Depakote súlyos születési rendellenességekhez kapcsolódik az első trimeszterben
Lolkje T.W. kutató de Jong-van den Berg és munkatársai a hollandiai Groningeni Egyetemen azt találták, hogy azoknak a csecsemőknek, akiknek az első trimeszterben édesanyjuk valproinsavat használt, 12,7-szer nagyobb volt a gerincfertőzésük, mint azoknál a csecsemőknél, akiknek az anyja nem drog. A Spina bifida olyan születési rendellenesség, amelyben a gerincvelő és a gerinc nem fejlődik ki vagy záródik le megfelelően.
Azoknál a csecsemőknél, akiknek anyja valproinsavat szedett, szintén 2,5-szer nagyobb volt a pitvari septum hibája (ami a szívet is érinti); körülbelül ötször nagyobb a szájpadhasadék (a felső ajak és a száj teteje hibája) vagy hypospadia (pénisz rendellenesség); több mint kétszer nagyobb valószínűséggel születik extra számmal a kezén (polydactyly); és csaknem hétszer nagyobb valószínűséggel van craniosynostosis (a koponya idő előtti fúziója a magzati fejlődés során, ami korlátozza a koponya és az agy növekedését).
Míg a valproinsav a hat születési rendellenesség magasabb relatív kockázatával társult, a hiányosságok bármelyikének hiányában a csecsemő abszolút kockázata továbbra is kicsi - jegyezték meg a kutatók. Például a gerincferdüléssel járó csecsemő kockázatának kockázata 0,6 százalék volt, vagyis 1000-ből hat volt a kábítószert szedő nők körében, szemben 1000-ből öt olyan csecsemővel, aki olyan anyáktól született, akik nem szedtek epilepsziás gyógyszert.
A valproinsav magzatra gyakorolt kockázatának egyre növekvő bizonyítékaival a kutatók arra intették a fogamzóképes korú nőket, hogy más gyógyszerekkel próbálják ki rohamaikat.
"Ezek a megállapítások további bizonyítékokat szolgáltatnak a valproinsav terhes nőknél történő lehetőség szerinti elkerülésére, és (orvosok számára) a lányokkal és a fogamzóképes nőkkel való megbeszélésre a gyógyszer kockázatával a születendő gyermekre nézve" - mondta van den Berg.
Dr. Kimford Meador, az atlantai Emory Egyetem neurológiai professzora visszhangozta ezt a figyelmeztetést.
"Ezt a gyógyszert nem szabad első vonalbeli gyógyszerként alkalmazni epilepsziában reproduktív korú nőknél" - mondta Meador. "A valproinsavhoz többféle rendellenesség is társulhat."
A felülvizsgálat a. Június 10 - i számában jelenik meg New England Journal of Medicine.
Az áttekintés során a kutatók először nyolc vizsgálatot vizsgáltak, amelyekben csaknem 1600 születés vett részt, és 14 olyan születési rendellenességet azonosítottak, amelyek úgy tűntek, hogy sokkal gyakoribbak azoknak a nőknek a gyermekei között, akik a terhesség elején szedték a valproinsavat.
A kutatók ezt követően vették ezt az információt, és elemezték egy nagy európai tanulmány adatait, amely közel 4 millió születést és 98 000 születési rendellenességet tartalmazott. Megállapították, hogy azoknál a nőknél, akik valproinsavat szedtek a terhesség korai szakaszában, kétszer 12-szer nagyobb volt annak a kockázata, hogy a hat specifikus születési rendellenességgel rendelkező baba születik, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akik nem szedtek epilepsziás gyógyszereket. Az eredmények hasonlóak voltak, amikor a valproinsavat szedők születési rendellenességeinek arányát összehasonlították az egyéb epilepsziás gyógyszereket szedő nők arányával, ami arra engedett következtetni, hogy a valproinsav volt a hibás, nem pedig más epilepsziás gyógyszer.
Azok között, akik a terhesség korai szakaszában szedtek valproinsavat, a hibás bármelyik gyermek születésének esélye kevesebb mint 1 százalék volt - szájpadhasadék (0,3 százalék), hypospadia (0,7 százalék), polidaktil (0,2 százalék), craniosynostosis (0,1 százalék) ).
Korábbi kutatások a valproinsavat összekötötték a spina bifidával, egyéb születési rendellenességekkel és a gyermekek kognitív problémáival is - jegyezte meg Meador. 2009 áprilisában Meador volt a tanulmány vezető szerzője, amely a New England Journal of Medicine amely a méhben lévő valproinsavnak való kitettséget az alacsonyabb IQ-pontszámokhoz kapcsolta 3 éves gyermekeknél.
Az Amerikai Neurológiai Akadémia javasolja a valproinsav terhes nőknél történő alkalmazásának elkerülését a cikk háttérinformációi szerint. Mivel a tanulmány szerint a terhességek fele sem tervezhető, a tanulmány szerint minden fogamzóképes nőt figyelmeztetni kell a veszélyekre - mondták a kutatók.
Az ilyen aggodalmak ellenére a valproesavat gyakran továbbra is előírják - mondta Meador. 2006-ban a valproinsav volt a második leggyakrabban felírt epilepszia-gyógyszer - jegyezte meg.
A valproinsavat a migrén megelőzésére és a bipoláris rendellenességekre is előírják - tette hozzá.
A kockázatok ellenére a valproinsav nagyon hatékony gyógyszer lehet, és a legjobb választás lehet néhány olyan beteg számára, akinek rohamait más gyógyszerek nem tudják jól szabályozni - mondta Meador.
Forrás: Reuters
