Sok antidepresszáns hatástalan, sőt ártalmas lehet a tizenévesek számára

Szinte minden antidepresszáns gyógyszer hatástalannak tekinthető súlyos depressziós rendellenességben szenvedő gyermekek és tizenévesek számára - derül ki a témában valaha készült legátfogóbb tanulmányból, amelyet A Lancet.

Valójában ezek közül a gyógyszerek egy részét teljesen nem biztonságosnak tartják a tizenévesek számára, ami tovább növeli a depresszió és az öngyilkossági kísérletek kockázatát.

A vizsgált 14 antidepresszáns közül az eredmények azt mutatják, hogy csak egy - a fluoxetin (Prozac) - volt hatékonyabb, mint a placebo. A tizenévesek súlyos károsodását leginkább veszélyeztető gyógyszer a venlafaxin (Effexor) volt, amely az öngyilkossági gondolatok és kísérletek fokozott kockázatához kötődött, összehasonlítva a placebóval és öt másik antidepresszánssal.

Még aggasztóbb, hogy ezeknek a gyógyszereknek a valódi hatékonysága és veszélyei továbbra is tisztázatlanok az ezen antidepresszánsokat értékelő klinikai vizsgálatok kis száma és rossz kialakítása miatt - állítják a szerzők. Az egyik legzavaróbb probléma a publikált vizsgálatok és klinikai vizsgálatok eredményeinek szelektív jelentése.

Valójában az eredmények azt mutatják, hogy ezeknek a vizsgálatoknak 22-et (65 százaléka) gyógyszergyárak finanszíroztak. Tíz (29 százalék) vizsgálatot az elfogultság magas kockázatának, 20 (59 százalék) mérsékeltnek, négyet (12 százalék) pedig alacsonynak ítéltek.

„Az egyéni szintű adatokhoz való hozzáférés nélkül nehéz pontos becsléseket kapni, és nem lehetünk teljesen magabiztosak a közzétett és publikálatlan vizsgálatokban szereplő információk pontosságában. Széles körben vitatták, hogy a meglévő tudományos kultúrát át kell alakítani olyanra, ahol a felelős adatmegosztásnak kell lennie. ”- mondta Dr. Andrea Cipriani vezető szerző az Oxfordi Egyetemen (U / K).

A súlyos depressziós rendellenesség a 6–12 éves gyermekek körülbelül három százalékát, a 13–18 éves tinédzserek körülbelül hat százalékát érinti.

A beszélgetési terápiát javasolják a depressziós fiatalok első vonalbeli kezelésének. Valójában 2004-ben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) fekete dobozban figyelmeztette az antidepresszánsok 24 éven felüli fiatalok általi használatát az öngyilkosság fokozott kockázatának aggodalma miatt.

Ennek ellenére az antidepresszánsok használata a fiatalok körében lassan növekedett 2005 és 2012 között. Például az Egyesült Államokban a nulla és 19 év közötti fiatalok aránya 1,3 százalékról 1,6 százalékra, az Egyesült Királyságban pedig 0,7 százalékra nőtt az antidepresszánsok aránya. százalékról 1,1 százalékra. A szertralin (Zoloft) a legszélesebb körben felírt antidepresszáns az Egyesült Államokban, a fluoxetin (Prozac) pedig a leggyakoribb az Egyesült Királyságban.

Az áttekintéshez a kutatók az összes közzétett és publikálatlan randomizált vizsgálat hálózati metaanalízisét végigkísérték, összehasonlítva 14 antidepresszáns hatását súlyos depresszióban szenvedő fiatalokban 2015. május végéig.

Értékelték ezeket a gyógyszereket a hatékonyság (a depressziós tünetek változása és a kezelésre adott válasz), az elviselhetőség (nemkívánatos események miatt történő abbahagyás), az elfogadhatóság (bármely okból történő abbahagyás) és a kapcsolódó súlyos károk (azaz az öngyilkossági gondolatok és kísérletek) szempontjából.

34 kísérlet elemzése 5260 résztvevő bevonásával (átlagéletkor 9–18 év) kimutatta, hogy az előnyök csak a fluoxetin hatékonysága és tolerálhatósága szempontjából meghaladták a kockázatokat.

A nortriptilin (Pamelor) kevésbé volt hatékony, mint hét másik antidepresszáns és a placebo. Az imipramin (tofranil), a venlafaxin (Effexor) és a duloxetin (Cymbalta) tolerálhatósága volt a legrosszabb, ami lényegesen több abbahagyást eredményezett, mint a placebo. A venlafaxin (Effexor) az öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek megnövekedett kockázatával függött össze, összehasonlítva a placebóval és öt másik antidepresszánssal.

A kutatók arra figyelmeztetnek, hogy a megbízható adatok hiánya miatt nem lehetett átfogóan felmérni az öngyilkosság kockázatát minden gyógyszer esetében.

„Úgy tűnik, hogy az antidepresszánsok kockázatainak és előnyeinek egyensúlya a súlyos depresszió kezelésében nem jelent egyértelmű előnyt gyermekek és tizenévesek körében, valószínűleg csak a fluoxetin kivételével. Javasoljuk, hogy az antidepresszánsokat szedő gyermekeket és serdülőket szorosan ellenőrizzék, függetlenül a választott antidepresszánsoktól, különösen a kezelés kezdetekor. ”- mondta Dr. Peng Xie társszerző a Chongqing Orvostudományi Egyetem első társult kórházából, Chongqing, Kína.

Csatolt kommentben írva Dr. Jon Jureidini az ausztráliai Adelaide-i Egyetemen megkérdőjelezi, hogy hány további öngyilkossági esemény derülhetett volna fel, ha rendelkezésre állna egyedi betegadat.

„[Például] a paroxetin és a placebo összehasonlításával végzett négy vizsgálatban 413 esemény közül csak 13-at (3%) jelentettek a paroxetin csoportban; ez hihetetlennek tűnik, amikor e vizsgálatok közül csak az egyik betegszintű adatainak újbóli elemzése csak 93 paroxetin-kezelésben részesülő betegnél talált tíz eseményt (10,8 százalék) ”- mondta Jureidini.

„A hamis jelentések hatása az, hogy az antidepresszánsok, beleértve a fluoxetint is, valószínűleg veszélyesebbek és kevésbé hatékonyak, mint azt korábban felismerték, ezért kevés ok arra gondolni, hogy bármely antidepresszáns jobb, mint a semmi a fiatalok számára…

"A randomizált, kontrollált vizsgálatokban részt vevő betegeknek joguk van arra számítani, hogy az általuk generált adatok maximális hasznot hoznak."

Forrás: The Lancet