A Coflex készülék „hasonlít a magasabb” sebességre, összehasonlítva az ágyéki stenosis fúziós műtétével

Egy közepes vagy súlyos deréktáji szűkület esetén 1 vagy 2 gerincoszlopban a coflex ^® nevű mozgást tartó stabilizáló eszköz (Paradigm Spine, LLC) ugyanolyan hatékonynak tűnik, mint a fúzió, ha dekompresszióval kombinálják, a legfrissebb adatok szerint a gerincsebészet International Journal-ban közzétett tanulmány.

"A coflex ^® eljárás célja a közepesen súlyos és súlyos ágyéki stenosisban szenvedő betegek elősegítése, a lábfájdalmakon kívül hátfájdalommal is." - mondta Michael J. Musacchio vezető szerző, MD, a NorthShore University HealthSystem, az Evanston, IL neurológusa. A készüléket gerincvelõben szenvedõ betegek számára (a gerincvelõ vagy a gerincideg átjárójának szűkítése) alkalmazzák, az alsó hátán (az ágyéki részben) egy vagy két szomszédos gerincoszlopban.

A coflex ^® készüléket két csont közé helyezzük az alsó részben (gerincvelő). A készüléket úgy fejlesztették ki, hogy stabilizálja a gerincét, miközben lehetővé teszi a csontok ellenőrzött mozgását a dekompressziónak nevezett eljárás (a gerincvelő és / vagy az idegek nyomásának enyhítése) után.

"Ennek a tanulmánynak az ötéves eredményei azt mutatják, hogy a coflex ^® tartós és tartós eljárás a lumbális stenosisban, alacsony kockázatú és szövődményekben szenvedő betegek számára" - mondta Dr. Musacchio. „Valójában ebben a tanulmányban a fúzió utáni újbóli művelet szükségessége az idő múlásával növekszik, míg a coflex ^® utáni újbóli művelet szükségessége csökken. Kevés kevesebb olyan komplikáció volt, amelyek eszközfüggőek voltak a coflex ^® csoportban, mint a fúzió. "

Tanulmánytervezés és megállapítások
A vizsgálatba bevontak olyan emberek (40–80 évesek), akiknek 1 vagy 2 gerincszakaszban közepesen súlyos vagy súlyos ágyéki stenosis állt fenn, és az I. fokozatú spondilolistézisig terjedtek (azaz a kezelendő csigolyák egyikének az előrehaladtája nem haladta meg a szokásos helyének 25% -át) lenni). A betegeket véletlenszerűen osztottuk el a dekompresszió és az interlamináris stabilizálás (D + ILS; n = 215) segítségével a coflex ^® készülékkel, vagy dekompresszióval és fúzióval pedikilis csavarokkal (D + PS; n = 107).

A kezelés sikeres volt a vizsgálati csoportok hasonló százalékában 5 éves korban (a D + ILS csoport 50, 3% -a és a D + PS csoport 44% -a). Ezenkívül a csoportok egy hasonló százalékára szükség volt egy második műtétre a sztenózishoz vagy az első műtét felülvizsgálatához (a D + ILS csoport 16, 3% -a és a D + PS csoport 17, 8% -a). Mindkét csoport javult a fogyatékosság, valamint a fájdalom és az egyéb tünetek tekintetében.

Ez a tanulmány megerősíti, hogy a coflex ^® készülék biztonságos. Írta: Lali Sekhon, MD, PhD, FACS, FAANS, a neurológiai sebész a Renier, NV NV Sierra Idegsebészeti Csoportnál és a Nevada Egyetem Élettani és Sejtbiológiai Tanszékének docens., Reno és Las Vegas Orvostudományi Iskola.

Dr. Sekhon azon töprengett, vajon ebben a tanulmányban az embereket csak dekompresszióval lehetett volna kezelni (mivel a gerincük viszonylag stabil volt), és javasolta, hogy hasonlítsák össze a dekompresszió plusz coflex ^® hatásait önmagában a dekompresszióval. Dr. Sekhon hozzátette, hogy a coflex ^® készüléket nem szabad alkalmazni instabil személyeknél (egy olyan csigolyát, amelynek el kellett haladnia előre, ahol annak kell lennie), és hogy a fúziós műtét szükséges azoknak az embereknek, akiknek gerincük valódi instabilitása van.

A készülék lehetséges előnyei
"A coflex ^® készülék elsődleges előnyei a fúzióval szemben, hogy a coflex ^® kevésbé invazív, rövidebb helyreállítási idővel, kevesebb kockázattal és gyorsabban visszatér a normál tevékenységekhez" - mondta Dr. Musacchio. „Ezenkívül a coflex ^® megőrzi a gerinc természetes mozgását, míg a fúzió kiküszöböli a mozgást.” A fúzió időnként megbetegedéseket okoz a megolvadt terület körüli csigolyákban - magyarázta Dr. Musacchio.

"A betegek a coflex ^® után várhatóan jobb hátfájást és kevesebb ismétlődő gerincbetegség kockázatát" - mondta Dr. Musacchio. "Ez azt jelenti, hogy kevésbé lesz szükség későbbi kezelésekre és műtétekre, ha a coflex bekerül a kezelésbe."

"A coflex ^® készülék nem alkalmas gerincbeli deformációval vagy instabilitással rendelkező betegeknek, osteoporosisban szenvedő betegeknek vagy azoknak, akik korábban már érintették az érintett szint hátsó műtétét" - mondta Dr. Musacchio. "Ez szintén nem célja enyhe betegségben szenvedő vagy stenosis nélkül szenvedő betegek számára."

„A coflex ^® készülék olyan lehetőség, amely óriási előnyt kínál a betegeknek, nagyon kevés kockázattal. Számos stenosisos beteg jelölte meg a coflex ^{® alkalmazását}, ezért fontos, hogy felkérje a gerincsebészét, hogy ez megfelelő-e Önnek ”- fejezte be Dr. Musacchio.

Források megtekintése

Musacchio MJ, Lauryssen C, Davis RJ, et al. A dekompresszió és az interlamináris stabilizáció értékelése a dekompresszióval és fúzióval összehasonlítva az ágyéki gerinc stenosisának kezelésére: egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat 5 éves követése. Int J Spine Surg. 2016; 10: 6. doi: 10.14444 / 3006. eCollection 2016.

USA Élelmezési és Gyógyszerügynökség. coflex Interlaminar Technology - P110008. Elérhető:

http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm