Gerinc lemez cseréje: Mesterséges lemezek fejlesztése

Az öregedés a csigolyák közötti biológiai és mechanikai integritás romlását eredményezi. A korong degeneráció közvetlenül fájdalmat okozhat, vagy zavarhatja a funkcionális gerinc egységet oly módon, hogy számos fájdalmas entitás kialakulásához vezet. Függetlenül attól, hogy közvetlen vagy közvetett útvonalakon keresztül történik, a csigák közötti degeneráció a felnőttek fájdalmának és fogyatékosságának fő oka (1). Az amerikaiak körülbelül 80% -a élete során legalább egy epizódot tapasztal a jelentős hátfájásról, és sok ember számára a gerinc rendellenességek egész életen át tartó betegséggé válnak. A korong degenerációjával járó morbiditás és a hozzá kapcsolódó gerincbetegségek spektruma jelentõs gazdasági és társadalmi költségeket okoz. Ennek a betegségnek az kezelése az Egyesült Államokban az egészségügyi ellátás költségeinek becslése szerint évente meghaladja a 60 milliárd dollárt (2). A bérek elvesztésével és a csökkent termelékenységgel járó közvetett gazdasági veszteségek megdöbbentőek.

Lemez degeneráció
Az életkorhoz kapcsolódó lemezváltozások korán bekövetkeznek és progresszív. Szinte minden embernél a 4. évtizedre csökkent a nukleáris víztartalom és a megnövekedett kollagéntartalom. A korong ilyen kiszáradása és fibrosisa elmossa a mag / gyűrű határát (3). Ezek az idősödő változások lehetővé teszik az ismételt kisebb rotációs traumát, hogy kerületi könnyek keletkezzenek a gyűrűs rétegek között. Ezek a hibák, általában a hüvely hátsó vagy poszterolaterális részeiben, megnőhetnek és összekapcsolódhatnak, hogy egy vagy több sugárirányú könnyet képezzenek, amelyeken keresztül a nukleáris anyag herniate lehet (4). Az idegi struktúrák herniated korongfragmensek általi tömörítéséből adódó fájdalom és diszfunkció széles körben elismert jelenség. Meg kell azonban jegyezni, hogy a gyűrű alakú sérülések felelősek lehetnek az axiális fájdalmakhoz, egy francia korong-sérv jelenlétével vagy anélkül (5, 6).

A degeneratív folyamat előrehaladása megváltoztatja az intradiscal nyomást, és az axiális teherbírás viszonylagos eltolódását idézi elő a lemezek és a lemezek perifériás területein. A biomechanikai terheléseknek ez a transzfere úgy tűnik, hogy kapcsolódik mind a homlokzati, mind a ligamentum hipertrófia kialakulásához (7, 8). Közvetlen kapcsolat van a korong degenerációja és az oszteofiták kialakulása között (9). Közelebbről, az intervertebrális tárcsa romlása fokozza a tapadást a legkülső gyűrűs szálak rögzítésénél, ezáltal hajlamosul az oldalirányban elhelyezkedő oszteofiták növekedésére (10). A korong degenerációja a funkcionális gerinc egység (11) pillanatnyi forgástengelyének jelentős eltolódását is eredményezi. A gerinc-biomechanika ilyen zavarának pontos hosszú távú következményei nem ismertek, de feltételezhető, hogy ez a változás elősegíti a szomszédos szegmensek rendellenes terhelését és a gerinc egyensúlyának megváltozását.

Terápiás lehetőségek
A nyaki és hátfájásban szenvedő betegek nem működőképes terápiás lehetőségei közé tartozik a pihenés, a hő, fájdalomcsillapítók, a fizikoterápia és a manipuláció. Ezek a kezelések jelentős számban szenvednek. A gerincbetegség jelenlegi műtéti kezelési lehetőségei között szerepel a dekompresszív műtét, a fúzióval végzett dekompresszió és az arthrodesis önmagában.

Az Egyesült Államokban évente több mint 200 000 discektómiát hajtanak végre (12). Noha a discectomia kivételesen hatékony a jelentős radikális fájdalom azonnali enyhítésében, ezen eljárások teljes sikerességi rátája 48% és 89% között van (13, 14, 15). Általában a fájdalom visszatérése növekszik a műtét utáni időtartammal. Tíz évvel az ágyéki discectomia után a betegek 50–60% -a szenved jelentős hátfájástól, 20-30% -a pedig visszatérő isiában szenved (16). Általában véve ezeknek az optimálisnál kevesebb eredményeknek okai valószínűleg a folyamatos degeneratív folyamatokhoz, a visszatérő korong repedéshez, instabilitáshoz és a gerinc stenosisához kapcsolódnak (17, 18).

