Terápia Plusz Ecstasy a PTSD számára
Új kutatások szerint az MDMA, más néven Ecstasy, pszichoterápiával kombinálva segíthet a kezelés-rezisztens PTSD-ben szenvedő egyénekben.
Egy nemrégiben végzett klinikai vizsgálat arról számolt be, hogy az MDMA a PTSD-ben szenvedő alanyok számára kárt okozó tényezők nélkül is beadható.
A beavatkozás csökkentheti a félelemre adott válaszokat az egyének körében, ezáltal olyan környezetet teremthet, ahol a pszichoterápia előnyösebb lehet.
A klinikai vizsgálat eredményeit a Journal of Psychopharmacology.
Mielőtt az MDMA-t szabadidős használatra használták Ecstasy utcanéven, pszichiáterek és pszichoterapeuták százai szerte a világon adták az MDMA-t a pszichoterápia katalizátoraként.
Az MDMA-t 1985-ben büntették meg az Egyesült Államokban (az Egyesült Királyságban 1977 óta illegális volt).
Több évtizeddel később ez a tanulmány az első befejezett randomizált, kettős-vak klinikai vizsgálat, amelynek során az MDMA-t terápiás kiegészítőként értékelték bármely betegpopulációban.
Belmont, Massachusetts székhelyű Rick Doblin, Ph.D., a dél-karolinai székhelyű pszichiáter, Michael Mithoefer, MD és munkatársai, kísérleti II. Fázisú klinikai vizsgálatot végeztek 20 krónikus PTSD-ben szenvedő betegnél, amelyek átlagosan több mint 19 évig tartottak.
Az MDMA vizsgálatba való beiratkozás előtt az alanyoknak meg kellett kapniuk a pszichoterápiát és a pszichofarmakológiát, és nem kaptak enyhülést.
Az MDMA és a pszichoterápia kombinációjával kezelt résztvevők klinikailag és statisztikailag szignifikáns javulást tapasztaltak PTSD-jükben - a vizsgálati csoport több mint 80 százaléka már nem felelt meg a PTSD diagnosztikai kritériumainak, amelyeket a Pszichés zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-IV) előír. -TR) a vizsgálatot követően, összehasonlítva a placebo csoport csak 25 százalékával.
Ezenkívül mindhárom alany, aki arról számolt be, hogy a PTSD miatt nem tud dolgozni, visszatérhetett a munkába az MDMA-kezelést követően.
A vizsgálat középpontjában két, körülbelül 3-5 hetes időközzel tervezett nyolc órás pszichoterápiás ülés állt, ahol 12 alany kapott MDMA-t, nyolc pedig placebót. Az alanyok minden kísérleti foglalkozás előtt és után heti rendszerességgel pszichoterápiát is kaptak.
Egy elvakult, független értékelõ minden alanyot PTSD-skála segítségével tesztelt az alapvonalon, és minden munkamenet után négy nappal és a második munkamenet után két hónappal. A klinikai válasz szignifikáns volt - a kezelési csoport 12-ből 10-en reagáltak a kezelésre, míg a placebo-csoportban a nyolcból csak kettő.
A vizsgálat során az alanyok nem tapasztaltak semmilyen gyógyszerrel összefüggő súlyos mellékhatást (SAE), sem káros neurokognitív hatásokat, sem klinikailag jelentős vérnyomás- vagy hőmérsékletemelkedést.
A kéthónapos követés után a placebo csoportba tartozó alanyoknak lehetőséget kínáltak arra, hogy ismét részt vegyenek a kezelési folyamatban, nyílt alapon MDMA-t kapjanak, saját kontrolljukként működve.
A nyolc placebo-alany közül hetet választottak MDMA-segített pszichoterápiára, sikeres kezelési eredmények hasonlóak az eredetileg MDMA-ba randomizált alanyokhoz.
A PTSD túlzó és ellenőrizetlen félelmi válaszokat tartalmaz. Ezek kezeléséhez a pszichoterapeutáknak segíteniük kell a szenvedőket a traumatikus élmények újbóli megtekintésében. De a betegek gyakran elviselhetetlen érzéseket szenvednek, amikor újra felkeresik a traumát, vagy érzelmileg elzsibbadnak, ami azt eredményezi, hogy a pszichoterápia csekély hatást fejt ki.
Az MDMA alkalmazásának célja a félelem ideiglenes csökkentése és a bizalom növelése az érzelmek, különösen a fájdalmas érzelmek gátlása nélkül, lehetővé téve ezeknek a betegeknek azt az ablakot, ahol a PTSD pszichoterápiája hatékony.
Az MDMA farmakológiai hatása magában foglalja a szerotonin felszabadulást, az 5HT2 receptor stimulálást és a neurohormonok oxitocin, prolaktin és kortizol szintjének növekedését.
Fontos, hogy ez a vizsgálat a beteg-terapeuta koncentrált periódusait foglalta magában (31 óra két hónap alatt), beleértve két egész napos terápiás ülést és éjszakát a klinikán.
"Ezek nem a pszichoterápiás gyakorlat szokásos jellemzői a járóbeteg-környezetben" - mondja Michael Mithoefer. Az MDMA által támogatott pszichoterápiához speciális klinikákra lenne szükség, amelyek hosszabb kezelési ülésekhez és éjszakai tartózkodáshoz vannak felszerelve, ha az MDMA alapú kezelést jóváhagyják.
"Ez a módszer magában foglalja a beteg előkészítését és szoros nyomon követését is az érzelmek további feldolgozásának és az esetlegesen előforduló kognitív elmozdulások integrálásának támogatására" - teszi hozzá Mithoefer, hangsúlyozva, hogy ezek létfontosságúak a biztonság és a terápiás hatás szempontjából.
Az ilyen intézkedések azonban megfizethető árnak bizonyulhatnak, hogy enyhítsék a PTSD szenvedőkre gyakorolt gyengítő hatásait a jövőben.
A szerzők figyelmeztetnek arra, hogy a tanulmánynak vannak korlátai - például nem vették figyelembe a nemi és etnikai tényezőket a mintaválasztás során. Egy másik fontos korlát az volt, hogy a legtöbb résztvevő és a vizsgálati nyomozók pontosan kitalálták, hogy a kezelés vagy a placebo csoportba tartoznak-e.
A placebónak nem volt pszichoaktív hatása, és a nyomozók az MDMA csoportban meg tudták mutatni az emelkedett vérnyomást és egyéb tüneteket. A most közzétett tanulmány hosszú távú nyomon követése folyamatban van, az alanyokat átlagosan körülbelül 40 hónappal a kezelés után értékelik.
A nyomozók most megkapták az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) engedélyét egy háromkaros, dózis-válasz tervezésű protokollra, amely várhatóan sikeres vakítást eredményez.
Ez az új tanulmány a háborúval összefüggő PTSD-ben szenvedő amerikai veteránok számára készült, akik többnyire Irakból és Afganisztánból, valamint néhányan Vietnamból származnak. A MAPS jelenleg támogatja az MDMA / PTSD 2. fázisú kísérleti tanulmányait Svájcban és Izraelben, és további kísérleti tanulmányok megkezdésén dolgozik Kanadában, Jordániában és Spanyolországban.
Forrás: Sage Publications