Leráz egy gyógyszergyárat

Az elmúlt héten rengeteg tudósítás volt tapasztalható arról, hogy a legújabb gyógyszergyártó cég etikai ütközésbe ütközött az atipikus antipszichotikum forgalmazásának útján, olyan lefedettség, amelyhez nem éreztük, hogy sokat tudnánk hozzátenni. Ehelyett arra kérlek benneteket, hogy olvassátok el a Furious Seasons felvállalását, az első bloggert, aki online megtörte a történetet (Philip szintén egy pénzgyűjtő közepén van, ezért fontolja meg, hogy betegyen néhány dollárt). Folyamatosan frissíti a történetet. A CL Psych-nek is megvan a tipikus kezdeti szellemes elemzése, és Dr. Carlat mérlegelte a titkos dokumentumokat és a szexuális kapcsolatokat. A CL Psych azóta kutatási szempontból alaposabb elemzést tett közzé arról, amit a dokumentumok mutatnak.

De amit mulatságosnak (és felvilágosítónak) találtam, az a tegnapi dühös évszakok bejegyzése volt, amely az USA-ban a Seroquel top 5-öt felíró egyikének, az IL-i Chicagói Közösségi Mentálhigiénés Szolgálatnak nyilvánvalóan Dr. Michael Reinstein vezetésével készült. A Furious Seasons által benyújtott bírósági dokumentumok 17. kiállítása azt mutatja, hogy nyilvánvalóan azzal fenyegették az AZ-t, hogy csökkentették a Seroquel-receptjeiket, ha az AZ nem tolt további kutatási lehetőségeket:

Ez a csoport, különösen John Sonneberg, Ph.D., kutatási igazgató, rendkívül kitartó volt az elmúlt hónapokban, az AZ-től követelve a kutatást. Az AZ több alkalmazottjának tett észrevételeik azt sugallják, hogy mivel nagy mennyiségű Seroquelt használnak, alapértelmezés szerint nekünk kellene kutatást végezniük. Azt is sejtették, hogy ha nem kapnak kutatási támogatást, akkor a jelenleg Seroquel-kezelés alatt álló betegeket versenyképes (ek) re cserélik.

Klinikai kollégáinknak a múltban jelentős és számtalan problémája van a kutatás minőségével kapcsolatban. Olyan kérdések, mint például a tájékoztatáson alapuló beleegyezés elmaradása a tanulmány résztvevőitől, a protokollok engedély nélküli módosítása […]. Kevés a bizalom abban, hogy a helyes klinikai gyakorlat betartható. Kutatásukat gyakran kritizálják a pszichiátriai társak.

Most vegye ezt az elemzést egy szem sóval, mint az AZ egyik alkalmazottjának véleményét, amely elmagyarázza a helyzet hátterét egy felettesnek, és ezt 8 évvel ezelőtt írták. Nem tudjuk ezeknek az állításoknak az igazságát vagy pontosságát.

Ha mégis igaz, úgy tűnik, hogy egyes kutatók és gyakorlók etikai szempontból kevés figyelmet fordítottak a termék promóciójára quid-pro-quo megállapodás szerint - küldj nekünk jövedelmező kutatási szerződéseket, különben abbahagyjuk annyi gyógyszered felírását. Ezen állítólagos gyakorlatok karcsúsága valóban meghökkentő.

Nem kell tovább keresnie, mint valami ilyesmi, ami 8 évvel ezelőtt történt (fogalmunk sincs, hogy ilyen gyakorlatok még mindig folynak-e; reméljük, hogy nem), hogy lássa, mennyire zavarba jött az ipar és a kutatók kapcsolata. De a kiállítás olyasmit is mutat, amit nem látunk eleget az ilyen jellegű közzétételekben - egy gyógyszeripari vállalat kiáll a saját belső minőségi normái mellett, és mindent megtesz annak érdekében, hogy ne rázzák le.

Megtekinthet egy másik érdekes vitát a 42. kiállításban, ahol John Tumas az AZ-ban egy olyan tanulmány teljes nyilvánosságra hozatalát szorgalmazza, amely nyilvánvalóan nem mutatott nagyszerű eredményeket a Seroquel, vagyis a „COSTAR” nevében. A COSTAR-t sajnos soha nem tették közzé, mivel Tumas szerint annak kellett volna lennie. Egy évtizeddel ezelőtt Tumas jogosan jósolta meg azt a negatív visszhangot, amelyet valamennyi gyógyszergyártó cég néhány éve kitart a negatív klinikai vizsgálatok adatainak elnyomása miatt.

Ezek rendkívül érdekes információk, és gyanítjuk, hogy amint bírósági ügyek folynak ezzel és más gyógyszerekkel kapcsolatban, még több ilyen dolgot fogunk látni.