A műtéti discectomia kudarcának számos konkrét oka van. Előfordulhat, hogy egyes betegekben a tényleges korong-sérv nem volt az elsődleges fájdalomcsillapító. Számos visszaesés oka a lemezterület összeomlása. Noha a korongmagasság gyakran csökken a műtét előtti betegekben, akiknek herniated magja pulposus, ez rendkívül gyakori előfordulás a műtéti discectomia után (14). A lemezterület szűkítése nagyon fontos az idegi foramina méretének csökkentése, valamint az arcfelület betöltésének és működésének megváltoztatása szempontjából. A lemezterület szűkülése növeli az intraartikuláris nyomást, és kimutatták, hogy a rendellenes terhelési minták biokémiai változásokat idéznek elő az intraartikuláris porcban az érintett korong szintjén és a szomszédos szinten (19, 20). Az egész folyamat hajlamos az ízületi folyamatok hipertróf változásainak kialakulására (21). A lemezterület szűkítése lehetővé teszi a felső oldal elülső és elülső elmozdulását is. A felsőbb réteg ezen elmozdulása akkor lesz jelentős, ha a kilépő ideggyökre ütközik, amely már egy kompromittált foramen áthalad (4). A funkcionális gerinc egység helyreállása a folyamatos fájdalom további lehetséges forrása. A részleges tárcsakivágás a hajlítás, a forgás, az oldalsó hajlítás és az érintett szegmens meghosszabbodásának jelentős növekedésével jár. Ahogy eltávolítják az eltávolított nukleáris anyag mennyiségét, a szint merevsége ennek megfelelően csökken (22). A lemezes kivágásról azt is kimutatták, hogy instabilitást eredményez a sérült szakasz feletti szintnél a baromfi vizsgálatokban. Ezt a helyzetet dokumentálják, hogy klinikailag is előforduljon (23, 24, 25).

Az artrodesis dekompresszióval vagy anélkül egy másik eszköz a tüneti spondylosis sebészi kezelésére a mobil gerinc minden területén. A fúzió képes kiküszöbölni a szegmensek instabilitását, megőrizni a tárcsa normál magasságát, megőrizni a sagittális egyensúlyt és megállítani a további degenerációt működtetett szinten. A fúziós discectomia a tüneti méhnyak spondylosis fő műtéti kezelése több mint 40 éve (26, 27, 28). Egy 1986-os jelentés becslése szerint az Egyesült Államokban évente több mint 70 000 lumbális fúziót hajtottak végre (29). Figyelembe véve a műszerezés és az interfész eszköz technológia robbanásszerű fejlődését, az ágyéki fúzióval kezelt betegek száma jelenleg még nagyobb. A gerinc artrodesis fő oka, hogy a fájdalmat meg lehet enyhíteni úgy, hogy eltávolítják a mozgást egy destabilizált vagy degenerált szegmensen (30). Jó vagy kiváló eredményről számoltak be az elülső ágyéki antitest-fúziók 52-100% -ánál és a hátsó lumbális inter-test-fúziók 50–95% -ánál (31, 32, 33, 34, 35).

A gerinc fúziója azonban nem jóindulatú eljárás. Számos betegnél a visszatérő tünetek évekkel az eredeti eljárás után alakulnak ki. A fúzió zavarja a szomszédos szintek biomechanikáját. A hipertróf jellegű ízületi artropathia, gerinc stenosis, korong degeneráció és a csontritkulás kialakulásáról mind a fúzióval szomszédos szinteken előfordulnak, és ezek a kóros folyamatok sok betegnél felelősek a fájdalomért (17, 18, 36, 37, 38, 39, 40, 41). Az ágyékiöntések hosszú távú eredményeiről Lehman et al. Ezek a kutatók olyan betegek sorozatát írták le, akiket nem dokumentált fúzióval kezeltek, és 21-33 évig követték őket. A betegek csaknem felén az ágyéki fájdalom gyógyszeres kezelést igényelt az utolsó nyomon követéskor, és körülbelül 15% -uk további műtéti kezelést kapott a vizsgálati időszak alatt (38). Végül, a fúziónak számos egyéb hátránya van a gerincfájdalom kezelése szempontjából, ideértve a gerinc mobilitásának elvesztését, a graft összeomlását, amely megváltoztatja a szagittális egyensúlyt, az automatikus transzplantátum betakarítási helyének fájdalma és az izom-szinergia megváltozásának lehetősége.

Mesterséges lemez
Sir John Charnley forradalmasította a modern ortopédiát a teljes csípőpótlás fejlesztésével (42). Manapság a csípő- és térdízületi műtétek a betegek elégedettsége szempontjából a legjobban értékelt műtéti eljárások. Lehetséges, hogy egy mesterséges korong kifejlesztése hasonló módon befolyásolhatja a degeneratív korongbetegség kezelését. Noha a protézis korong kifejlesztésével kapcsolatos kihívások nagyok, a gerincvelő spondilózisának tüneteitől szenvedő egyének életének javulásának lehetősége óriási.

A gerinctárcsa-csere elképzelése nem új. Nachemson 40 évvel ezelőtt végezte a lemezes artroplasztika elvégzésének első kísérleteit (43). Fernstrom megkísérelte rekonstruálni a csigolyák közötti korongokat rozsdamentes acél gömbök beültetésével a lemezterületbe (44). 1966-ban jelentést tett közzé 191 beültetett protézisről 125 betegnél. A megbetegedés a betegek 88% -ánál fordult elő 4-7 éves követési időszak alatt. Ezeket az úttörő erőfeszítéseket több mint egy évtizedes kutatások követték a gerinc degeneratív folyamatait, a gerinc biomechanikáját és a biomaterápiákat, mielőtt a protéziskorong előállítása komoly erőfeszítéseket folytattak.

