Az AstraZeneca 520 millió dollárért rendezi az ügyet
Az AstraZeneca megállapodott az 520 millió dolláros egyezség megkötésében az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériumával és az állami Medicaid ügynökségek konzorciumával anélkül, hogy elismerte volna, hogy az atipikus antipszichotikus gyógyszer, a Seroquel marketingjében bármilyen szabálytalanságot követett el.
"Az AstraZeneca visszafogásokat fizetett az orvosoknak a kábítószerek engedély nélküli felhasználás céljából történő forgalmazásának illegális programjának részeként" - mondta Kathleen Sebelius, az egészségügyi és emberi szolgálatok titkára a washingtoni eseményen. Elmondta, hogy a vállalat a gyermekek, az idősek, a veteránok és a foglyok által nem engedélyezett használatra népszerűsítette a kábítószereket.
Glenn Engelmann, az AstraZeneca amerikai főtanácsosa közleményt adott ki, miszerint a cég tagadja az állításokat, de a fizetést rendezte a nyomozással.
A kormány közölte, hogy a cég kifizette a szellemírásos folyóiratok cikkeit, és a gyógyszert az alapellátás és az ápoló háziorvosok számára forgalmazta, akik a Seroquel nem engedélyezett, nem engedélyezett felhasználásait célozták meg, beleértve az Alzheimer-kórt és a haragkezelést. Egy gyógyszernek meg kell szereznie az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának jóváhagyását további felhasználásokra, ha a vállalat ezeket a felhasználásokat orvosok elé kívánja terjeszteni. Ellenkező esetben az orvosok szabadon felírhatnak gyógyszert bármilyen felhasználásra.
Azt gondolná, hogy 520 millió dollár sok pénz, de ez csak a gyógyszer egyéves értékesítésének (4,9 milliárd dollár) mindössze 10 százalékát jelenti - ezt a pénzt a társaság már félretette az elszámolás megfizetésére. Más szavakkal, a vállalat valószínűleg nem fogja érezni ennek a megegyezésnek a fájdalmát, annak ellenére, hogy az Egyesült Államok főügyésze, Eric Holder kijelentette, hogy "ez a legnagyobb összeg, amelyet egy vállalat valaha fizetett csak a polgári polgári rendezésen kívüli marketingkövetelésekről".
Ha ez a hír deja vu-nak tűnik, akkor az az oka, hogy az összeget eredetileg 2009 októberében jelentették be, és egyszerűen formalizálja az akkor megkötött megállapodást. Ez a település kissé halványabb, mint a közelmúlt többi települése:
A legnagyobb ilyen esetben a Pfizer tavaly szeptemberben 2,3 milliárd dollárt fizetett, ebből 1,3 milliárd dollárt az Egyesült Államok történelmének mindenféle legnagyobb büntetőjogi bírságában a Bextra fájdalomcsillapító és más gyógyszerek forgalmazáson kívüli forgalmazásáért. A Bextrát 2005-ben kivonták a piacról. A Pfizer-bírság 301 millió dollárt tartalmazott a Geodon antipszichotikus gyógyszer forgalmazáson kívüli forgalmazásáért.
Eli Lilly 1,4 milliárd dollárt fizetett 2009 januárjában a Zyprexa antipszichotikus gyógyszer illegális forgalmazásának kivizsgálása érdekében. Lilly elszámolása magában foglalta az 515 millió dolláros bűnügyi bírságot, amely a Pfizer-ügyig nem volt a legnagyobb ilyen bírság, amelyet valaha is kiszabtak egy társaságra.
2007-ben a Bristol-Myers Squibb és egy leányvállalata 515 millió dollárt fizetett az Abilify antipszichotikus gyógyszer forgalmazásával kapcsolatos szövetségi és állami vizsgálatok rendezéséért.
A társaság abban is megállapodott, hogy egy 5 éves „vállalati integritási megállapodást” aláír a cikk szerint. A megállapodás biztosítja az AstraZeneca weboldalán való közzétételük megkövetelésével, hogy a vállalat jövőbeni fizetése az orvosok számára átláthatóbb legyen. Igazgatóságuk felelős lesz a cég megfelelőségi programjának aláírásáért is.
Mindezek a bírságok üzenetet küldenek a gyógyszeriparnak? Mit gondolsz?
