A szigorú FDA figyelmeztetés ellenére is kodeint írtak fel a gyerekeknek

Egy új, több egyetemet vizsgáló tanulmány szerint 20 gyermek közül legfeljebb egynek írtak fel kodeint mandula- és adenoid műtét utáni fájdalom kezelésére, annak ellenére, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) két évvel korábban kiadta a „fekete doboz figyelmeztetést”. hogy az opioidok használata a rutinszerű gyermekműtétek után végzetes lehet.

A fekete doboz figyelmeztetés az FDA legszigorúbb figyelmeztetése a vényköteles gyógyszerekkel vagy a kábítószer-termékekkel kapcsolatban. 2013-ban az FDA kiadta ezt a figyelmeztetést a kodein alkalmazása ellen a tonsillectomia és az adenoidectomia után a gyermekeknél, az ilyen esetekben egyre több haláleset miatt.

A Chicagói Orvostudományi Egyetem, a Michigani Egyetem és a Harvard Egyetem kutatói által készített tanulmány a Pediatrics folyóiratban jelent meg.

"Bármilyen okból nem szabad kodeint felírni a gyermekek számára" - mondta Kao-Ping Chua, Ph.D., az új tanulmány vezető szerzője, valamint a Michigan Egyetem gyermekgyógyászati ​​és fertőző betegségek adjunktusa.

„Néhány gyermek gyorsan átalakítja a kodeint morfinná, ami a túladagolás kockázatát eredményezi. Más gyermekek gyengén metabolizálják a kodeint morfinná, ami nem javítja a fájdalmat. Ezért a kodein nemcsak potenciálisan nem biztonságos, hanem potenciálisan hatástalan is. "

Chua szerint, aki a Chicagói Orvostudományi Egyetemen dolgozott a kutatás elvégzése közben, a kodein hagyományosan az egyik leggyakoribb gyógyszer, amelyet műtét után a gyermekek fájdalmának kezelésére használnak.

"Az azonban nem világos - mondta" -, hogy az FDA 2013-as fekete dobozos figyelmeztetése - az FDA által kiadható legerősebb figyelmeztetés - sikeres volt-e ebben a helyzetben a kodein használatának teljes megszüntetésében. "

A tanulmányhoz Chua és társszerzők, Mark Shrime, MD, MPH, Ph.D., a Harvard Egyetemről, és Rena Conti, Ph.D., a Chicagói Orvostudományi Egyetemről, több mint 300 000 magánbiztosított gyermek adatait elemezték. Az ötéves vizsgálati időszak lehetővé tette a kutatók számára, hogy az FDA figyelmeztetése előtt és után felírják a felírási szokásokat.

Megállapításaik valóban kimutatták a kodein receptek csökkenését a 2013-as fekete doboz figyelmeztetéshez képest. Ennek ellenére a gyakorlat folytatódott: az ilyen műtéteken áteső 20 gyermek közül egynek kodeint írtak fel 2015 decemberében, függetlenül annak jól dokumentált biztonsági és hatékonysági kérdéseitől.

"A maradék nem megfelelő kodein felírása összhangban áll más kutatásokkal, amelyek azt mutatják, hogy az FDA fekete dobozos figyelmeztetései jelentős, de hiányos hatást gyakorolhatnak a klinikai gyakorlatra" - mondta Conti, aki az FDA figyelmeztetéseinek hatását tanulmányozza.

A kutatók azt állítják, hogy vannak biztonságosabb és hatékonyabb alternatívák a gyermekek kezelésére a fájdalom kezelésében a mandulák vagy az adenoidok eltávolítása után. Sok beteg vény nélkül kapható fájdalomcsillapítókra támaszkodik, mint például az acetaminofen (Tylenol), amely bizonyítottan hatékony műtét utáni fájdalomcsillapító. Az ibuprofen néhány korai aggodalom ellenére is bebizonyosodott, hogy hatékony, és úgy tűnik, nem növeli a mandulaműtét utáni vérzés kockázatát.

Súlyos esetekben alternatív opioidok, például oxikodon és hidrokodon hatékonyak lehetnek. Ezeknek a gyógyszereknek azonban mellékhatásaik is vannak, és hajlamosak a visszaélésekre, mondja Chua, ezért a legjobb megoldás az, ha vény nélkül kapható fájdalomcsillapítókkal kezdünk, és csak akkor támaszkodunk opioidokra, ha feltétlenül szükséges.

A jövőben a kutatók úgy gondolják, hogy az erőfeszítéseknek az összes nem megfelelő kodein felírásának kiküszöbölésére kell összpontosítaniuk, és ösztönözniük kell a hatékony, nem opioid gyógyszerek, például az acetaminofen és az ibuprofen használatát.

Forrás: University of Chicago Medical Center