Mesterséges lemezek: Beszélnek a gerincszakértők

A degeneratív korong-betegség kezelésére szolgáló mesterséges korong 2004. évi jóváhagyása sokat beszélgettek. Ez hátsó fájdalomcsillapítás, vagy csak egy újabb csúcstechnológiás, drága eszköz? A válasz valószínűleg valahol a között található. A SpineUniverse több neves és elismert gerinc szakemberrel beszélt véleményéről az új technológiáról. Olvassa tovább, hogy megtudja, mit gondolnak ezek a szakértők.

CHARITE mesterséges lemez
DePuy Spine, Inc.

Todd Albert, MD
Sebész, fő- és orvosi igazgató
Korein-Wilson ortopéd sebészet professzora
Különleges Sebészeti Kórház
Weill Cornell Orvosi Főiskola
New York, New York

2004 októberében az FDA jóváhagyta a CHARITE mesterséges lemezt (DePuy Spine, Inc.) egyszintű degeneratív korongbetegségben szenvedő betegek számára történő felhasználásra. A betegeknek és az orvosoknak szem előtt kell tartaniuk, hogy bár ennek az új technológiának a biztonságát és hatékonyságát egy nagyméretű, gondosan elvégzett klinikai vizsgálat bizonyította, a hosszú távú eredmények nem ismertek. Természetesen felfedezzük azokat a problémákat, amelyek a széles körű használat során merülnek fel. E technológia gondos kiadása kritikus fontosságú, és szükséges a javallatok és az ellenjavallatok nagyszerű megértése.

A lemezcsere egyik kritikus kérdése, hogy ez az eljárás megköveteli a kiváló hozzáférésű sebész szakértelmét. Ezt a sebészt kifejezetten az ivari ereket ellenőrizni kell, különös tekintettel az L4-5-re, ahol az ereknek a teljes gerinc mentén át kell kerülniük a mesterséges korong-eszköz középpontba állítása céljából. A készülék megfelelő méretezése és elhelyezése kritikus jelentőségű a legjobb funkcionalitás és a legalacsonyabb hibalehetőség szempontjából. Ha és amikor ezek az eszközök meghibásodnak, a revizációs műtét rendkívül nehéz lesz, és az érrendszeri, zsigeri vagy idegi sérülések potenciális veszélyeivel jár.

A klinikai vizsgálat eredménye bátorító. A betegeknek és az orvosoknak azonban emlékezniük kell arra, hogy a hátfájás minden mûtétében, még a legjobb kezekben is, akár 30% -os mulasztási arány is lehet, mivel a fájdalomcsillapítókat nem értjük. Tekintettel erre a tényre, minden új eszköz vagy a hátfájás műtétének nagyon lassú és megfontolt integrációját kell elvégezni.

Edward Benzel, MD
idegsebész
A Cleveland Clinic Alapítvány
Cleveland, OH

A mesterséges korong-technológia nemrégiben jóváhagyott felhasználása az Egyesült Államokban valóban áttörés és mérföldkő a modern orvostudományban. Ugyanakkor van egy fő ajánlásam az orvosoknak és a betegeknek egyaránt - legyen óvatos!

Az új technológiák alkalmazását a közzétett irodalom vezeti. A meglévő tanulmányok eredményeit azonban erősen befolyásolja az elfogultság. Lényeges a vágy, hogy mind a beteg, mind az orvos jó eredményt érjen el. A placebo hatás gyakran mély. A szellemi elfogultság gyakran elhomályosítja a képet. Csak az új technológiákkal kapcsolatos meglévő irodalmat kell felülvizsgálni, hogy szemtanúja lehessen a kezdeti lelkesedés demonstrálásának túlságosan általános jelenségével, az azt követő kudarccal vagy a nem optimális klinikai hatékonysággal.

Ezt nagyon grafikusan szemlélteti a kezdeti lelkesedés, amelyet a menetes antitest-fúziós ketrec élvez, amelyet később a hosszú távú klinikai vizsgálatok valósítottak meg.

A drága és veszélyes technológiák, például a teljes lemezcsere, mindannyian nagyon csúszós lejtőn helyezkednek el. Használata a betegek egy kis csoportjára nézve hasznos lehet. Azonban, ha túlzsúfolt és impulzív sebészek alkalmazzák a lelkes betegeket, jelentős morbiditást és akár halálozást okozhat, és hozzájárulhat a gazdasági kiáramláshoz, amely veszélyeztetheti orvosi rendszerünk fennállását. A betegek és az orvosok, kérjük, legyen óvatos !

John Carbone, MD
Ortopéd gerincsebész
Harborview rekonstruáló gerinc és ortopéd szakemberek
Baltimore, MD

Személyes véleményem és aggodalmaim az új kezelési lehetőséggel kapcsolatban a következők:

• Miközben a gerinc implantátum technológiája továbbra is gyorsan fejlődik, a gerinc rendellenességek komplex problémáinak jelenlegi megértése továbbra is fejlődik. Úgy tűnik, hogy a mesterséges lemezek, például a CHARITE mesterséges lemez, amelyet az FDA nemrégiben jóváhagyott, továbbra is egyre jobban elérhetővé válnak a gerinckezelő szakemberek számára. Noha ezek az új eszközök izgalmas új kezelési lehetőséget kínálnak, biztosaknak kell lennünk abban, hogy ezen implantátumok előnyei továbbra is fennmaradnak a beteg élettartama alatt.
• A betegeknek és az orvosoknak egyaránt óvatossággal kell eljárniuk minden olyan új technológia bevezetésében, amelyre vonatkozóan nincs hosszú távú eredménytámogatási adatunk.
• Arra is törődnünk kell, hogy mennyi ideig tartanak ezek az eszközök. A technológiára jelölt betegek többsége a legfiatalabb populáció, aki valaha ortopéd implantátumokat kapott. Az ortopédiai implantátumok eddig leghosszabb tartósságára van szükségük. A mesterséges korong-pótlásra jogosult betegek átlagéletkora 35 év. Figyelembe véve a jelenlegi élettartam-elvárásokat, szükségünk lesz ezekre az eszközökre 60 évig, ha nem tovább. Sajnos erről a klinikai forgatókönyvről nem állnak rendelkezésre hosszú távú adatok, és a CHARITE mesterséges lemezen az európai tanulmányok jelenlegi adatai meglehetősen korlátozottak. Be kell tudnunk biztosítani betegeinknek és kollégáinknak ezen termékek hosszú távú biztonságát, mielőtt elkezdenénk implantálni őket.

Hiszem, hogy ez csak az implantátumok első generációja, és az anyagok és technológiák fejlődésével együtt, olyan eszközökkel, amelyek elősegítik mind az ágyéki, mind a nyaki gerinc mozgásának megőrzését. Maradjon velünk.