Új tanulmány nem kapcsolja az antidepresszánsokat az öngyilkossághoz a gyerekekben
A tanulmány azután következik, hogy az FDA 2004-ben kiadott egy ritka „fekete dobozos figyelmeztetést”, miután aggodalmak merültek fel az antidepresszánsok miatt, amelyek növelik a fiatal betegek öngyilkossági gondolatait és viselkedését.
A 41 vizsgálat és több mint 9000 beteg adatain alapuló elemzés azt is megállapította, hogy a fluoxetin és a venlafaxin (amelyet Effexor néven forgalmazzák) csökkentette az öngyilkossági magatartást és a depressziós tüneteket felnőtt és idős betegeknél.
Az antidepresszánsok és az öngyilkosság közötti kapcsolat megismétlésének elmulasztása megnyugtatja az orvosokat abban, hogy ezeket a gyógyszereket depressziós betegeknek írják fel - mondta Robert Gibbons, Ph.D., a Chicagói Orvostudományi Egyetem orvostudományi, egészségügyi és pszichiátriai professzora.
"A legfontosabb megállapítás itt, amikor ezekben a vizsgálatokban elemezzük az összes betegszintű longitudinális rekordot, az, hogy az antidepresszánsok nem növelik és nem csökkentik a gyermekek öngyilkossági gondolatait vagy viselkedését" - mondta Gibbons.
Az FDA döntése a fekete doboz figyelmeztetésről 25 újabb klinikai vizsgálat adatain alapult, amelyek újabb antidepresszáns gyógyszereket tartalmaznak, ideértve a szerotonin újrafelvételt gátló fluoxetint. Az adatok elemzése, elsősorban az öngyilkossági gondolatok önjelentése, kicsi, de jelentős, 25 éves korig tartó gyermekek és fiatal felnőttek öngyilkossági gondolatai és viselkedése növekedését tárta fel.
Az új elemzéshez Gibbons és munkatársai a Chicagói Illinois Egyetemről, a Miami Egyetemről és a Columbia Egyetemről egyéni szintű, longitudinális klinikai vizsgálati adatokat szereztek be - amelyek egy részét még nem tették közzé - a gyógyszergyártóktól és az Országos Mentálhigiénés Intézet együttműködésétől a fluoxetin és a venlafaxin vizsgálata. Az adatok magukban foglalták az egyes kísérleti alanyok heti szűrését depresszió és öngyilkossági gondolatok miatt, lehetővé téve a kutatók számára, hogy összehasonlítsák a gyógyszer vagy a placebo hatását az idő múlásával.
A fluoxetint vagy a venlafaxint vizsgáló felnőtt és geriátriai vizsgálatok elemzése során mindkét antidepresszáns hatékonynak bizonyult az öngyilkossági kockázat és a depressziós tünetek csökkentésében - mondták a kutatók, akik szerint a két hatás összefüggésben áll.
"Alapvetően az eredmények azt mondják, hogy az antidepresszánsok az öngyilkosság arányát befolyásolják a depresszió csökkentésével" - mondta Gibbons. "Ebből az következik, hogy ha egy kezelés nem működik az egyén számára, akkor az öngyilkossági viselkedés és talán még rosszabb a kockázat."
Az antidepresszánsok gyermekeknél kifejtett hatásainak elemzéséhez a kutatók négy kísérletet alkalmaztak a fluoxetinnel, amely a közelmúltig volt az egyetlen gyermekgyógyászati alkalmazásra jóváhagyott antidepresszáns. Ismét a depressziós tünetek csökkenését figyelték meg a gyógyszerrel kezelt populációban a placebóhoz képest. Az öngyilkosság kockázatában azonban nem észleltek jelentős változást a két betegcsoport között.
"Úgy gondolom, hogy ez a cikk alátámasztja azt az általános elképzelést, miszerint az antidepresszánsok hatása a gyerekekben és a felnőttekben valójában nem azonos, mivel az antidepresszánsok felnőtteknél és geriátriainál csak jótékony hatásait látjuk" - mondta Gibbons. "A gyerekeknél nem látunk káros hatást, de szétválasztjuk a depresszióra gyakorolt jótékony hatások és az öngyilkosságra gyakorolt lehetséges jótékony hatások között."
"Ez további kérdéseket vet fel azzal kapcsolatban, hogy mi történik a gyermekeknél" - folytatta. "Lehet, hogy a gyerekek részben a depresszió miatt gondolkodnak az öngyilkosságon, de talán más, a depresszióval nem összefüggő okok miatt is, amelyeket nem érintenek az antidepresszánsok."
Gibbons, aki az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság paneljén ült, amely fontolóra vette a fekete doboz figyelmeztetését az antidepresszánsokra, azt mondta, reméli, hogy az új eredmények megnyugtatják a klinikusokat a gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatban. Csoportja korábbi kutatásai szerint a figyelmeztetés hozzáadása jelentősen csökkentette az antidepresszánsok felírását mind a gyermekek, mind a felnőttek számára, és korrelált az öngyilkosság arányának emelkedésével.
"Remélem, hogy a figyelmeztetések nem akadályozzák meg a depressziós gyermekeket és felnőtteket abban, hogy depresszióval kezeljék" - mondta Gibbons. „Az öngyilkosság legnagyobb oka a kezeletlen vagy nem diagnosztizált depresszió. Nagyon fontos, hogy ezt az állapotot felismerjék és megfelelően kezeljék, és ne dobják el, mert az orvosok félnek perelni. "
A cikk online megjelent Az általános pszichiátria archívuma.
Forrás: University of Chicago Medical Center
