A zsűri díjazottja 8 milliárd dollár a J&J Risperdal ügyben

A philadelphiai esküdtszék 8 milliárd dolláros büntetést ítélt meg egy fiatal férfinak, Nicholas Murray-nek, miután azt állította, hogy nem figyelmeztették a Risperdal (risperidon) nevű atipikus antipszichotikus gyógyszer jelentős mellékhatására - a mell növekedésére.

A Risperdal-t a Janssen Pharmaceuticals, egy Johnson & Johnson (J&J) társaság gyártja.

Murray eredetileg 2003-ban írta fel a Risperdal-t, amikor 13 éves volt az autizmus spektrum rendellenességének kezelésére. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2003-ban még nem hagyta jóvá a Risperdal-t az autizmus kezelésére. De az orvosok felírhatnak egy FDA által jóváhagyott gyógyszert bármely választott állapotra.

A most 26 éves Murray-nek korábban 2015-ben 1,75 millió dollárt ítéltek meg a perben, de az összeget 680 000 dollárra csökkentették egy állami fellebbviteli bíróságon. Murray azt állította, hogy a vállalat nem figyelmeztette, hogy a Risperdal-t használó tinédzserek és fiatal férfiak mellet növeszthetnek.

A Risperdal-t általában bipoláris rendellenességek, skizofrénia és más mentális egészségügyi rendellenességek kezelésére írják fel (és az FDA által jóváhagyják). Murray ügyvédei azt állították, hogy a gyógyszer hormonális egyensúlyhiányt teremthet, ami a nők mellszövetének kialakulását okozhatja a férfiaknál (gynecomastia nevű állapot).

Az FDA 2007-ben jóváhagyta a Risperdal-t gyermekek és tizenévesek (5-16 évesek) számára, akiknél autizmust diagnosztizáltak.

A Risperdal forgalmazása miatt nem ez az első jogi intézkedés a J&J ellen.

2013-ban az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma 2,2 milliárd dolláros követelést rendezett a J&J ellen Risperdal állításai miatt. Ebben a megegyezésben az Igazságügyi Minisztérium azt állította, hogy az FDA ismételt figyelmeztetései ellenére a J&J Janssen részlege továbbra is félrevezető marketing üzeneteket küldött az orvosoknak.

Ebből a 2013-as cikkből azt is megjegyezték, hogy Janssen nyilvánvalóan forgalomba hozta a Risperdal-t viselkedési kihívásokkal küzdő gyermekek számára, annak ellenére, hogy a gyermekek és serdülők számára ismert egészségügyi kockázatok voltak. Egészen 2006 végéig a Risperdal-t semmilyen célra nem engedélyezték gyermekek számára, és az FDA többször is azt tanácsolta a vállalatnak, hogy a gyermekek használatának népszerűsítése problematikus, és megsértheti a törvényt.

További jogi beadványok szerint a J & J-nek nyilvánvalóan mintegy 13 400 per áll szemben a Risperdal és annak lehetséges növekedési mellékhatása miatt a kábítószert szedő fiúknál. Ezen perek közül több mint 7000 folyamatban van a Philadelphia állam bíróságán.

A ClassAction.com információi szerint a J&J 2012 és 2013 között több mint 80 Risperdalhoz kapcsolódó ügyet rendezett nyilvánosságra nem hozott összegekért. 2016-ban az esküdtszék 70 millió dollárt ítélt oda Andrew Yountnak, „úgy ítélve meg, hogy a vállalat nemcsak figyelmeztette Yountot a kérdésekre. Risperdal körül, de megsemmisítette az esethez kapcsolódó bizonyítékokat ”- írja a Fox Business News.

Megjegyezték azt is, hogy "2012 augusztusában a J&J megállapodott abban, hogy 181 millió dollárt fizet 36 államnak és a Columbia körzetnek a Risperdal jogellenes forgalmazásával kapcsolatos csalási vádak rendezése érdekében."

"Ez a zsűri hangosan megmondta a J&J-nek, hogy cselekedetei szándékosak és rosszindulatúak voltak" - mondta Tom Kline és Jason Itkin, Murray két ügyvédje a Bloombergnek küldött e-mailes nyilatkozatában.

A 8 milliárd dolláros összeget valószínűleg csökkenteni fogják azzal az indokkal, hogy az sérti a megfelelő eljárást. J&J azt mondta, hogy fellebbezni fog a döntés ellen, és azt állította, hogy az összeg „súlyosan aránytalan volt”.

A J&J részt vesz az opioid fájdalomcsillapítók forgalmazásával kapcsolatos perekben is. Nemrégiben rendezett két ohiói opioiddal kapcsolatos pert, több mint 20,4 millió dollárért. J&J korábban a Duragesic és a Nucynta fájdalomcsillapítókat forgalmazta.

Az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központja szerint az opioidok 1999 és 2017 között 400 000 túladagolásos halálesetben vettek részt az Egyesült Államokban 1999 és 2017 között. A társaság azt állítja, hogy az egyezség nem tartalmazza a felelősség elismerését.

Forrás: Huzaljelentések