A Lexapro Makert csalással vádolják

Még egy történet arról, hogy egy gyógyszergyártó bajba kerül a pszichiátriai gyógyszerek forgalmazásán kívüli marketing gyakorlata miatt, ezúttal gyermekek és tizenévesek számára. A drogok? Lexapro és idősebb testvére, Celexa. Ezek gyártója? Erdei Laboratóriumok. A New York Times van a története:

Az Egyesült Államok bostoni ügyvédi irodájának polgári panaszában a szövetségi ügyészek azt állították, hogy a Forest korábbi vezetői több évig rejtették el azt a klinikai vizsgálatot, amely kimutatta, hogy a gyógyszerek nem hatékonyak a gyermekeknél, és akár kockázatokat is jelenthetnek számukra, beleértve a némelyik öngyilkos lesz.

2001 és 2004 között a Forest erőteljesen népszerűsítette egy másik általa finanszírozott klinikai vizsgálat eredményeit, amelyek azt mutatták, hogy a gyógyszerek hatékonyak voltak, anélkül, hogy a negatív tanulmányt nyilvánosságra hozták volna e kutatók, saját orvosi tanácsadói vagy értékesítési képviselői számára - áll a panaszban.

Hoppá! Nem teheti meg, és természetesen a drogvezetők tudják, hogy ezt nem teheti meg. Tehát az egyetlen kérdés megmaradt, hogy a vezetők tudták-e, amit az Igazságügyi Minisztérium állít, és ha van bizonyítékuk, nos, kitalálják, mi…

Az igazi érdekes történet az, ahogyan továbbra is megismerjük ezeket a vétségeket a gyógyszergyárak részéről. Nem a kormány nagy nyomozói képességein keresztül, hanem azért, mert a terhelt társaságok alkalmazottai folyamatosan felhívják a kormány figyelmét ezekre a problémákra! Ha nem ilyen személyek lépnek fel és fújják a sípot, akkor valószínűleg a vétek soha nem látnak napvilágot. Dicséret azoknak az embereknek, akik ilyen bátor lépést tesznek előre.

De itt van a bizzaro rész - a kormány egyik karja 2002 óta tudja, hogy a Celexának negatív eredményei voltak. Találd ki melyik kar?

2002-ben Forest benyújtotta Dr. Wagner tanulmányának eredményeit, amelyek pozitívak voltak, és a Lundbeck-tanulmány eredményeit, amelyek negatívak voltak, az F.D.A.

A Lundbeck-eredmények alapján a szabályozók elutasították a Celexa gyermekgyógyászati ​​jóváhagyását, és megállapították, hogy a jelentés „egyértelműen negatív tanulmány volt, amely nem támasztja alá a citalopram hatékonyságát” gyermekeknél. Az ügynökség azonban nem hozta nyilvánosságra a tanulmány eredményeit, mert Forest bizalmasan nyújtotta be azokat. […]

A bírósági iratokban az ügyészek azt mondták, hogy a Lundbeck-tanulmány megléte először akkor került napvilágra A New York Times cikket közölt róla. Három nappal a cikk 2004. júniusi megjelenése után Forest elismerte a tanulmányt, valamint egy újabb, korábbi vizsgálatot, amely szintén nem mutatta be a Lexapro mint a gyermekek depressziós kezelésének előnyeit.

Tehát annak ellenére, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala 2002-ben tudta, még két évbe tellett, mire ezek az információk nyilvánosságra kerültek. És nem azért, mert a kormány napvilágra hozta, hanem a média részéről az oknyomozó riportok miatt.

Nincs egyértelműbb jel arra, hogy az FDA szörnyen megtört, mint ha ezt a példát nézzük. Az FDA állítólag megvédi a nyilvánosságot az ilyen magatartásoktól, és ehelyett - egy titoktartási megállapodás miatt, amire nyilvánvalóan figyeltek - titokban tartotta ezt az értékes információt. Csak igazán meghökkentő.