A tervezés és az implantáció kihívásai
Számos tényezőt kell figyelembe venni egy hatékony korongprotézis megtervezésekor és beültetésekor. Az eszköznek meg kell őriznie a megfelelő csigolyatávolságot, lehetővé kell tennie a mozgást és biztosítania kell a stabilitást. A természetes korongok ugyancsak lengéscsillapítóként működnek, és ez fontos tulajdonság lehet a protéziskorong-kialakításban való beépítés szempontjából, különös tekintettel a többszintű ágyéki rekonstrukcióra. A mesterséges tárcsának nem szabad a tengelyirányú jelentős tengelyterhelést elmozdítania. A mesterséges tárcsát úgy kell elhelyezni, hogy elkerülhető legyen a fontos gerinc elemek, például a csíkok és az ízületek elpusztulása. Ezen struktúrák fontosságát nem lehet túl hangsúlyozni. Az arculatok nemcsak hozzájárulnak a gerinc erősségéhez és stabilitásához, de fájdalomforrásként is szolgálhatnak. Ez különösen fontos lehet a korongplasztika előtti meghatározásnál, mivel jelenleg úgy gondolják, hogy a korongcsere valószínűleg hatástalan lesz az arcfájdalom kezelésére. A túlzott nyálkahártya-hátrányok hátrányosan befolyásolhatják a korong protézisek eredményét azáltal, hogy hajlamosak lesznek az implantátum migrációjára vagy a gerinc instabilitására.

A műlemeznek óriási kitartást kell mutatnia. Az ágyéktárcsát helyettesítő betegek átlagéletkora 35 év. Ez azt jelenti, hogy a műtéti műtét szükségességének elkerülése érdekében a protézisnek 50 évig kell tartania. A becslések szerint egy személy évente 2 millió lépést tesz és 125 000 jelentős kanyart fog végrehajtani; ezért a műlemez 50 éves várható élettartama alatt több mint 106 millió ciklus lenne. Ez a becslés diszkriminálja a finom korongmozgást, amely előfordulhat az évi 6 millió lélegzetnél (45). A tartósságon kívül számos tényezőt is figyelembe kell venni, amikor megválasztják az anyagokat, amelyekkel felépíthető egy csigolyáskorongos protézis. Az anyagoknak biokompatibilisnek és korróziómentesnek kell lenniük. Nem okozhatnak jelentős gyulladásos választ. A fáradtságnak magasnak kell lennie, és a kopási hulladéknak minimálisnak kell lennie. Végül ideális lenne, ha az implantátum "barátságos" lenne.

Az összes jelenleg javasolt csigolyadék-protézis a lemezterületen található; ezért figyelembe kell venni a beteg méretének, szintjének és magasságának a változásait. Szükség lehet műszerekre, hogy a protézis felhelyezése előtt vissza lehessen állítani az összeomlott lemezmagasságot.

A csigolyák közötti protézis ideális esetben a sík normál mozgási tartományát replikálja. Ugyanakkor korlátoznia kell a mozgást. A korong protézisnek reprodukálnia kell a fiziológiás merevséget a mozgás minden síkjában, axiális kompresszióval együtt. Ezenkívül pontosan át kell adnia a fiziológiai stresszt. Például, ha egy eszköz globális merevsége fiziológiás, de jelentős nem-fiziológiai eltérés van a csont-implantátum felületén, akkor csontreszorpció, rendellenes csontlerakódás, véglemez vagy implantátum meghibásodása lehet.

A korongprotézisnek közvetlen és hosszú távú rögzítést kell végeznie a csontokban. Az azonnali rögzítést csavarokkal, kapcsokkal vagy "fogakkal" lehet elvégezni, amelyek beépülnek az implantátumba. Noha ezek a technikák hosszú távú stabilitást kínálhatnak, más lehetőségek között szerepelnek a porózus vagy makrotextruktúrájú felületek, amelyek lehetővé teszik a csontok beépülését. Függetlenül attól, hogy a rögzítés hogyan történik, a felülvizsgálatnak is képesnek kell lennie.

Végül az implantátumot úgy kell megtervezni és kialakítani, hogy az egyes alkatrészek meghibásodása katasztrofális eseményt ne eredményezzen. Ezenkívül balesetek vagy váratlan terhelés esetén meg kell védeni az idegi, érrendszeri és gerincszerkezeteket, és meg kell őrizni a gerinc stabilitását.

Jelenlegi protézisek
A protézis tárcsákat az alábbi elsődleges tulajdonságok egyikének felhasználása alapján állítottuk elő: hidraulikus, rugalmas, mechanikus és kompozit.

