FDA tanácsadók: Állítsa le az atipikus antipszichotikumok túlzott használatát gyermekeknél

A Johnson & Johnson atipikus antipszichotikus Risperdal és Eli Lilly Zyprexa biztonságosságának rutinszerű áttekintése során az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatallal (FDA) konzultáló szakértői testület aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy egyre növekszik ezeknek a gyógyszereknek a gyermekek számára történő felírása. 12 évesnél fiatalabbak.

Sem ezt a két gyógyszert, sem más atipikus antipszichotikumot nem engedélyezték gyermekek számára a gyermekkori mentális egészségi problémák leggyakoribb problémáinak, nevezetesen figyelemhiányos rendellenességnek vagy magatartási zavarnak. Ezen kívül nulla hosszú távú tanulmány készült arról, hogy ezek a gyógyszerek milyen hatással lehetnek a gyermek agyának fejlődésére.

A szakértői testület aggódik amiatt, hogy a gyógyszereket túlságosan könnyen felírják azok az orvosok, akik nem ismerik a hatékonyságukat és a mellékhatásuk profilját, amelyek különösen károsak lehetnek a gyermekekre - jelentős súlygyarapodás, anyagcsere-rendellenességek és izomtikkek, amelyek tartóssá válhatnak, ha nem figyelik őket alaposan.

A helyzet riasztóvá vált:

Tavaly több mint 389 000 gyermeket és tinédzsert kezeltek a Risperdal-nal, az öt atipikus antipszichotikumként ismert népszerű gyógyszer egyikével. A bizottságnak benyújtott adatok szerint ezek közül a betegek közül 240 000 volt 12 éves vagy annál fiatalabb. Sok esetben a gyógyszert figyelemhiányos rendellenességek kezelésére írták fel.

A fent említett okok miatt a testület azt javasolta az FDA-nak, hogy tegyen többet az ilyen típusú gyógyszerek gyermekek általi receptjeinek megakadályozása érdekében, különösen akkor, ha az FDA nem hagyta jóvá ezeknek a gyógyszereknek a használatát a legtöbb gyermekkori rendellenességnél.

Mind a gyógyszergyártók, mind az FDA válaszul feldobta a kezét, és azt mondta: "Hé, már erősen figyelmeztetünk ezekre a gyógyszerekre, mit tehetnénk még?"

Gee, nem tudom, mit szólnál ahhoz, ha riasztást intéznél az orvosokhoz, hogy azt mondják nekik, hogy hagyják abba a gyógyszerek felírás nélküli kiadását olyan fiatal gyermekek számára? Az adatok nem támogatják az ilyen előírásokat, és a hosszú távú adatok gyakorlatilag nem léteznek. A dokumentumoknak (és a szülőket, akik drukkolnak) le kell állítaniuk minden lehetséges új gyógyszert, hogy segítsenek a gyermekeknek, ha különösen olyan rendellenességeknél, mint az ADHD, hatékony, gyors, nem gyógyszeres kezelések állnak rendelkezésre (például pszichoterápia).

Az orvosoknak, különösen a gyermekorvosoknak és a háziorvosoknak, akik sokat végeznek ebben a felírásban, egyszerűen le kell állítaniuk.Nem vagyok biztos abban, hogy ki adta el nekik ezen gyógyszerek biztonságosságát és hatékonyságát a gyermekeknél, de csak végső megoldásként szabad őket alkalmazni, amikor más, kevésbé hatékony gyógyszereket vagy viselkedési kezeléseket már kipróbáltak. A szülőknek gyakrabban kell felállniuk, és meg kell tanulniuk egy kicsit ezekről a gyógyszerekről, mielőtt rendbe hoznák őket a gyermekeik számára is. Bár minden bizonnyal a kezelés egyik lehetősége, a legtöbb gyermek számára ritkán lehet az első lehetőség.