A BMP nem címkén történő használata ellentmondásos gyermekkori gerincfúzióban
A Journal of Pediatric Orthopedics kutatása azt mutatja, hogy a csont morfogenetikus protein (BMP) a gyermek gerincvelői fúziós műtétében nem javítja a műtéti eredményeket, ezért óvatosan kell alkalmazni.
A 7 312 gyermek és serdülő közül, akiknél a vizsgálati időszak alatt gerincoszlás történt, 462 - vagyis 6, 7% - részesült BMP-ben. Fotóforrás: 123RF.com.
Tanulmányi eredményekA tanulmány a gyermekgyógyászati gerincvelõ fúzióval foglalkozó betegekre összpontosított New York államban 2004 és 2014 között. A kutatók nagy adatbázist használtak az abban idõszakban az államban bekövetkezett gyermekek gerincoszlopok azonosítására.
A 7 312 gyermek és serdülő közül, akiknél a vizsgálati időszak alatt gerincoszlás történt, 462 - vagyis 6, 7% - részesült BMP-ben.
A tanulmány szerzői faji és társadalmi-gazdasági kapcsolatot találtak a BMP használatával is. A BMP-t nagyobb valószínűséggel alkalmazták gyermekkori betegeknél, akik idősebbek, fehérek és magasabb családi jövedelemmel rendelkeztek.
A kutatók nem találtak különbséget a műtét sikerességi arányában azokban a betegekben, akiknél a BMP nem volt, szemben azokkal, akik nem, bár a BMP-vel a műtét utáni öt évben a gerinc műszeres komplikációk szignifikánsan magasabb kockázatával jártak.
Mi a csont morfogenetikus protein (BMP)?
A BMP egy olyan protein, amely elősegíti az új csontok növekedését és stimulálja a fúziós folyamatot a gerinc fúziós műtét során. Az emberi csont kis mennyiségben tartalmaz BMP-t, de a géntechnológia az anyag nagyobb mennyiségét képes előállítani.
A gerincsebészeknek a BMP használatának egyik oka a sikertelen fúzió megelőzése - amikor az érintett csigolyák nem olvadnak össze egyetlen csonttá. A gyermekeknek nincs annyira nagy a kockázata a sikertelen fúziónak, mint a felnőtteknek, ezért a tanulmány szerzői megkérdőjelezik a BMP alkalmazásának szükségességét.
„A BMP használata gyermekkori betegekben ellentmondásos” - írta a tanulmány szerzői. "Noha a felnőttkori gerinc artrodesis [fúzió] során a nem egyesülési arány eléri a 10-15% -ot, gyermekeknél a gerinc artrodesis [fúzió] utáni összekapcsolódás sokkal ritkább komplikáció."
Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) nem hagyta jóvá a BMP-t gyermekek gerincfúziójához. És ha a BMP-t gyermekek gerincműtétében alkalmazzák, akkor ezt a felhasználást nem megfelelőnek tekintik.
Mit jelent a címkén kívüli termék?
A „nem címkén” kifejezés azt jelenti, hogy egy terméket, gyógyszert vagy eszközt az FDA indikációján kívül használnak. a tanulmányhoz fűzött megjegyzései.
"A gyógyászatban gyakran fordul elő olyan felhasználás is, amelyet az orvosok hasznosnak találhatnak betegeik számára, de ez az FDA-n kívüli okok miatt" - mondja Wang. „Például az aszpirint kezdetben fájdalomcsillapítóként alkalmazták, de további vizsgálatok kimutatták, hogy ez segíthet megelőzni a szívrohamot vagy stroke-ot. Időnként a bizonyítékok megmutatják a gyógyszer használatának előnyeit, annak ellenére, hogy az FDA nem hagyta jóvá hivatalosan. ”
Ezzel a vizsgálattal kapcsolatban Dr. Wang megjegyzi, hogy a BMP-t csak FDA jóváhagyta az elülső ágyéki antitest fúzióhoz az elülső deréktáji ketrec meghatározott típusán belül.
"Ugyanakkor a BMP erőteljes csontképződést mutatott, amely hasznos lehet a gerincfúziókhoz más területeken" - mondja Dr. Wang. "Más területeken történő alkalmazás esetén, bár ez a fúzió megbízható gyógyulását eredményezheti, technikailag az FDA által jóváhagyott javallaton kívül is felhasználják."
További információt talál a BMP-ről a BMP-kben és a gerincsebészet biológiai anyagairól.
Amit el lehet távolítani a tanulmánytól
A BMP bevezetése óta egyre inkább használják a gerinc fúziós műtét során a sikeres fúzió támogatására, elsősorban felnőtt esetekben. A BMP gyermekekkel kapcsolatos kockázatait és előnyeit azonban nem értjük meg - és ennek alkalmazása gyermekkori gerincműtétben ellentmondásos.
Noha ez a tanulmány a BMP alkalmazásának gyermekkori esetekben tapasztalható növekedését tapasztalta, a szerzők arra utalnak, hogy a BMP fiatal betegekben történő alkalmazásának csökkenő tendenciáját okozzák a biztonsági aggályok a BMP gyermekeknél történő, címkén kívüli alkalmazásával kapcsolatban.
Noha ez a tanulmány kizárólag a New York-i állambeli betegekre összpontosított, Dr. Wang szerint ez alkalmazható lehet más államokbeli betegekre is, vagy pedig egy nagyobb országos tendenciát tükrözhet. De mivel ez csak egy, egy államspecifikus populációval végzett vizsgálat, további kutatásokra van szükség ahhoz, hogy valóban megértsük a BMP gyermekkori betegekre gyakorolt hatását.
"Ez egy nagyon ellentmondásos téma, ezért a lehetséges komplikációk további vizsgálata indokolt" - mondja Dr. Wang.
Források megtekintéseNwachukwu BU, Schairer WW, Pan T és mtsai. Csont-morfogenetikus fehérjék a gerincvelő gerincvelői artrodesis-ban: A felhasználási tendenciák és kimenetelek országos elemzése. J Pediatr Orthop . Megjelenés előtt: 2017. január 5. Doi: 10.1097 / BPO.0000000000000915.