PDN protezáló lemezmag
A hidrogél tárcsák cseréje elsősorban hidraulikus tulajdonságokkal rendelkezik. Hidrogél protéziseket használnak a mag helyettesítésére, miközben megtartják a kimeneti fibrózist. Az egyik lehetséges előnye az, hogy egy ilyen protézis képes a perkután elhelyezésre. A PDN implantátum magmaghelyettesítő, amely egy szövött polietilén burkolatban szorított hidrogélmagból áll (Raymedica, Inc., Bloomington, MN) (1. ábra) (46, 47)

PDN protezáló lemezmag

A pellet alakú hidrogélmagot összenyomják és dehidrálják annak méretének minimalizálása érdekében az elhelyezés előtt. Beültetés után a hidrogél azonnal elkezdi abszorbeálni a folyadékot és kiszélesedni. A szorosan szőtt ultra nagy molekulatömegű polietilén (UHMWPE) lehetővé teszi a folyadék átjutását a hidrogélhez. Ez a rugalmas, de nem elasztikus köpeny lehetővé teszi a hidrogélmag deformálódását és átalakulását a nyomóerők változásainak hatására, ugyanakkor a hidratáláskor korlátozza a vízszintes és függőleges tágulást. Bár a legtöbb hidratáció az implantátum utáni első 24 órában megy végbe, kb. 4-5 napot vesz igénybe a hidrogél maximális expanziójának elérése. Két PDN implantátum elhelyezése a lemezterületen biztosítja a szükséges emelést a lemezmagasság helyreállításához és fenntartásához. Ezt az eszközt széles körben kiértékelték mechanikai és in vitro teszteléssel, és az eredmények jó voltak (46, 47). Schönmayr et al. 10 PDN-vel kezelt betegnél számoltak be, legalább 2 év utánkövetéssel (47). Jelentős javulást tapasztaltunk mind a Prolo, mind az Oswestry pontszámban, és a szegmentális mozgás megmaradt. Összességében nyolc beteg eredményét tekintik kiválónak. Az implantátum migrációját 3 betegnél figyelték meg, de csak egynek kellett újbóli műtét. Egy beteg, egy profi golfozó, 4 hónapig kedvezően reagált, amíg fájdalma visszatért. Jelentős arca degenerálódott, és fájdalmát csípős injekciók enyhítették. Fúziós eljáráson ment keresztül, és azóta jól sikerült. Az eszközöket elsősorban hátsó úton helyezték el. A Bertagnoli nemrégiben számolt be arról, hogy a PDN-t egy anterolaterális transzszatációs úton helyezi el (48). A PDN klinikai értékelés alatt van Európában, Dél-Afrikában és az Egyesült Államokban.

Acroflex lemez
Két elasztikus típusú tárcsás protézis a Steffee által javasolt Acroflex protézis és Lee hőre lágyuló kompozitja (49, 50). Az első Acroflex korong két titán véglapra vulkanizált hexén alapú poliolefin gumi magból állt. A véglemezek 7 mm-es oszlopokkal rendelkeztek az azonnali rögzítéshez, és mindegyik felületen szinterelt 250 mikron titángyöngyökkel vannak bevonva, hogy megnövekedett felület legyen a csontos behatoláshoz és a gumi tapadásához. A lemezt többféle méretben gyártották, és az implantációt megelőzően kiterjedt kimerültségvizsgálaton estek át. Csak a 6 beteget ültették be a klinikai vizsgálat leállítása előtt, mivel beszámoltak szerint a 2-merkaptobenzo-tiazol, a gumi mag vulkanizálási folyamatában alkalmazott vegyi anyag, rákkeltő hatású lehet patkányokban (51). A 6 beteget legalább 3 év elteltével értékelték, amikor az eredményeket az alábbiak szerint osztályozták: 2 kiváló, 1 jó, 1 tisztességes és 2 rossz (49). A rossz eredményt mutató betegek egyik protézise a vulkanizálás csomópontján könnyben szakadást okozott a gumiban. A második generációs Acroflex-100 egy HP-100 szilikon elasztomer magból áll, amely két titán véglaphoz van kötve (DePuy Acromed, Raynham, MA) (2. ábra).

Acroflex lemez

Az FDA 1993-ban további 13 beteget jóváhagyott beültetésre (52). A tanulmány eredményeit még nem tették közzé.

Lee et al. jelentést tettek közzé két, a normál csigolyáskorong anizotróp tulajdonságainak szimulálására létrehozott, két különféle korongprotézis kifejlesztéséről (50). Nem ismerek olyan publikációt, amely leírná ezen eszközök beültetését az emberekbe.

Csukló lemezek
Számos csuklós vagy gömb típusú tárcsás protézist fejlesztettek ki az ágyéki gerinchez. Hedman és Kostuik kobalt-króm-molibdén ötvözetből készült csuklós tányérok sorozatát rugóval (53) fejlesztették ki. Ezeket az eszközöket juhokban tesztelték. A beültetés utáni 3. és 6. hónapban nem volt megfigyelhető gyulladásos reakció, és egyik protézis sem vándorolt. A három 6 hónapos implantátum közül kettő szignifikáns csontszövetet mutatott. Nem egyértelmű, hogy a mozgás megmarad-e a működtetett szegmensek között (45). Nem ismerek olyan publikációt, amely leírná ezen eszközök beültetését az emberekbe.

