Az atipikus antipszichotikumok a demencia cseppek számára az FDA figyelmeztetés után
A február februári számában szereplő jelentés szerint Az Általános Pszichiátria Archívuma, ezeknek a gyógyszereknek a receptjei (köztük a Seroquel, az Abilify, a Risperdal és mások) jelentősen csökkentek, miután az FDA figyelmeztetett arra, hogy az idősebb felnőttek demenciájának kezelésében nem engedélyezett használatuk több halálesettel függ össze.
A jelentés kimondja: „2001-ben az Egyesült Államok atipikus antipszichotikus receptjeinek több mint 70 százalékát olyan címkén kívüli javallatokra írták fel, mint a demencia. Az atipikus antipszichotikumok az idősebb betegek számára 2002-ben Kanadában írt antipszichotikus receptek 82 százalékát tették ki. ”
A „off-label” indikáció olyan, amelyet az FDA nem tesztelt vagy hagyott jóvá egy adott gyógyszer esetében. Bármely orvos szabadon felírhat minden olyan gyógyszert, amelyet megfelelőnek tart bármely indikációra, miután az FDA jóváhagyott egy gyógyszert bármilyen felhasználásra.
Az atipikus antipszichotikumokat először az Egyesült Államokban engedélyezték skizofrénia kezelésére. Soha nem engedélyezték őket a demencia kezelésében.
"2005-ben az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) fekete dobozos figyelmeztetést adott ki [a lehető legerősebb figyelmeztetés], amely kimondta:" A demenciában szenvedő idős betegek viselkedési rendellenességeinek kezelése atipikus antipszichotikus gyógyszerekkel együtt jár a megnövekedett halálozással "- áll a jelentésben. .
Az atipikus és hagyományos antipszichotikus gyógyszerek demenciában szenvedő betegek kezelésében történő változásának vizsgálatához Helen C. Kales, MD, a Michigani Egyetem Ann Arbor munkatársai több mint 250 000 demenciában szenvedő beteg adatait tekintették át.
Az atipikus antipszichotikus gyógyszerek a második generációs gyógyszerek, míg a hagyományos antipszichotikumok az első generációs gyógyszerek. Mindkét fajta gyógyszer jelentős mellékhatásokkal jár sok ember számára, akik szedik őket.
Az adatokat a Michigan Ann Arbor-i Súlyos Mentális Betegség Kezelő, Kutató és Értékelő Központ által vezetett nemzeti veterán ügyek (VA) nyilvántartásaiból gyűjtötték a 65 éves vagy annál idősebb veteránokról, akik 1999 április és 2007 szeptembere között demencia diagnózist kaptak.
A teljes vizsgálati időszak három szakaszra oszlott: nincs figyelmeztetés (1999-2003), korai figyelmeztetés (2003-2005) és fekete doboz figyelmeztetés (2005-2007).
A vizsgálat kezdetén a demenciában szenvedő betegek 17,7 százaléka használt atipikus vagy hagyományos antipszichotikumokat. Az antipszichotikumok összessége a figyelmeztetés nélküli időszakban kezdett csökkenni.
Az atipikus antipszichotikumok használata azonban a figyelmeztetés nélküli időszakban növekedett, a korai figyelmeztető szakaszban kezdett csökkenni és a fekete doboz figyelmeztető periódusában erőteljesebben csökkent.
2007-re az antipszichotikumok általános kezelése a demenciában szenvedő betegek 12 százalékánál csökkent.
A pszichotropikumokat (antipszichotikumok, valamint antidepresszánsok, szorongásoldók és görcsoldók) használó demenciában szenvedő VA-k százalékos aránya a vizsgálat során 40 százalékos szinten maradt, és az ezen gyógyszereket nem kapó betegek száma is állandó maradt 60 százalék körül.
A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a demenciában szenvedő VA-betegek a fekete doboz figyelmeztetése után továbbra is kaptak gyógyszert, és nem vették le őket teljesen.
"Ebben az országos VA mintában azt tapasztaltuk, hogy a hagyományos és az atipikus antipszichotikumok alkalmazása demenciában szenvedő betegek számára jelentősen csökkenni kezdett jóval a fekete doboz figyelmeztetés végrehajtása előtt" - írták a szerzők.
"Összefoglalva, az atipikus antipszichotikumok alkalmazása demenciában szenvedő betegeknél 2003-ban jelentősen csökkenni kezdett, és az FDA tanácsadója időbeli összefüggésben állt a csökkenés jelentős gyorsulásával."
A tanulmány a. Februári számában jelenik meg Az általános pszichiátria archívuma, az egyik JAMA / Archives folyóirat.
Forrás: JAMA
