Az antidepresszánsokra vonatkozó biztonsági figyelmeztetések nem szándékos következményekkel járhatnak

Az FDA figyelmeztetései az antidepresszánsok szedésének potenciális veszélyéről a fiatalok számára az öngyilkossági kísérletek drámai növekedését eredményezték.

A kutatók szerint a figyelmeztetések visszalendültek, ami a tizenévesek és fiatal felnőttek öngyilkossági kísérleteinek növekedését okozta.

A Harvard Medical School kutatói szerint a 2003-as figyelmeztetések intenzív és esetleg túlzó médiavisszhangot váltottak ki, ami az antidepresszánsok receptjeinek számának hirtelen, meredek csökkenéséhez vezetett.

A nyomozók felfedezték, hogy a figyelmeztetéseket követő évben, amikor az antidepresszáns receptek több mint egyötödével csökkentek a fiatalok körében, a pszichotrop gyógyszerek túladagolásával elért öngyilkossági kísérletek relatív 21,7, a fiatal felnőtteknél pedig 33,7 százalékos növekedést mutattak.

A tanulmány a British Medical Journal (BMJ).

"Ez a tanulmány az elsők között van, amely közvetlenül méri a közpolitika és a tömegtájékoztatás kölcsönhatása által vezérelt egészségügyi eredményt" - mondta Dr. Christine Lu, a Harvard Pilgrim Health Care Institute népegészségügyi oktatója és a tanulmány vezető szerzője .

"Az FDA-nak, a médiának és az orvosoknak jobb módszereket kell találniuk az együttműködésre annak biztosítására, hogy a betegek megkapják a szükséges gyógyszert, ugyanakkor védve legyenek a lehetséges kockázatoktól."

"Ez egy rendkívül nehéz népegészségügyi probléma, és ha nem sikerül rendbe hoznunk, akkor ez komoly utat okozhat" - mondta Stephen Soumerai társszerző, Sc.D.

2003-ban egy elemzés, amely az összes létező klinikai vizsgálatot végigvitte, megállapította, hogy az antidepresszánsokat szedő serdülők és fiatal felnőttek körülbelül egy százaléka növekszik az öngyilkosságra való gondolkodás terén.

Az eredeti figyelmeztetés, amelyet a híradásokban erősen nyilvánosságra hoztak, csak az antidepresszánsok ezt a potenciális kockázatát említette a betegek számára, anélkül, hogy megjegyezte volna a depresszió alulkezelésének potenciális kockázatát.

Ezek a jól megtervezett biztonsági figyelmeztetések ijesztő riasztássá váltak a klinikusok, a szülők és a fiatalok számára - jegyzik meg a kutatók - számos prominens média figyelmeztetett arra, hogy ezek a gyógyszerek növelik az öngyilkosság kockázatát.

Az FDA által idézett tanulmányok azonban csak az öngyilkossági gondolatok kockázatának növekedését mutatták, nem pedig öngyilkossági kísérletben vagy befejezésben. Valójában, mivel a figyelmeztetés kiadását megelőző években több fiatalnak írtak fel antidepresszánsokat, a fiatalok öngyilkossági kísérletei stabilak voltak - állították a kutatók.

Az FDA később felülvizsgálta a figyelmeztetést, és azt javasolta, hogy az orvosok vegyék figyelembe mind a gyógyszer felírásának kockázatát, mind a gyógyszer fel nem írásának kockázatát, figyeljék a betegeket az öngyilkossági gondolatokra, és szükség szerint kezeljék őket.

"Ezek a gyógyszerek életet menthetnek" - mondta Soumerai. "A média inkább a viszonylag kis kockázatra koncentrált, mint a jelentős emelkedésre."

„Az FDA által idézett kockázatok a kezeltek körülbelül egy százaléka voltak, de az antidepresszánsok hirtelen, mintegy 20 százalékkal csökkentek, és akaratlanul is sok depressziós fiatal maradt megfelelő kezelés nélkül, ami valószínűleg a kísérő kórházi és sürgősségi osztályok öngyilkossági kísérleteire vezetett ," ő mondta.

A kutatók az Egyesült Államok Mentálhigiénés Kutatási Hálózatának 11 egészségügyi tervéből származó, 2000 és 2010 közötti időszakra vonatkozó állítások adatait elemezték, egy „virtuális adattárház” segítségével, névtelen betegadatokkal, az egészségügyi rendszerek közötti megosztás és adat-összehasonlítás megkönnyítése érdekében.

A kutatók 1,1 millió serdülőt, 1,4 millió fiatal felnőttet és ötmillió felnőttet vizsgáltak.

A kutatók a pszichotrop gyógyszerek túladagolását használták az öngyilkossági kísérletek konzervatív mércéjeként. A befejezett öngyilkosságok nagyon ritkák, ezért a kutatók nem lepődtek meg, hogy nem találtak változást a 7,5 millió betegmintájukon.

A kutatók megjegyezték, hogy a kábítószer-túladagolással kapcsolatos öngyilkossági kísérletek nagyon súlyosak, ami hosszú távú kórházi ápoláshoz és jelentős zavarokhoz vezet a betegek és családjaik életében.

"Jobb munkát kell végeznünk a gyógyszerek szedésének - és nem szedésének - kockázatainak megértésében és kommunikálásában" - mondta Lu.

Forrás: Harvard Medical School