Dr. Thierry Marnay (franciaország) kifejlesztett egy artikuláló korong-protézist polietilén maggal (Aesculap AG & Co. KG., Tuttlingen, Németország). A fém véglapok két függőleges szárnyakkal rendelkeznek, és a véglapokkal érintkező felületek plazmával permetezték titánt. Jó vagy kiváló eredményeket jelentettek az implantátumot kapó betegek többségében (54).

Link SB Charité lemez
A legszélesebb körben implantált lemez a Link SB Charité lemez (Waldemar Link GmbH & Co, Hamburg, Németország). Jelenleg ezen ágyékcsigolyás protézisek több mint 2000-jére implantáltak világszerte (55). A Charité III bikonvex ultra nagy molekulatömegű polietilén (UHMWPE) távtartóból áll. A távtartó körül van egy radiopaque gyűrű a röntgen lokalizációhoz. A távtartók különféle méretben kaphatók. Ez a középtávú távtartó két különálló véglaplal kapcsolódik össze. A véglapok öntött kobalt-króm-molibdén ötvözetből készültek, mindegyikben három ventrális és hátsó fog van. A véglemezeket titánnal és hidroxiapatittal vonjuk be, hogy elősegítsük a csontok kötődését (3. ábra).

CHARITÉ műlemez (DePuy Spine, Inc.)
Fénykép a DePuy Spine, Inc. engedélyével

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a CHARITÉ mesterséges lemezt (DePuy Spine, Inc., Raynham, MA), degeneratív korongbetegséggel kapcsolatos fájdalmak kezelésére történő felhasználásra. A készüléket jóváhagyták a gerincvelő gerincének egyik szintjén történő alkalmazásra (L4-S1-ből) azoknál a betegeknél, akik legalább hat hónapos nem műtéti kezelés után nem voltak enyhülve az derékfájdalomtól.

Noha aggodalomra ad okot a csípőprotézisek kopási törmeléke, amelyben az UHMWPE fémmel van artikulálva, úgy tűnik, hogy a Charité III-ban ez nem fordul elő (55). Ezt a protézist több mint ezer európai betegnél ültették be, viszonylag jó eredményekkel. 1994-ben Griffith et al. beszámolt az eredményekről 93 betegnél, akik egyéves követést végeztek (56). Jelentős javulást észleltek a fájdalom, a gyalogtávolság és a mozgékonyság terén. A betegek 6, 5% -ánál eszközhibát, diszlokációt vagy migrációt tapasztaltak. 3 gyűrűdeformáció volt, és 3 betegnél szükség volt újbóli műtétre. Lemaire et al. ismertette az SB Charité III lemez implantációjának eredményeit 105 betegnél, átlagosan 51 hónapos utánkövetéssel (57). Az implantátumok egyikének sem volt elmozdulása, ám a 3 leülepedett. A kudarcokat másodlagosnak érezték az arcfájdalom szempontjából. David 85 betegből álló csoportot írt le, amelyet a Charité protézis beültetése után legalább öt évvel felülvizsgáltak (58). A betegek 97% -a volt elérhető nyomon követésre. 68% -uk volt jó vagy jobb eredményekkel. 14 beteg szerint az eredmény gyenge volt. Ezeknek a betegeknek tizenegyen szenvedtek protézis szintjén másodlagos artrodesis-ben. Sok más vizsgáló aggodalma ellenére érdekes megjegyezni, hogy David 20 beteget kezelt spondylolisthesis-rel vagy retrolisthesis-rel, az egész csoportéval megegyező eredménnyel. A Charité III protézist alkalmazó klinikai vizsgálatok folyamatban vannak Európában, az Egyesült Államokban, Argentínában, Kínában, Koreában és Ausztráliában.

A Bristol lemez
Számos jelentés érkezett egy nyaki korong-protézis eredményéről, amelyet eredetileg Bristolban, Angliában fejlesztettek ki. Ezt az eszközt Cummins (59) tervezte. Az eredeti mintát módosították. A Cummins tárcsa második generációja rozsdamentes acélból készült gömb- és aljzat típusú készülék. A gerinctestekhez csavarokkal van rögzítve. Cummins és munkatársai. 20 beteget írt le, akiket átlagosan 2, 4 évig követtek. A radiculopathiában szenvedő betegek javultak, a myelopathiában szenvedők pedig javultak vagy stabilizálódtak. Ebből a csoportból csak három tapasztalt folyamatos axiális fájdalmat. Két csavar eltörött, és két részleges csavar kivezetés volt. Ehhez nem volt szükség az implantátum eltávolítására. Az egyik ízületet eltávolították, mert "laza" volt. A hibát gyártási hiba okozta. Az eltávolítás idején az ízületet szilárdan a csontba ágyazták, és elülső oldalán egy sima heg borította. A részletes vizsgálat során kiderült, hogy a gömb és a foglalat illeszkedése aszimmetrikus. Fontos megjegyezni, hogy a környező szövetek nem tartalmaztak jelentős kopási törmeléket. Az ízületi mozgást mindkét betegnél megőriztük (4. ábra).

