Zyprexa Redux

Ha az elmúlt években nem rejtőzött egy szikla alatt, valószínűleg hallott a Zyprexáról (olanzapin). Ez egy atipikus antipszichotikus pszichiátriai gyógyszer, amelyet először a skizofrénia kezelésére használtak, majd kiterjesztették a különböző típusú bipoláris rendellenességek kezelésére. A gyógyszerben nincs semmi rendkívüli, csak ez az új gyógyszerosztály meglehetősen tipikus példája, amelynek állítólag kevesebb - és kevésbé súlyos - mellékhatása volt.

Az idő természetesen más történetet mesél el, mint oly gyakran az ilyen típusú gyógyszerekkel. Az elsőre ígéretes és az Egyesült Államokat értékesítő kutatásAz Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság a gyógyszer jóváhagyásával nem vizsgálja a gyógyszer valós felhasználását. Tény, hogy gyakorlatilag senkinek nem írnak fel pszichiátriai gyógyszert 6–8 héten keresztül (az FDA gyógyszerengedélyezési tanulmányainak 90% -ának tipikus ideje +). Ez azt jelenti, hogy bár a gyógyszerek eleinte kevés mellékhatás megjelenítésével nyerhetnek jóváhagyást, a kutatók egyszerűen nem sok időt töltenek a mellékhatások hosszabb távú vizsgálatával. Legalábbis korán.

Később, amikor a gyógyszer „elkapja” a dokumentumokat, jellemzően több vizsgálatot végeznek, és egyesek akár további hónapos kezelésig is eltarthatnak. De mivel az FDA korábban nem írt elő ilyen tanulmányokat (a vállalatoknak most már korán egy kicsit több nyomon követést kell végrehajtaniuk), a vállalatok megelégedtek azzal, hogy a rövid távú adatokat magukért beszélték. Eközben az emberek nem csak 6–8 hétig, hanem 6–8 hónapig (majd 2–4 évig, különösen súlyos, krónikus állapotok, például skizofrénia és bipoláris rendellenesség) esetén kezdik el szedni a gyógyszert.

És ekkor kezd látni egy gyógyszer valódi mellékhatásait.

Ebben az esetben a Zyprexa mellékhatásai (amelyek közül néhányat az eredeti klinikai FDA-tanulmányok ténylegesen megjegyeztek) a súlygyarapodást és a cukorbetegség magasabb kockázatát tartalmazta. Megfelelően kezelve az ilyen mellékhatások egyesek számára rendben lehetnek. De korán a Zyprexát előállító gyógyszergyár - Eli Lilly - lebecsülte e mellékhatások jelentőségét és a Zyprexával való kapcsolatukat.

Olyan felhasználások és lakosság körében is forgalomba hozták a kábítószert, amelyeknek a cég soha nem kért hivatalos jóváhagyást - nagy nem-nem az Egyesült Államokban.

Végül a csirkék több tucatnyi per formájában tértek haza baromira az Egyesült Államok államai által a társaság ellen. A perek nagy részét 1,42 milliárd dollárért rendezték (igen, ez „B” betűvel), de az elkövetkező években további 4 milliárd dollárra tehetnek szert a kábítószerrel kapcsolatos településeken.

Az egyik olyan ember, aki „megtörte” a botrányt Zyprexa miatt, és azt, amit a cég tudott, és amikor tudta, hogy Philip Dawdy vége a Furious Seasonsnél. Elhozza nekünk ezt a Rolling Stone című beszámolót a Zyprexa-történetről. Fülöpöt a cikk miatt széles körben interjúzták meg, de soha nem idézett vagy hivatkozott rá, ami csak nem értelmes, tekintve, hogy ő volt az első oldal, amely a kiszivárgott Zyprexa-dokumentumokat széles körben és könnyen elérhetővé tette a nyilvánosság számára. Rengeteg elemzést készített ezekről a dokumentumokról, és évek óta kitart a történet mellett.

Továbbra is elismerjük és tapsoljuk Philip munkáját a Furious Seasons-nél, amely értékes közszolgáltatást nyújt. És bár nem mindig értünk egyet mindennel, amit ír, úgy érezzük, hogy közreműködése továbbra is méltó az Ön értesítésére.