különbséget a két csoport között a neuropszichiátriai tünetek számának változásában ezekben az időszakokban.

A vizsgálat kezdetén súlyos neuropszichiátriai problémákkal küzdő betegek jobban teljesítettek a neuroleptikus kezelés folytatásában, de ez az előny statisztikailag nem volt szignifikáns.

Ezek a megállapítások nagyrészt összhangban vannak az antipszichotikus gyógyszerek alkalmazásának Alzheimer-kórban vagy demenciában szenvedőkkel kapcsolatos legújabb megállapításainak:

A legutóbbi CATIE tanulmány, egy nagy, pragmatikus, 36 hetes, placebo-kontrollos, atípusos neuroleptikumok Alzheimer-kórban végzett tanulmányának szerzői arra a következtetésre jutottak, hogy a szerény előnyök nem voltak elegendőek a súlyos nemkívánatos események fokozott kockázatának fennállása esetén a terápia igazolására. A klinikusoknak mindenképpen meg kell próbálniuk az atipikus neuroleptikumok helyettesítését a biztonságosabb kezelési módszerekkel.

Figyelembe véve a CATIE-t, a 6-12 hetes placebo-kontrollos vizsgálatok eredményeit és a saját adatainkat, azt javasoljuk, hogy az atipikus neuroleptikumok számára azonban korlátozott hely van a súlyos neuropszichiátriai megnyilvánulások (különösen az agresszió) fenntartó kezelésében. ) AD-ben, amikor kézzelfogható kockázat vagy súlyos szorongás áll fenn, és a tünetek más kezelési megközelítésekkel szemben refrakterek.

A jelenlegi tanulmányban néhány probléma merült fel, nevezetesen az a tény, hogy mintaméretük kevesebb mint a fele volt, mint amennyire a tanulmányt tervezték. Ez azt jelenti, hogy a tanulmány sokkal kevésbé volt hatékony, vagy kisebb, finomabb különbségeket volt képes észlelni, mint egy nagyobb tanulmány. Azt is sugallja, hogy nem annyira robusztus vagy általánosítható, ha a vizsgálat célcsoportként 110 beteget kezelt csoportonként. És ez a felelősség kizárása a szerzőktől:

[…], Valamint a halálozások és a visszavonások száma kizárta az adatok értelmes elemzését a 6 hónapos követésen túl.

A megbízható hat hónapos követés jobb, mint a semmi. De felveti a kérdést - további elemzés vagy nagyobb mintaméret adna-e némi betekintést a halálesetek és a gyógyszerek kivonásának okaiba? Például antipszichotikumokat gyakran alkalmaznak az izgatottság csökkentése és a fizikai sérülések csökkentése érdekében ilyen körülmények között. A placebo csoportban magasabb volt a halálozások előfordulása? És a neuroleptikus csoportnál gyakrabban fordult elő megvonás? Sajnos a kutatók nem szolgáltattak részleteket azokról a körülményekről, amelyek miatt az egyes csoportok fele kiesett a kezelési csoportból (halál vagy elvonás miatt).

Az idősek gondozása az idősek otthonában nehéz, és a legjobban megtervezett tanulmányokban is várható bizonyos mértékű kopás. Várható a halál és a kezelés elhagyása (akár gyógyszer, akár placebo). De érdekes lenne látni, hogy van-e összefüggés ezek között a tényezők és egy meghatározott gyógyszer vagy placebo között.

A helyzet az, hogy az első ilyen jellegű tanulmányok egyikében az antipszichotikus gyógyszerek nem tűntek annyira hatékonynak a tünetek kezelésében, amelyek kezelésére felírták őket, kivéve a legszélsőségesebb és legsúlyosabb eseteket. Gondoljon erre, amikor legközelebb beszél az orvossal, aki felügyeli az idős, demenciában szenvedő szülő vagy szeretett személy gondozását.

Hat tipp a Furious Seasons-nek, hogy írják ezt a tanulmányt is. Lásd még egy közelmúltbeli brit parlamenti képviselő állítását, amely szerint az antipszichotikumok évente több ezret ölnek meg.

Referencia:

Ballard C, Lana MM, Theodoulou M, Douglas S, McShane R és mtsai. (2008). PLoS Medicine - Véletlenszerű, megvakult, placebóval kontrollált vizsgálat demenciás betegeknél, akik folytatják vagy abbahagyják a neuroleptikumokat (The DART-AD Trial). PLoS Medicine, 5 (4), e76 doi: 10.1371 / folyóirat.pmed.0050076.