"A Bristol Disc; a. Oldalirányú nyaki röntgen felvétel; b. Oldalsó nyaki röntgenfelvétel hajlítás alatt"

Ezeknek a betegeknek a C6-7 szintjén olyan implantátumok voltak, amelyek annyira nagyok voltak, hogy a felület teljesen elválasztódott volna. Úgy érezték, hogy ez a méretbeli eltérés oka a mozgás fenntartásának. Süllyedés nem történt. Ezt a korongprotézist jelenleg további klinikai vizsgálatok során értékelik Európában és Ausztráliában.

Bryan nyaki lemez protézisek
A Bryan nyaki tárcsás rendszert (Spinal Dynamics Corporation, Seattle) szabadalmaztatott, alacsony súrlódású, kopásálló, rugalmas magon alapulnak. Ez a mag anatómiailag kialakított titánlemezekkel (héjakkal) helyezkedik el, és kapcsolódik a gerinctest testének véglapjaihoz (5. ábra).

"Bryan nyaki lemezprotézis"

A héjakat durva porózus bevonattal borítják. A csuklót körülvevő rugalmas membrán zárt teret képez, amely kenőanyagot tartalmaz a súrlódás csökkentése és az esetlegesen keletkező kopóhulladékok elkerülése érdekében. Ezenkívül megakadályozza a kötőszövet behatolását. Az implantátum lehetővé teszi a normál mozgástartományt hajlítás / nyújtás, oldalirányú hajlítás, tengelyirányú forgás és fordítás irányában. Az implantátumot öt méretben gyártják, átmérőjük 14–18 mm. A kezdeti klinikai tapasztalat a Bryan teljes nyaki diszprotezisével ígéretes (Jan Goffin, személyes kommunikáció, 2000. március). 51 beteget 52 eszközre implantáltak 8 sebész, 6 központban Belgiumban, Franciaországban, Svédországban, Németországban és Olaszországban. Nem voltak komoly műtéti vagy posztoperatív komplikációk. A betegek huszonhat részét 6 hónapon keresztül követték nyomon, és teljes klinikai és radiográfiai adatok állnak rendelkezésre 23 betegről. A betegek 92% -át az utólagos nyomon követés során kiváló vagy jó eredménynek minősítették. A hajlítás / meghosszabbítás minden betegnél megmaradt, és az eszközök nem mutattak szignifikáns süllyedést vagy vándorlást.

Következtetés
A gerinctárcsa cseréje nemcsak lehetséges, hanem egy izgalmas klinikai vizsgálat területe, amelynek forradalmasító lehetősége van a gerincdegeneráció kezelésében. A protézistárcsa fejlesztése óriási kihívásokkal jár, ám a kezdeti erőfeszítések eredményei ígéretesek. Ennek a mezőnek és a betegeinknek a jövője fényes.

