Tanulmány: Esketamine orrspray biztonságos és hatékony depresszió esetén

Az új kutatások támogatják az Esketamine orrspray alkalmazását a depresszió kezelésében olyan emberek körében, akik nem reagáltak a korábbi kezelésre. Az eszketamin forradalmi, mivel gyors hatású kezelést nyújt azoknak az embereknek, akik nem reagáltak más depressziós kezelésekre.

A tanulmány online közzététele a American Journal of Psychiatry, az egyik kulcsfontosságú tanulmány, amely a Food and Drug Administration (FDA) nemrégiben jóváhagyta az esketamin orrspray-t, orális antidepresszánssal együtt, kezelés-rezisztens depresszióban szenvedőknél történő alkalmazásra.

A depresszió gyakori, és a depresszióban szenvedők egyharmada kezelési rezisztensnek számít - több antidepresszáns kipróbálása után sem talál enyhülést a tünetekben.

A 3. fázisú, kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálat részleteit Michael Thase, az Amerikai Pszichiátriai Társaság éves ülésén mutatta be. Thase, a tanulmány szerzője elmagyarázta, hogy a kutatást 39 járóbeteg-központban végezték el 2015 augusztusa és 2017 júniusa között, és közel 200 olyan felnőtt vett részt benne, akik közepesen súlyos vagy súlyos depresszióban szenvedtek, és akiknek legalább két antidepresszánsra korábban nem reagáltak.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe soroltuk. Az egyik csoportot a jelenlegi kezelésükről az esketamin orrsprayre (heti kétszer 56 vagy 84 mg), valamint egy újonnan indított antidepresszánsra (duloxetin, eszcitalopram, szertralin vagy nyújtott hatóanyag-leadású venlafaxin) váltották.

Az esketamin csoportba tartozó depresszió javulása szignifikánsan nagyobb volt, mint a placebo csoport 28. napján. Hasonló javulást tapasztaltunk a korábbi időpontokban is.

Az esketamin csoportban a nemkívánatos események általában röviddel a gyógyszer bevétele után jelentkeztek, és 1,5 órával később megszűntek, miközben a betegek a klinikán voltak.

A leggyakoribb mellékhatások a disszociáció, az émelygés, a szédülés, az ízérzés torzulása és a szédülés voltak. Az esketamin csoportban a betegek hét százaléka mellékhatások miatt hagyta abba a vizsgálatot.

„Ez az esketamin-vizsgálat az egyik sarkalatos vizsgálat volt az FDA által a kezeléssel szemben rezisztens depresszióban szenvedő betegek kezelésének felülvizsgálatában. Nem csak a kiegészítő esketamin terápia volt hatékony, a javulás az első 24 órán belül nyilvánvaló volt ”- mondta Thase.

"Az esketamin újszerű hatásmechanizmusa az előny gyorsaságával párosulva alátámasztja, hogy ez a fejlődés milyen fontos a nehezen kezelhető depresszióban szenvedő betegek számára."

Az ígéretes eredmények és az FDA jóváhagyása ellenére az esketamin használatával kapcsolatos néhány kritikus kérdés megválaszolatlan marad. A kísérő kommentárban a American Journal of PsychiatryAlan Schatzberg, MD, a Stanfordi Egyetem Orvostudományi Karán elmagyarázza, hogy hiányzik az esketamin legjobb felhasználására vonatkozó információ, például az, hogy mennyi ideig és milyen gyakran kell felírni. Az orrspray használata szintén felveti a visszaélések lehetőségét.

Míg megjegyzi, hogy az esketamin sok depresszióban szenvedő beteg számára hasznos lehet, figyelmeztet arra, hogy "több kérdés van, mint válasz az intranazális esketaminra, és körültekintően kell eljárni a klinikai gyakorlatban".

A kommentár leírja az esketamin kapcsolatát a ketaminnal, egy évtizedek óta alkalmazott érzéstelenítővel, amelyet szabadidős programként pártfogóként is használtak.

Míg az anesztetikus dózisokban intravénásan beadott ketamin hatékony kezelés a refrakter depresszió esetén, az FDA jelenleg nem hagyta jóvá az intravénás ketamint a depresszió kezelésében, bár ezt nem receptre lehet felírni.

A ketamin molekulákból áll, amelyek egymás tükörképei (S-ketamin és R-ketamin). Az S-ketamin molekula (azaz az esketamin) intranazális készítménye kapta az FDA jóváhagyását.

Forrás: American Psychiatry Association