Pszichiáterek, orvosok figyelmen kívül hagyják a CATIE-t, folyamatosan írják fel az atipikusokat

Régi szülővárosi újságom, A News Journal (Wilmington, Del.) Szépen megírta Seroquel nagy robbanását az elmúlt évtizedben. A Seroquelt a Delaware egyik legnagyobb magánfogadója, az AstraZeneca készíti, ezért a helyi szög.

De nyilvánvaló, hogy annak ellenére, hogy egy nagyszabású, objektív klinikai vizsgálat (CATIE) megkérdőjelezte ezen újabb, állítólag „jobb” atipikus antipszichotikus gyógyszerek hatékonyságát, a felírási szokások, úgy tűnik, nem sokat változtak:

A 18 hónapos vizsgálat, amelyet több mint 1400 skizofréniában szenvedő résztvevővel végeztek, megállapította, hogy az atipikusok nem voltak hatékonyabbak, mint a régebbi, olcsóbb gyógyszerek. A Seroquel ajánlott adagjának 60 napos ellátása 605,88 dollárba kerül a Drugstore.com-on; egy 60 napos perfenazin-ellátás 24,99 dollárba kerül.

A CATIE-vizsgálatok azt is megállapították, hogy a betegek közel 75 százaléka váltott gyógyszert a vizsgálatok vége előtt, vagy azért, mert a gyógyszerek hatástalanok, vagy a betegek nem tolerálták őket.

A Seroquel-ben szenvedő betegek mindössze 18 százaléka maradt a gyógyszer teljes hosszában, ez az öt gyógyszer közül a legrosszabb. A Zyprexa jobban teljesített, mint a többi gyógyszer, de a legnagyobb súlygyarapodást és anyagcsere-változásokat okozta. […]

Robert Rosenheck, a Yale pszichiátriai professzora és a CATIE-vizsgálatok társnyomozója elmondta, hogy a CATIE és más hasonló eredményeket mutató tanulmányok ellenére nem látott változást a pszichiáterek körében az atipikusokkal szemben. Az orvosokat szerinte a gyógyszercégek marketingprogramjai és az ipar által támogatott kutatások befolyásolták.

"Önnek 10-15 évnyi marketingje volt, amelynek során a vállalatok irányították a folyóirat-kiadványokat, a hangszórók irodáit, a vacsorákat, a betegvédő csoportokat, amelyek mindegyike áttörést jelentett ezekről a gyógyszerekről" - mondta Rosenheck. - De kevés volt a független kutatás.

A CATIE-t nem egy gyógyszergyártó cég szponzorálta, így eredményei látszólag objektívebbek és megbízhatóbbak, mint azok a 10–15 éves korábbi vizsgálatok. De nem is dobja el a 15 éves korábbi kutatásokat sem.

Nem vagyok biztos benne, hogy az információk csak nem szűrték le a vényköteles dokumentumokra, vagy mi, de ez csak nevetséges. Csak azért nem ír fel gyógyszert, mert az „újabb”. Azért írja fel, mert hatékonyabb vagy kevesebb mellékhatása van. A CATIE tanulmány egyértelműen kimutatta, hogy az ebbe az osztályba tartozó újabb gyógyszerek kevés bizonyítékkal állnak szemben nagyobb hatékonyságuk, tolerálhatóságuk vagy kevésbé mellékhatásuk profilja tekintetében.

Miért fontos ez?

Az AstraZeneca az FDA jóváhagyását kéri a súlyos depressziós rendellenességek és az általános szorongásos rendellenességek kezelésére a Seroquel XR-rel, a gyógyszer napi egyszeri kiszerelésével. A Seroquel XR lenne az első atipikus, amelyet depresszió és szorongás kezelésére engedélyeztek. A vállalat az FDA kérésére befejezte a Seroquel gyermekgyógyászati ​​vizsgálatát. Az eredményeket nem hozták nyilvánosságra. A Risperdal és az Abilify, két versengő atipikus, korlátozott felhasználásra engedélyezett gyermekgyógyászati ​​betegeknél. A Seroquel szabadalma 2011-ben jár le, míg a Seroquel XR 2017-ig védett. Az AstraZeneca júliusban nyert egy bírósági csatát, amelynek a szabadalom lejárta előtt meg kellene védenie a Seroquelt a generikus versenytől; a kibővített verziót úgy tekintik, hogy meghosszabbítja az eladásokat a 2011 utáni időszakban.

Ahh, annak ellenére, hogy tavaly 870,7 millió Seroquel tablettát és 18,3 millió Seroquel XR tablettát gyártott, a gyógyszergyártónak bővítenie kell piacát és bővítenie kell látókörét.

Sajnáljuk, de ha egy kezelés eredménye a cukorbetegség (és ennek a betegségnek az egész életen át tartó kezelése) jelentősen megnövekedett kockázata, akkor valóban hosszú ideig alaposan meg kell vizsgálni ezeket a gyógyszereket.

Félreértés ne essék - szerintem a Seroquel nagyszerű gyógyszer. De semmi különöset nem mutatott be benne, ami arra utalna, hogy a jobb gyógyszer mint ami már elérhető depresszió és generalizált szorongásos rendellenesség esetén. És mivel kevés ember marad sokáig antipszichotikumban, ez úgy tűnik, hogy a piaci részesedést üldözi a profit növelése, nem pedig a szenvedések csökkentése érdekében.

Hat tipp: Furious Seasons