Források megtekintése

Irodalom

1. Rothman RH, Simeone FA, Bernini PM. Ágyéki lemez betegség. In: Rothman RH, Simeone FA, szerk. A gerinc. 2nd ed. Philadelphia: WB Saunders, 1982: 508-645.
2. Weinstein JN, szerk. Klinikai hatékonyság és eredmény az derékfájás diagnosztizálásában és kezelésében. New York: Raven Press, 1992.
3. Pearce RH, Grimmer BJ, Adams ME. Az emberi deréktáji gerincvelő degenerációja és kémiai összetétele. J Orthop Res. 1987, 5: 198-205.
4. Kirkaldy-Willis WH, Wedge JH, Yong-Hing K, Reilly J. A spondylosis és stenosis patológiája és patogenezise. Spine, 1978; 3: 319-328.
5. Crock HV. Belső lemezmegszakítás: kihívás a lemez 50 év elteltével történő prolapságához. Spine, 1986, 11, 650-653.
6. Kääpä E, Holm S., Han X, Takala T, Kovanen V, Vanharanta H. Kollázsok a sérült sertésközi csigolyákban. J Orthop Res. 1994, 12: 93-102.
7. Weinstein PR. A gerincvelő anatómiája. In: Hardy RW, szerk. Ágyéki lemez betegség. New York: Raven Press, 1982: 5-15.
8. Keller TS, Hansson TH, Abram AC, Spengler DM, Panjabi MM. Az ágyéki gerincvelő trabeculainak kompressziós tulajdonságainak regionális variációi. A korong degenerációjának következményei. Spine, 1989, 14: 1012-1019.
9. Vernon-Roberts B, Pirie CJ. Degeneratív változások az ágyéki gerincvelőközi csigákban és azok következményeiben. Rheumatol Rehab, 1977; 16: 13-21.
10. Macnab I. A vonóerő: a szegmentális instabilitás mutatója. J Bone Joint Surg, 1971; 53A: 663-670.
11. Pennal GF, Conn GS, McDonald G, Dale G, Garside H. A gerincvelő mozgásának vizsgálata: előzetes jelentés. J Bone Joint Surg, 1972; 54B: 442-452.
12. LaRocca H. Nem sikerült az ágyéki műtét: a menedzsment alapelvei. In: Weinstein JN, Wiesel SW, szerk. Az ágyéki gerinc. Philadelphia: WB Saunders, 872-881 (1990).
13. Crawshaw C, Frazer AM, Merriam WF, Mulholland RC, Webb JK. A műtét és a kemo-nukleolízis összehasonlítása az isiász kezelésében: egy véletlenszerűen alkalmazott propektív vizsgálat. Spine, 1984; 9: 195-198.
14. Hanley EN, Shapiro, DE. Az deréktáji fájdalom kialakulása az ágyéki lemez kivágása után. J Bone Joint Surg, 1989; 71A: 719-721.
15. Nordby EJ. A discectomia és a kemo-nukleolízis összehasonlítása. Clin Orthop, 1985, 200: 279-283.
16. Hutter CG. Gerinc stenosis és a hátsó lumbális interfúzió. Clin Orthop, 1985, 193: 103-114.
17. Hsu KY, Zucherman J, White A, Reynolds J, Goldwaite N. A gerincvelő derékszögű fúziói melletti mozgási szegmensek romlása. Az Észak-amerikai Gerinc Társaság tranzakciói, 1988.
18. Vaughan PA, Malcolm BW, Maistrelli GL. Az L4-L5 korongkivágás eredményei önmagában, szemben a korongkivágással és -fúzióval. Spine, 1988, 13: 690-695.
19. Dunlop RB, Adams MA, Hutton WC. A lemezterület szűkülése és az ágyéki felület ízületei. J Bone Joint Surg, 1984; 66B: 706-710.
20. Gotfried Y, Bradford DS, Oegema TR Jr. A Facet ízülete megváltozik a kemo-nukleolízis által indukált korongtér szűkülése után. Spine, 1986, 11: 944-950.
21. Schneck CD. Az ágyéki spondylosis anatómiája. Clin Orthop, 1985, 193: 20-37.
22. Goel VK, Goyal S, Clark C, Nishiyama K, Nye T. Az egész gerinc gerincének kinetikája: a discectomia hatása. Spine, 1985, 10, 543-554.
23. Goel VK, Nishiyama K, Weinstein JN, Liu YK. Az ágyéki gerinc mozgási szegmenseinek mechanikai tulajdonságai, amelyeket a részleges tárcsa eltávolítása befolyásol. Spine, 1986, 11, 1008-1012.
24. Tibrewal SB, Pearcy MJ, Portek I., Spivey J. A gerincvelő gerincmozgásainak prospektív vizsgálata discectomia előtt és után biplanáris radiográfiával: a klinikai és a radiográfiai eredmények korrelációja. Spine, 1985, 10: 455-460.
25. Stokes IAF, Wilder DG, Frymoyer JW, MH pápa. Az alsó hátfájásban szenvedő betegek értékelése az intervertebrális mozgás biplanáris radiográfiás mérésével. Spine, 1981; 6: 233-240.
26. Cloward RB. Az elülső megközelítés a törött nyaki lemezek eltávolításához. J Neurosurg 1958; 15: 602-617.
27. Cloward RB. A nyaki gerincvelő akut töréseinek és töréseinek diszlokációinak kezelése gerincoszlop-test fúzióval. J Neurosurg 1961; 18: 201-209.
28. Smith GW, Robinson RA. Bizonyos nyaki-gerinc rendellenességek kezelése a csigolyák korábbi elülső eltávolításával és az inter-fúzióval. J Bone Joint Surg, 1958; 40A: 607-624.
29. Rutkow IM. Ortopédiai műveletek az Egyesült Államokban, 1979 és 1983 között. J Bone Joint Surg, 1986; 68A: 716-719.
30. Fehér AA, Pandzsábi MM. A gerinc klinikai biomechanikája. 2nd ed. Philadelphia: JB Lippincott, 1990.
