GlaxoSmithKline Guilty, 3B dollárt szabott a Paxilra, a Wellbutrin Marketingre
Az Egyesült Államokban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalnak (FDA) jóvá kell hagynia a vényköteles gyógyszerek minden felhasználását és azt, hogy kinek forgalmazhatók azokra a tudományos tanulmányokra támaszkodva, amelyeket a gyógyszereknek fejlesztenie, finanszíroznia és közzé kell tennie. Ezután a gyógyszergyáraknak engedélyt kell kérniük arra, hogy ezeket a felhasználásokat vagy populációkat hozzáadják a gyógyszer meglévő jóváhagyásához.
Számos gyógyszergyártó vállalat, köztük a GlaxoSmithKline (GSK) is törekedett a további hivatalos jóváhagyások megszerzésére, mivel ezek a további kutatások időbe, pénzbe és erőfeszítésbe kerülnek részükről. Tehát a múltban ezeket a gyógyszereket "puhán forgalmazzák" ezekre a további felhasználásokra az eladókon keresztül, akik megpróbálják eladni a gyógyszert egyéni pszichiátereknek és orvosoknak.
Végül talán a gyógyszergyárak kapják meg az üzenetet. Lehet, hogy egy ideig megúszik az ilyen marketing gyakorlatoktól, de végül egy bejelentő (szerencsére) be fogja adni.
Tehát mit csinált pontosan a GSK? Három dolog:
Az ügyészek szerint a GSK ösztönözte a Paxil használatát gyermekek számára, bár 18 éven aluliak számára nem engedélyezték.
A vállalat emellett a Wellbutrint is népszerűsítette a súlyos depressziós rendellenességek mellett, ez az egyetlen jóváhagyott felhasználása.
Azt mondják, hogy 2001 és 2007 között a GSK nem számolt be az Avandia, a cukorbetegség gyógyszerének kardiovaszkuláris biztonságáról szóló két tanulmányról.
Sajnos a bírság valójában kisebb, mint amire a vállalat gondolt:
A Glaxo bűnösnek vallja magát az FDA szabályainak e megsértése miatt, amelyek vétségek. 3,5 milliárd dollárt különített el a bírságok és egyéb büntetések költségeinek fedezésére, amelyek a kormány hétéves próbájával kapcsolatosak, amelyek szerint a vállalat marketinggyakorlatait a Paxil, a Wellbutrin és az Avandia, három nagy sikerű gyógyszer kapcsán végzik.
És összességében a bírságot valamilyen kontextusba kell helyeznünk.
A GSK 11,7 milliárd dolláros árbevételt ért el a Paxil 1997–2006 között, a cég adatai szerint a per részeként. És ez csak az Egyesült Államokban volt kilenc évig.
Valószínű, hogy a GSK hasonló eladási számokat realizált a Wellbutrin számára azokban az években, amikor szabadalom alatt állt.
Peres szakértők szerint a vállalat az egyezség előtt több mint 2 milliárd dollárt fizetett ki a Paxil ügyében indított, a betegek által indított perek sorozatának rendezése érdekében.
A hárommilliárd dolláros bírsággal együtt még mindig úgy tűnik, hogy a GSK nem érez valódi fájdalmat, mert a cégnek még mindig dollármilliárdokat sikerült elérnie mindhárom gyógyszer értékesítéséből.
Annyit tehetünk, hogy reméljük, hogy az ilyen bírságok nem arra késztetik a gyógyszergyárakat, hogy okosabb módszereket keressenek az ilyen marketing erőfeszítések elrejtésére, hanem hogy teljesen felmondják őket. És ha elvégzik a matematikát, akkor valószínűleg olcsóbbnak találják a kiegészítő kutatás elvégzését és az FDA szabályozási folyamatának végigvitelét a további felhasználás és a lakosság jóváhagyása érdekében, mint az, ha ezeket a dolgokat megpróbálják eladni az asztal alatt az értékesítés és a marketing révén. osztályok.
A gyógyszergyárak pedig csodálkoznak azon, hogy miért van ilyen hírnévprobléma…
