Latuda jóváhagyta a skizofrénia kezelésére
A skizofréniát a tünetek három elsődleges típusa jellemzi - pozitív, negatív és kognitív. A pozitív tünetek közé tartozik a rendellenes viselkedés, amely a hallucinációk, téveszmék és mozgászavarok enyhe és súlyos epizódjai között változhat. A negatív tünetek közé tartozik a napi tevékenységek végrehajtásának képtelensége, valamint az érzelmek és az energia hiánya. A kognitív tünetek a memóriához és a döntési képességhez vezetnek.
Klinikai vizsgálatok során a Latuda hatékonynak bizonyult a skizofrénia pozitív és negatív tüneteinek kezelésében is. A kognitív tünetek jelentős javulását figyelték meg a gyógyszer alkalmazásával is.
A gyógyszer biztonsági profilja is jó, minimális súlygyarapodás és metabolikus hatások mellett. Ennek eredményeként a lurasidon alkalmazása nem feltétlenül teszi szükségessé az anti-kolinerg szerek együttes alkalmazását, amelyekről ismert, hogy károsítják a megismerést.
A lurasidon egyedülálló receptormegkötő képességgel rendelkezik olyan receptorok esetében is, amelyekről ismert, hogy hatékony szabályozással javítják a kognitív képességeket.
Négy hathetes kontrollos vizsgálat skizofréniás felnőttekkel igazolta a Latuda hatékonyságát és biztonságosságát. A vizsgálatok során a Latuda-val kezelt betegeknél kevesebb volt a skizofrénia tünete, mint az inaktív tablettát (placebót) szedőknél.
A klinikai vizsgálatokban résztvevők által jelentett leggyakoribb mellékhatások az álmosság, a nyugtalanság érzése és a mozgási vágy (akathisia), émelygés, mozgási rendellenességek, például remegés, lassú mozgás vagy izommerevség (parkinsonizmus) és izgatottság.
A skizofrénia az Egyesült Államok 18 éves és idősebb lakosságának körülbelül 1 százalékát érinti egy adott évben. A legkiemelkedőbb tünetek a hallucinációk, téveszmék, rendezetlen gondolkodás és viselkedés, valamint a gyanakvás. Olyan hangok hallása, amelyeket más emberek nem hallanak, a hallucináció leggyakoribb típusa. Ezek a tapasztalatok félelmessé és visszahúzódóvá tehetik a betegségben szenvedőket.
Minden atipikus antipszichotikum - beleértve a Latuda-t is - dobozos figyelmeztetést tartalmaz, amely figyelmezteti az orvosokat az említett gyógyszerek nem engedélyezett használatával járó fokozott halálozási kockázatra a demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős emberek viselkedési problémáinak kezelésére. Ebben az osztályban egyetlen gyógyszer sem engedélyezett a demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő betegek kezelésére.
A Latudát a Sunovion Pharmaceuticals Inc. gyártja.
Forrás: FDA
