Az FDA jóváhagyja a Symbyax-ot a kezelés ellenálló depresszió kezelésében

Ma az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a Symbyax-ot a kezelés-rezisztens depresszió (TRD) akut kezelésére. Ez az első ilyen indikációra jóváhagyott gyógyszer. A Symbyax egy kombinált tabletta, amely egyetlen kapszulában ötvözi az olanzapint (Zyprexa) és a fluoxetin HCl-t (a Prozac hosszú hatású formája). A Symbyax-ot az Eli Lilly and Company gyártja.

A társaság sajtóközleménye szerint:

• Az új Symbyax TRD javallat súlyos depressziós rendellenességben szenvedő felnőtt betegek akut kezelésére szolgál, akik jelenlegi epizódjukban nem reagáltak két különféle, megfelelő dózisú és időtartamú antidepresszáns vizsgálatára.
• A Zyprexa, fluoxetinnel kombinálva, immár engedélyezett a TRD akut kezelésére felnőtteknél.
• A Symbyax volt az első gyógyszer, amelyet az FDA jóváhagyott felnőtteknél a bipoláris depresszió akut kezelésére 2003-ban. A Zyprexa, a fluoxetinnel kombinálva, ma ugyanezen javallatra engedélyezett.

Ezekkel az FDA jóváhagyásokkal az Egyesült Államok klinikusai dönthetnek úgy, hogy az egy tablettát (Symbyax) vagy a két gyógyszert (Zyprexa és fluoxetin) együttesen alkalmazzák, lehetővé téve az orvosok számára, hogy az egyes betegek igényeihez igazítsák a kezelést. Sem a Zyprexa, sem a fluoxetin nem javallt monoterápiaként bipoláris depresszió vagy kezelés-rezisztens depresszió esetén.

Lehet, hogy azt kérdezi, mi az a kezelés-rezisztens depresszió? A kezeléssel szembeni ellenálló depressziót általában olyan depressziós epizódként definiálják, amely nem reagált három vagy négy különböző gyógyszer vagy pszichoterápia kipróbálására. Ez nem azonos a krónikus depresszióval (más néven Dysthymic Disorder), mivel a Dysthymia esetében nincs kezelési specifikáció, és a depressziónak minimum 2 évig kell tartania. (A kezeléssel szembeni rezisztencia azonban nem hivatalos diagnózis, amelyet a DSM-IV elismer.)

Mivel a Symbyax Zyprexát tartalmaz, el lehet képzelni ennek a gyógyszernek az elsődleges mellékhatását - a súlygyarapodást. Az orvosoknak és a betegeknek mérlegelniük kell a gyógyszeres kezelés kockázatait és előnyeit a beteg saját kórtörténetével, hogy ez elfogadható mellékhatás-e vagy sem.

Még nem volt alkalmam elmélyülni azokban a tanulmányokban, amelyeket a Symbyax új indikációjának jóváhagyására használtak, de bízom benne, hogy más bloggerek is megteszik (és a megjegyzések részben visszautalunk rájuk). Megjegyzem, hogy Lilly definíciója a kezeléssel szembeni depresszióról („jelenlegi epizódjukban nem reagált két megfelelő dózisú és időtartamú antidepresszánsra”) kissé laza. Nem ismerek túl sok olyan embert, aki legalább két antidepresszáns gyógyszert nem próbált volna depressziója kezelésére (amint azt a STAR * D kutatási kísérletek is egyértelműen bizonyították).

De egyelőre jó, hogy az orvosoknak most van egy másik lehetőségük a kezeléssel szembeni depresszió kezelésére, mivel a pszichiáterek egy ideje már felírják a Symbyax-ot erre a javallatra.