A gyógyszer és a placebó adása fokozhatja a migrén enyhülését
A migrénes fejfájások új tanulmánya megerősíti, hogy a beteg elvárásai - pozitív, negatív vagy semleges - befolyásolhatják mind a gyógyszer, mind a placebo hatásait.A kutatók tudták, hogy az információs klinikusok a betegek számára a kezelések előírása során befolyásolják a betegek reakcióját a gyógyszeres terápiákra.
Ahogy online megjelent a folyóiratban Tudomány Translational Medicine, a Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) kutatói számszerűsítik, hogy mennyi fájdalomcsillapítás tulajdonítható egy gyógyszer farmakológiai hatásának és mennyi a placebo hatásnak.
Szakértők úgy vélik, hogy ez azt bizonyítja, hogy a pozitív üzenet és az erőteljes gyógyszeres kezelés egyaránt fontos a hatékony klinikai ellátás szempontjából.
A kutatók a migrénes fejfájás visszatérő jellegét használták, hogy összehasonlítsák a gyógyszeres kezelések és a placebók hatásait hét különálló migrénes rohamban, mind a 66 egyénnél.
Megállapításaik több kulcsfontosságú kérdést tártak fel:
1) A Maxalt (rizatriptán) migrénes gyógyszer előnyei nőttek, amikor a betegeknek azt mondták, hogy hatékony gyógyszert kapnak az akut migrén kezelésére; 2) amikor a Maxalt tabletta és a placebo tabletta azonosítását megváltoztatták, a betegek a fájdalom hasonló csökkenéséről számoltak be a Maxalt címkével ellátott placebo tablettáktól, mint a placebó címkével ellátott Maxalt tablettáktól; és 3) a vizsgálati alanyok fájdalomcsillapításról számoltak be, még akkor is, ha tudták, hogy a kapott tabletta placebo, szemben a kezelés nélküli kezeléssel.
"Eredményeink számos következménye az, hogy amikor az orvosok magasra helyezik a betegek elvárásait, akkor Maxalt [vagy potenciálisan más migrénes gyógyszerek] hatékonyabbá válnak" - mondta Rami Burstein, Ph.D.
"A fokozott hatékonyság rövidebb migrénes rohamokat jelent, a rövidebb migrénes rohamok pedig azt jelentik, hogy kevesebb gyógyszerre van szükség" - teszi hozzá.
"Ez a tanulmány kibontotta és egyedülálló módon állította össze a placebo és a gyógyszer klinikai hatásait" - teszi hozzá Ted Kaptchuk, a Harvard Medical School orvosprofesszora, aki alaposan tanulmányozta a placebo hatásait.
„Nagyon kevés, ha van ilyen kísérlet, összehasonlították a gyógyszerek hatékonyságát a természetes visszatérő betegség különböző mértékű információi alatt.
"Felfedezésünk, amely azt mutatta, hogy az alanyok fájdalomról szóló jelentései közel azonosak voltak, amikor azt mondták nekik, hogy egy aktív gyógyszer placebo, mint amikor azt mondták nekik, hogy a placebo aktív gyógyszer, azt bizonyítják, hogy a placebo-hatás ismeretlen partner az erőteljes gyógyszereknél."
A nyomozók több mint 450 rohamot vizsgáltak 66 migrénes betegnél, lüktető fejfájással, amelyet gyakran hányinger, hányás, valamint fény- és hangérzékenység kísér.
Egy kezdeti „nincs kezelés” epizód után, amelyben a betegek a fejfájás megjelenése után 30 perccel, majd két órával később (a megjelenés után 2,5 órával) dokumentálták fejfájásuk fájdalmát és az azt kísérő tüneteket, a résztvevőknek hat borítékot kaptak, amelyek mindegyikéhez szedett tablettákat tartalmaznak. következő hat migrénes rohamuk.
A hat kezelés közül kettőt pozitív elvárásokkal („Maxalt” címkével ellátott borítékok), kettőt negatív elvárásokkal („placebo” címkével ellátott borítékokat), kettőt semleges elvárásokkal („Maxalt vagy placebo” címkével ellátott borítékokat) készítettek.
Mindhárom helyzetben - pozitív, negatív vagy semleges - a két boríték egyikében volt egy Maxalt tabletta, míg a másikban placebó, függetlenül attól, hogy a címke valójában mi volt.
A betegek ezután ugyanúgy dokumentálták fájdalomélményeiket, mint kezdetben a kezelés nélküli munkamenet során.
Az eredmények következetesen azt mutatták, hogy a tabletták pozitív információk kíséretében történő növelése fokozatosan növelte mind az aktív migrénes gyógyszer, mind az inert placebo hatékonyságát.
"Amikor a betegek placebóként megjelölt Maxalt-ot kaptak, a gyógyszerrel kezelték őket, de semmi pozitív várakozás nélkül" - mondta Burstein.
"Ez egy kísérlet volt arra, hogy elkülönítsék a Maxalt gyógyszerhatását az esetleges placebo hatástól."
Ezzel szemben a Maxaltként jelölt inert placebo kísérlet volt a placebo-hatás és a gyógyszerhatás elkülönítésére.
Mondta Kaptchuk: „Annak ellenére, hogy Maxalt a fájdalom csillapításában felülmúlta a placebót, azt tapasztaltuk, hogy mindhárom üzenet alatt a placebo-hatás az alanyok teljes fájdalomcsillapításának legalább 50 százalékát tette ki.
Amikor például Maxaltot „Maxalt” címkével látták el, az alanyok fájdalomcsillapításról szóló jelentései több mint duplájára nőttek, mint amikor a Maxaltot „placebóval” jelölték meg. Ez azt mondja nekünk, hogy egy jó gyógyszer hatékonysága megduplázódhat a placebo hatásának fokozásával. . ”
Ezenkívül a szerzők meglepődve tapasztalták, hogy még akkor is, ha az alanyok placebót kaptak, amelyet „placebónak” jelöltek, fájdalomcsillapításról számoltak be, semmilyen kezelés nélkül.
"Ellentétben azzal a hagyományos bölcsességgel, miszerint a betegek azért reagálnak a placebóra, mert úgy gondolják, hogy aktív gyógyszert kapnak, eredményeink megerősítik azt az elképzelést, hogy a nyílt placebo kezelés terápiás előnyökkel járhat" - mondják a szerzők.
A kutatók hozzáteszik, hogy bár további vizsgálatokra lesz szükség annak feltárására, hogy ezeket az eredményeket hogyan lehetne alkalmazni a klinikai ellátásban, az eredmények arra utalnak, hogy a jövőben a placebók terápiás lendületet adhatnak a gyógyszeres kezeléseknek.
Forrás: Beth Israel Deaconess Medical Center