A kedvezőtlen gyógyszerkutatások nem kerülnek közzétételre

Amint arról a Reuters története beszámol, és a Wall Street Journal megjegyzi, hogy negatív tanulmányokat ritkán tesznek közzé. Anélkül, hogy ezeket az információkat a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tennék, a nyilvánosság - beleértve az orvosokat, akik felírják az orvosokat - torz képet kapnak a gyógyszer hatékonyságáról.

A Wall Street Journal cikk egyenesen a gyógyszergyártók hibáját rója fel arra, hogy elmulasztják benyújtani az ilyen tanulmányokat publikálásra. De a történet ennél összetettebb, ahogyan maguk a kutatók is megjegyzik.

A héten megjelent új tanulmány New England Journal of Medicinemegállapította, hogy „Az antidepresszáns gyógyszerekkel kapcsolatos vizsgálatok közel egyharmadát soha nem teszik közzé az orvosi szakirodalomban, és szinte mindegyik azt mutatja, hogy a tesztelt gyógyszer nem működött. Néhány publikált tanulmányban kedvezőtlen eredményeket fogalmaztak meg, hogy a gyógyszer hatékonyabbnak tűnjön, mint amilyen valójában. "

„A 12 antidepresszánsról megkezdett 74 vizsgálat közül 38 pozitív eredményt hozott a gyógyszerre. Ezeket a tanulmányokat egy kivételével közzétették. Amikor azonban az FDA értékelése szerint negatív vagy megkérdőjelezhető eredményekkel járó 36 vizsgálatról volt szó, csak hármat tettek közzé, további 11-et pedig megfordítottak és úgy írtak, mintha a gyógyszer bevált volna. "

Mivel ezeket az információkat elrejtették a nyilvánosság elől, és más kutatók számára nem voltak könnyen elérhetők, valódi hatással volt a gyógyszer hatékonyságának benyomására. Ez a grafika mindent elmond:

Az antidepresszánsok, például a Serzone, a Zoloft, a Remeron és a Wellbutrin hatékonyságának összbenyomása megnövekedett, mivel a negatív vizsgálatokról nem volt információ.

Néhány vállalat azóta megváltoztatta politikáját, mivel a WSJ cikkjegyzetek. A GlaxoSmithKline (a Paxil és Wellbutrin gyártója) valamennyi tanulmányi eredményét elérhetővé teszi a weboldalán. Két másik vállalat, a Schering-Plough és Eli Lilly megjegyezte, hogy minden klinikai vizsgálati adataikat valóban közzétették, csak nem egyedi tanulmányokként (valaki valóban elment volna és elvégezne néhány további kutatást, hogy meggyőződjön ezekről az állításokról). Wyethnek és Pfizernek nem volt észrevétele, és nyilvánvalóan nincs politikája annak biztosítására, hogy valamennyi klinikai vizsgálati adata - akár pozitív, akár negatív - napvilágot látjon.

A cikk megjegyzi, hogy a probléma nemcsak a gyógyszergyártókkal, hanem a folyóirat-szerkesztőkkel és a kiadókkal is problémát jelent, amelyek ritkán fogadják el publikációkra azokat a tanulmányokat, amelyek nem mutatják a vizsgált kezelés pozitív hatását.

Ez a megállapítás nem lehet meglepő a szakterületen dolgozó szakemberek számára, mivel a hatékonyságot nem mutató vizsgálatok régóta a folyóiratok szélén állnak. A folyóiratok olyan anyagokat akarnak közzétenni, amelyek az XYZ kezelés működését mutatják, nem pedig azok. Valójában érdekes lenne, ha valaki párhuzamos vizsgálatot végezne annak megvizsgálása érdekében, hogy hány negatív hatású antidepresszáns-kábítószer-vizsgálatot nyújtottak be folyóiratokba, hogy csak elutasítsák őket.

Ha több vállalat vállalja, hogy minden negatív eredmény megtalálja a közzététel módját (akár egy folyóiratban, akár nem, nem olyan fontos, mint egyszerűen az információk megadása és nyilvános eszközökkel való hozzáférhetővé tétele), akkor ez a probléma valószínűleg meg kell oldani. És ha a vállalatok nem akarják magukat vállalni, akkor az FDA-nak új követelményt kell előírnia, mielőtt bármilyen új drogalkalmazást elfogadna a vállalattól.