A depressziós gyógyszerek kutatásának problémái vannak

Egy új tanulmány felfedezte az új antidepresszáns gyógyszerekkel kapcsolatos kutatási tanulmányokat, amelyek nem értékelik a gyógyszerek hatékonyságát az általános populációra nézve.

Mark Zimmerman, MD, a Rhode Island Kórház klinikai kutatója megtudta, hogy a klinikai vizsgálatok felvételi / kizárási kritériumai az elmúlt öt évben szűkültek, így a legtöbb beteget kizárták.

A megállapítás, amelyet a Mayo Klinika Proceedings, azt jelenti, hogy a vizsgálatok eredményei nem lehetnek alkalmazhatók a populációra általában.

"A felvételi / kizárási kritériumok szűkültek az elmúlt öt évben, ami arra utal, hogy (a tanulmányok) még kevésbé általánosíthatók, mint korábban voltak" - mondta Zimmerman.

Zimmerman a Rhode Island Methods to Improve Diagnostic Assessment and Services (MIDAS) projekt igazgatója, egy olyan tanulmány, amely a kutatók értékelési eszközeit és eljárásait egy kórházhoz kapcsolódó járóbeteg-praxisba integrálja.

"Több mint egy évtizeddel ezelőtt klinikai kutatócsoportunk aggodalmakat vetett fel a gyógyszeres vizsgálatok általánosíthatósága miatt, és azt javasolta, hogy a rutinos klinikai gyakorlatban látott betegek többsége nem lenne alkalmas a vizsgálatra" - tette hozzá Zimmerman.

„Ezeket az eredményeket többször megismételték. Ezért arra voltunk kíváncsiak, hogy a gyógyszergyárak megváltoztatták-e a betegek toborzását a tanulmányokba. Valójában vannak, de váratlan módon. Az újabb vizsgálatok még kevésbé általánosíthatók, mint a korábbi vizsgálatok, amelyek maguk is kizárták a legtöbb depressziós beteget a gyógyszercég által támogatott kezelési vizsgálatokból. "

Zimmerman 170, az elmúlt 20 évben publikált, placebo-kontrollos vizsgálatot vizsgált meg, amelyek közül 56 az elmúlt öt évben jelent meg. A legfrissebb tanulmányok lényegesen nagyobb valószínűséggel:

1. kizárja az I. tengely társbetegségében szenvedő betegeket és személyiségzavarokat;
2. zárja ki a betegeket, mert az epizód időtartama túl hosszú vagy túl rövid volt;
3. kizárja azokat a betegeket, akik megfeleltek a súlyos depresszió diagnosztikai kritériumainak, de nem értékeltek elég magas pontszámot egy osztályozási skálán.

"Súlyosan beteg betegek, például öngyilkossági gondolatokat nyilvánító betegek esetében etikai szempontból logikus kizárni őket egy olyan vizsgálatból, ahol placebót kaphatnak" - mondta Zimmerman.

„Ugyanakkor a társbetegségben szenvedő pszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek kizárása egyre gyakoribbá vált, és a legutóbbi vizsgálatok során kétszer nagyobb valószínűséggel zárják ki azokat a betegeket, akik bármilyen társbetegségben szenvednek. Ez azért fontos, mert a depressziós betegek többségének más pszichiátriai diagnózisa van.

„A depressziós betegek kizárása, akik túl alacsony pontszámot érnek el a minősítési skálán, leginkább aggasztó. Ez kizárná a klinikai gyakorlatban látott betegek körülbelül felét.

Ezenkívül tanulmányok kimutatták, hogy az antidepresszánsok kevésbé működnek kevésbé súlyosan depressziós betegeknél. Úgy tűnik tehát, hogy a gyógyszergyártók egymásra pakolják annak bizonyítására, hogy termékeik működnek, annak ellenére, hogy esetleg csak a depressziós betegek egy szűk szegmense számára működnek. "

Forrás: Élettartam