31. Watkins RG. Az interferon elülső fúziójának eredményei. In: White AH, Rothman RH, Ray CD, szerk. Lumbális gerinc műtét: technikák és szövődmények. St. Louis: CV Mosby, 1987: 408-432.
32. Zucherman JF, Selby D, DeLong WB. Nem sikerült a hátsó lumbális inter-fúzió. In: White AH, Rothman RH, Ray CD, szerk. Lumbális gerinc műtét: technikák és szövődmények. St. Louis: CV Mosby, 1987: 296-305.
33. Yuan HA, Garfin SR, Dickman CA, Mardjetko SM. A kamrai csavarok rögzítésének történeti kohorsz vizsgálata mellkasi, ágyéki és szakrális gerinccsatlakozások során. Spine, 1994, 19 (Suppl. 20): 2279S-2296S.
34. Ray CD. Menetes titán ketrecek fűrészáru-köztes fúziókhoz. Spine, 1997, 22: 667-680.
35. Kuslich SD, Ulstrom CL, Griffith SL, Ahern JW, Dowdle JD. A deréktáji interfúzió Bagby és Kuslich-módszere. Az Egyesült Államok leendő multicentrikus vizsgálatának története, technikái és kétéves követési eredményei. Spine, 1998, 23, 1267-1279.
36. Lee CK. Az ágyéki fúzióval szegmens gyorsított degenerációja. Spine, 1988, 13: 375-377.
37. Frymoyer JW, Hanley EN Jr, Howe J, Kuhlmann D., Matteri RE. A fúziós és nonfúziós betegek radiográfiai eredményeinek összehasonlítása legalább öt évvel az ágyéki diszklid műtét után. Spine, 1979; 4: 435-440.
38. Lehman TR, Spratt KF, Tozzi JE, et al. Az alsóbb lumbális fúziós betegek hosszú távú nyomon követése. Spine, 1987, 12: 97-104.
39. Anderson CE. Spondyloschisis a gerinc fúzióját követően. J Bone Joint Surg, 1956; 38A: 1142-1146.
40. Harris RI, Wiley JJ. Megszerezte a spondilolízist a gerinces fúzió folytatásaként. J Bone Joint Surg, 1963; 45A: 1159-1170.
41. Leong JCY, Chun SY, Grange WJ, Fang D. Az deréktáji derékközi lemez prolapsának hosszú távú eredményei. Spine, 1983; 8: 793-799.
42. Charnley J. Teljes csípőpótlás. JAMA, 1974; 230: 1025-1028.
43. Nachemson AL. A műlemez kihívása. In: Weinstein JN, szerk. Klinikai hatékonyság és eredmény az derékfájás diagnosztizálásában és kezelésében. New York: Raven Press, 1992.
44. Fernstrom U. Arthroplasztika interkorporális endoproteissel herniated korongban és fájdalmas korongban. Acta Chir Scand (Suppl. 1966; 357: 154-159).
45. Kostuik JP. Intervertebrális lemezcsere. In: Bridwell KH, DeWald RL, szerk. A gerinc műtét tankönyve. 2nd ed. Philadelphia: Lippincott-Raven, 1997: 2257-2266.
46. Ray CD, Schönmayr R, Kavanagh SA, Assell R. Protetikus korongmag-implantátumok. Riv Neuroradiol 1999; 12 (Suppl 1): 157-162.
47. Schönmayr R, Busch C, Lotz C, Lotz-Metz G. Protetikus korongmag-implantátumok: a Wiesbadeni megvalósíthatósági tanulmány. 2 év utánkövetés tíz betegnél. Riv Neuroradiol 1999; 12 (Suppl 1): 163-170.
48. Bertagnoli R. Elülső, mini-nyitott megközelítés a magfehérjékhez: új eljárás a PDN-hez. Bemutatják a Nemzetközi Intradiscal Therapy Society 13. éves ülésén. 2000. június 8-10. Williamsburg, VA.
49. Enker P, Steffee A, Mcmillan C, Keppler L, Biscup R, Miller S. Mesterséges lemez cseréje. Előzetes jelentés legalább 3 éves nyomon követéssel. Spine, 1993, 18: 1061-1070.
50. Lee CK, Langrana NA, Parsons JR, Zimmerman MC. Protetikus csigolyák kialakítása. Spine, 1991, 16 (6. készlet): S253-S255.
51. Deiter MP. 2-merkaptobenzo-tiazol toxikológiai és karcinogenezis vizsgálata F344 / n patkányokban és B6C3F egerekben. NIH Pub. 88-8, Nemzeti Toxikológiai Program, Műszaki Jelentés, 322. szám. Washington DC: Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztériuma, 1988.
52. Enker P, Steffee AD. Teljes lemezcsere. In: Bridwell KH, DeWald RL, szerk. A gerinc műtét tankönyve. 2nd ed. Philadelphia: Lippincott-Raven, 2275-2288 (1997).
53. Hedman TP, Kostuik JP, Fernie GR, Hellier WG. Intervertebrális korong protézis tervezése. Spine, 1991, 16 (6. készlet): S256-S260.
54. Marnay T. L'arthroplastie interpedébrale lombaire. Med. Orthop, 25, 48-55 (1991).
55. Link HD. LINK SB Charité III csigolyaközi dinamikus tárcsa távtartó. Rachis Revue de Pathologie Vertebrale 1999; 11.
56. Griffith SL, Shelokov AP, Büttner-Janz K, LeMaire JP, Zeegers WS. Többcentrikus retrospektív tanulmány a LINK® SB Charité csigolyás protézis klinikai eredményeiről. The initial European experience. Spine 1994;19:1842-1849.
57. Lemaire JP, Skalli W, Lavaste F, et al. Intervertebral disc prosthesis. Results and prospects for the year 2000. Clin Orthop 1997;337:64-76.
58. David TH. Izzólemez-protézis: 85 betegből álló vizsgálat, amelyet legalább öt éves utánkövetési időszak után felülvizsgáltak. Rachis Revue de Pathologie Vertebrale 1999;11(No. 4-5).
59. Cummins BH, Robertson JT, Gill SG. Műtéti tapasztalat egy implantált mesterséges nyaki ízülettel. J Neurosurg 1998;88:943-948.