Női Viagra hatástalan
Sok felülvizsgálat és nyilvános vita után az FDA ezen a héten ülésezett, és megállapította, hogy a flibanserin, egy új gyógyszer, amelyet a nők szexuális izgalmi rendellenességének hatékony kezelésében reméltek, nem javítja jelentősen a rendellenesség tüneteit, és elutasította a gyógyszer jóváhagyását.
A női szexuális izgalmi rendellenesség, más néven hipoaktív szexuális vágy rendellenesség (HSDD) egy viszonylag új diagnózis. Történelmileg frigiditásnak nevezték, és nagyobb figyelmet szenteltek a szexuális vágy hiányának vagy az izgatásnak, mint biológiai rendellenességnek, amely potenciálisan gyógyszerekkel kezelhető. Amikor a Sildenifil (Viagra) óriási nyilvánossággal és haszonnal jelent meg a gyógyszeriparban, a nők vágyának hiányát potenciálisan kezelhető betegségként fontolóra vették.
A HSDD-t gyakran a vágy tartós hiánya vagy a szexuális fantáziák hiánya határozza meg. A HSDD-ben szenvedő nők ritkán kezdik a szexet, vagy szexuális elégedettséget keresnek. Úgy gondolják, hogy az amerikai nők akár 10 százaléka is szenvedhet HSDD-ben.
A lehetséges okok lehetnek stressz, kapcsolati problémák, harag vagy a szexpartnerekkel való intimitás hiánya. Ismert orvosi okok, beleértve bizonyos gyógyszerek mellékhatásait, beleértve néhány antidepresszánst, vérnyomáscsökkentő gyógyszert és fogamzásgátló tablettát. A menopauza csökkentheti a szexuális izgalmat és az ingerlést, valamint a depressziót is.
Számos lehetséges kezelést értékeltek a múltban. Az alacsony dózisú tesztoszteron némi ígéretet mutatott azoknál a nőknél, akiknél méheltávolítás és oophorectomia történt (mind a méh, mind a petefészek műtéti eltávolítása). Számos egyéb lehetséges gyógyszert értékeltek, de minimális hasznot mutattak. A klitorális vákuumszivattyúval végzett vizsgálatok kevésbé voltak sikeresek, mint remélték.
A flibanserint először potenciálisan gyorsan ható antidepresszánsként fejlesztették ki, de kiderült, hogy hatástalan a depresszió kezelésében. A gyógyszeres kísérletek során azonban megjegyezték, hogy a vegyület javítani látszott a szexuális diszfunkció tüneteit a női résztvevőknél.
Míg a szexuális vágyhoz és izgalomhoz vezető biokémiai utak nincsenek teljesen meghatározva, korábbi kutatások szerint a dopamin és a noradrenalin stimulálja a szexuális vágyat, és hogy a szerotonin gátolja a szexuális vágyat. A flibanserin működhet azáltal, hogy helyreállítja az egyensúlyt ezek között a vegyi anyagok között.
Számos nagyszabású vizsgálat adatait mutatták be 2009 novemberében. Több mint 5000 HSDD-ben szenvedő premenopauzás nőt vizsgáltak egy placebo-kontrollos vizsgálatban. A vizsgálat résztvevői 100 mg-os adagot vettek be minden este, amíg a vizsgálatot le nem állították. A flibanserinnel kezelt nők arról számoltak be, hogy átlagosan havi 2,8-ról 4,5-szeresére nőttek a szexuálisan kielégítő események. A nők jelentősen megnövekedett értelmes hasznot tapasztaltak.
A placebóval kezelt nők azonban szintén jelentős előnyöket tapasztaltak, és számukra is megelégedett események emelkedtek, havi 2,7-ről 3,7-re.
Sajnos a gyógyszer csak minimális mértékben növelte a szexuális vágyat mindkét nőcsoportban.
A gyakran jelentett mellékhatások között szédülés, émelygés, fáradtság, aluszékonyság és álmatlanság volt. A vakbélgyulladás volt a legsúlyosabb lehetséges mellékhatás, és valamivel magasabb arányban észlelték azokat, akik gyógyszert szedtek.
A flibanserin gyártói, a Boeringer Ingelheim a múlt héten benyújtották adataikat az FDA-hoz jóváhagyásra, és az FDA egyelőre elutasította a gyógyszer jóváhagyását, de ösztönzést adott a probléma folytatásához.
Az FDA elutasító okai között szerepelt a viszonylag alacsony hatékonyság aránya a kielégítő találkozások számának növelésében, a növekvő szexuális vágyra gyakorolt minimális hatás és a mellékhatások kockázata.
Forrás: FDA
