Új betekintés az atipikus antipszichotikumok felirat nélküli receptjeibe
Például az új kutatás - amely 162 hatékonysági kipróbálást és 231 próbát vagy nagy, nemkívánatos eseményekkel járó megfigyelési vizsgálatot tartalmazott - nem talált támogatást az atipikus antipszichotikus gyógyszerek étkezési rendellenességek vagy kábítószer-fogyasztás elleni alkalmazásában.
Az atipikus antipszichotikus gyógyszereket általában olyan betegségek esetén használják, mint a demencia viselkedési tünetei, szorongása és rögeszmés-kényszeres rendellenességei.
A címkén kívüli jelölések, vagyis azok, amelyek nem rendelkeznek FDA jóváhagyással ezekre a jelzésekre, 1995 és 2008 között megduplázódtak.
"Az atipikus antipszichotikus gyógyszerek forgalomba hozatalát és címkézését az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hagyta jóvá skizofrénia, bipoláris rendellenesség és depresszió kezelésére gyógyszerspecifikus körülmények között" - állítják a kutatók.
Alicia Ruelaz Maher, MD, a RAND Health munkatársai és munkatársai szisztémás áttekintést és metaanalízist végeztek, hogy megvizsgálják az atipikus antipszichotikus gyógyszerek off-label használatával járó hatékonyságot és mellékhatásokat a demencia, szorongás, rögeszmés-kényszeres rendellenességek viselkedési tüneteihez ( OCD), étkezési rendellenességek, poszttraumás stressz rendellenesség (PTSD), álmatlanság, személyiségzavarok, depresszió és szerekkel való visszaélés.
A szerzők az orvosi szakirodalomban keresték az ellenőrzött vizsgálatokat, összehasonlítva egy atipikus antipszichotikus gyógyszert (risperidon, olanzapin, kvetiapin, aripiprazol, ziprasidon, asenapin, iloperidon vagy paliperidon) placebóval, egy másik atipikus antipszichotikus gyógyszerrel vagy más felnőttkori gyógyszerek nélküli gyógyszeres kezelésével. Megfigyelési vizsgálatokat vontak be 1000 betegnél nagyobb mintamérettel a nemkívánatos események értékelésére.
A kutatás megállapította, hogy az aripiprazol, az olanzapin és a risperidon kicsi, de statisztikailag szignifikáns előnyökkel jár együtt idős betegeknél a demencia viselkedési tüneteinek, például pszichózis, hangulatváltozások és agresszió kezelésében.
A generalizált szorongásos rendellenességek esetében 3 vizsgálat összesített elemzése kimutatta, hogy a kvetiapin a kedvező válasz esélyének 26 százalékos növekedésével járt együtt a 8. héten a placebóhoz képest.
A rögeszmés-kényszeres rendellenességek esetében a risperidon három összesített vizsgálata körülbelül négyszeresére növelte a válaszadás esélyét a placebóval összehasonlítva.
„Idős betegeknél a nemkívánatos események között megnőtt a halál kockázata (a károsodáshoz szükséges szám [NNH] = 87), a stroke (NNH = 53 a risperidon esetében), extrapiramidális tünetek [mozgászavarok; NNH = 10 az olanzapin esetében; NNH = 20 a risperidon esetében], és a húgyúti tünetek (NNH tartomány: 16-36) "- jegyezték meg a kutatók. A károsodáshoz szükséges szám (NNH) azoknak a betegeknek a számát jelenti, akiket kezelni kell, mielőtt egy beteget károsítanának; alacsonyabb szám sokkal nagyobb kockázatot jelent a gyógyszeres kezelésre, mint nagyobb szám.
A fiatalabb és középkorú felnőtteknél bekövetkezett nemkívánatos események közé tartozott a súlygyarapodás (különösen az olanzapin esetében), fáradtság, szedáció, akathisia - képtelenség mozdulatlan maradni (aripiprazol esetében) és extrapiramidális tünetek.
"Ennek a bizonyítéknak hasznosnak kell lennie az atipikus antipszichotikus gyógyszerek recept nélküli felírását fontolgató orvosok számára, és hozzá kell járulnia az optimális kezelési döntések meghozatalához az egyes betegeknél, akiknek specifikus klinikai tüneteik vannak és egyedi kockázati profiljuk van."
A tanulmány szerint az atipikus antipszichotikus gyógyszerek használata gyorsan növekszik az Egyesült Államokban, korábbi kutatások szerint 6,2 millióról 14,3 millióra nőtt a kezelések száma 1995 és 2008 között.
Az új tanulmány a. Szeptember 28 - i számában jelenik meg JAMA.
Forrás: JAMA
