Mi lenne, ha a cukortabletta ugyanolyan hatékony lenne, mint a pszichoterápia?
A placebót egyszerűen a kutatás során használják arra, hogy egyenértékű kezelést alkalmazzon, hogy ne torzítsa sem a kutatási alanyokat, sem magukat a kutatókat abban, hogy miként érzékelik és reagálnak a kísérleti kezelésre. A gyógyszerek kutatásában ez gyakran azt jelenti, hogy a betegek egy csoportjának olyan tablettákat adnak, amelyek ugyanúgy néznek ki, mint a vizsgált gyógyszer, de nincsenek benne hatóanyagok.
Az elmúlt években új kutatások jelentek meg, kizárólag azokat a tanulmányokat vizsgálva, amelyeket az antidepresszánsok FDA jóváhagyásának megszerzésére használtak fel (amelyek közül néhányat soha nem tettek közzé). A tanulmányok együttvéve azt találták, hogy az antidepresszáns gyógyszerek nem lehetnek olyan hatékonyak, mint azt korábban gondolták (de amit évtizedekkel ezelőtt elmondhatott nekünk minden olyan beteg, aki valaha is megpróbálta őket). Ez a legújabb kutatás csak 0,31-es hatásméretet talált.
Amire néhány kutató kíváncsi volt ... Ha az antidepresszáns gyógyszeres kezelés hatása kisebb lehet, mint gondoltuk, igaz lehet ez a pszichoterápiás hatásméretekre is?
Valójában a cukortabletta képes annyi változást elérni az ember depressziójában, mint hónapokig vagy évekig tartó intenzív pszichoterápia?
Egy kutatási tanulmány hatásmérete megmondja, mennyire különbözik a kezelési csoport a kontroll csoporttól - a placebót szedő emberektől. A nagyobb hatásméret azt jelenti, hogy a kezelés valóban bevált, a kis hatásméret azt mondja, hogy a kezelés nem annyira különbözik a színlelt kezeléstől.
Az antidepresszánsok adatait újból vizsgáló vizsgálatok új hatásméreteket mutattak, amelyek kisebbek voltak, mint gondoltuk. Úgy gondoltuk, hogy az antidepresszánsok hatása 0,60 és 0,40 között van. Most megtudhatjuk, hogy hatásuk mérete akár 0,31 is lehet - jelentős különbség.
Ez azt jelenti, hogy az antidepresszánsok - mint a gyógyszerek osztálya - egyszerűen nem olyan hatékonyak, mint azt a legtöbben gondoltuk.
"C'mon Doc ... Biztos, hogy a pszichoterápia - amely valódi változásokat kíván elérni az ember gondolataiban és hiedelemfolyamataiban - nem járhat rosszabbul a cukortablettához képest?"
A kérdés megválaszolása bonyolult, mert olyan kevés tanulmány készült, amely összehasonlította a pszichoterápiás kezelést egy tabletta placebo kontroll csoporttal. Ez azért van, mert egy tabletta nem igazán egyenértékű a pszichoterápiával, mint kezelési módszerrel. Olyan ez, mint az alma és a narancs összehasonlítása, így a pszichoterápiás kutatás során a kontrollcsoportot leggyakrabban úgy hívják, hogy „várólista” kontrollcsoport.
De megnézheti azokat a tanulmányokat, amelyek egy antidepresszáns gyógyszert, egy tabletta placebót és egy pszichoterápiás kezelési csoportot vizsgáltak. És történetesen van néhány ilyen tanulmány odakinn.
Cuijpers és mtsai. (2013) átfésülte a pszichológiai és pszichiátriai kutatási szakirodalmat, és tíz olyan tanulmányt talált, amely a pszichoterápiákat hasonlította össze a tabletta placebóval. Összesen 1240 beteget vontak be ezekbe a vizsgálatokba. Összegyűjtötték az adatokat, és a kapott adatokra statisztikai meta-elemzéseiket futtatták.
A következőket találták:
A klinikai vizsgálatok végén a pszichoterápia hatásmérete a tabletta placebóhoz képest g = 0,25,1 volt
Ha ezt átültetjük a kezeléshez szükséges szám (NNT) gyakorlati kifejezéseire, akkor 7,14 pszichoterápiás beteget kellett kezelni annak érdekében, hogy megbizonyosodhassunk arról, hogy olyan emberhez jutunk, aki jobban jár, mint egy tabletta placebo.
A pszichoterápiás körülmények között szenvedő betegek 2,66 ponttal alacsonyabb pontszámot értek el a Hamilton-depresszió besorolási skálán, mint azok, akiket a tabletta placebóhoz rendeltek. Ezek a különbségek jóval az FDA által regisztrált vizsgálatokban az antidepresszánsok és a tabletta placebo között tapasztalt különbségek között vannak.
Lényegében a tabletta placebo-val összehasonlítva a pszichoterápia ugyanolyan jól sikerült, vagy ha szeretné, olyan rosszul, mint egy antidepresszáns. Ezért nem indokolt arra következtetni, hogy a pszichoterápia az előnyben részesített kezelés, egyszerűen az antidepresszánsok és a tabletta placebók közötti kis különbségek alapján.
Más szavakkal, ha megnézzük, hogy milyen korlátozott adatokkal rendelkezünk - és 10 tanulmány, amely alig több mint 1000 beteget jelent 20 év alatt, nem sok -, a pszichoterápia nem igazán jön ki az antidepresszáns gyógyszerek előtt.
Valójában ezen egy tanulmány szerint valójában rosszabb mint antidepresszánsok (0,25 kontra 0,31), és valójában nem sokkal jobb, mint az a személy, aki cukortablettát szed a kezelésre (mivel ezek a hatásméretek olyan kicsiek, arra utalnak, hogy nincs szignifikáns különbség a placebo és a kezelési csoport között).
James Coyne azt javasolja, hogy „mindkét félnek tudomásul kell vennie, hogy sem a pszichoterápia, sem a minket érintő [sic] nem rendelkezik olyan hatékonysággal, amelyet tőlük szeretnénk elérni a depresszió kezelésében”. Nincs új antidepresszáns gyógyszeres áttörés a láthatáron - jegyzi meg -, és az elmúlt húsz-harminc évben sem kerültek új pszichoterápiákra.
Ez azt a tudatot hagy bennünk, hogy bár a kezelt kezeléseink nem lehetnek olyan hatékonyak, mint szeretnénk, a depresszió leküzdésében továbbra is a legjobb eszközök maradnak. Amit a kutatás nem képes megragadni vagy megjegyzést fűzni, az az a sok kísérleti és tévedési erőfeszítés, amely az egyén számára a megfelelő, hatékony kezelés megtalálására irányul. Egy folyamat, amely - bár frusztráló - általában azt eredményezi, hogy a depresszióban szenvedő személy megkönnyebbülést és reményt talál.
E kérdések nagyon hosszadalmas, mélyreható megvitatásához lásd: A depresszió pszichoterápiája jobb-e, mint a cukortabletta?
Referencia
P. Cuijpers, E. H. Turner, D. C. Mohr, S. G. Hofmann, G. Andersson, M. Berking és J. Coyne. A felnőttkori depresszió pszichoterápiáinak összehasonlítása a tabletta placebo kontroll csoportokkal: metaanalízis. Pszichológiai orvoslás, elérhető a CJO2013 oldalon. doi: 10.1017 / S0033291713000457.
Lábjegyzetek:
- A kutatás során általánosan elfogadott tény, hogy egy kis hatásméret 0,2 körüli, a közepes hatásméret 0,5, az erős vagy nagy hatás 0,8. [↩]
