A Risperdal hatástalan a PTSD kezelésében veteránoknál
John Krystal, MD, a VA Connecticut Healthcare System munkatársa és munkatársai elvégezték a hat hónapos, randomizált, placebo-kontrollos multicentrikus vizsgálatot 23 különböző Veterans Administration ambuláns orvosi központban.
A megvizsgált 367 beteg közül 296-nál katonai vonatkozású PTSD-t diagnosztizáltak, és legalább két megfelelő antidepresszáns kezelés mellett, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (SSRI) kezeltek, és 247-en járultak hozzá az elsődleges eredménymérés elemzéséhez.
A vizsgálatban részt vevő betegek risperidont (legfeljebb 4 mg naponta egyszer) vagy placebót kaptak más terápiával kombinálva. A PTSD tüneteit, a depressziót, a szorongást és más egészségügyi eredményeket különféle skálák és felmérések segítségével mérték fel.
Az adatok elemzése után a kutatók nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget a risperidon és a placebo között a PTSD tüneteinek mérséklésében hat hónapos kezelés után.
A poszttraumás stressz a leggyakoribb és rokkantabb pszichiátriai rendellenességek közé tartozik a harcban szolgáló katonák körében. Az FDA nem engedélyezett pszichiátriai gyógyszert annak kezelésére. Azonban antidepresszánsokat általában felírnak a PTSD egyes tüneteire.
Az Egyesült Államok Veteránügyi Minisztériumán (VA) a PTSD-vel diagnosztizált és farmakoterápiával kezelt veteránok 89 százalékának SSRI-t írnak fel, amely a leggyakoribb antidepresszáns típus.
„Úgy tűnik azonban, hogy az [S] SRI-k kevésbé hatékonyak férfiaknál, mint nőknél, és kevésbé hatékonyak krónikus PTSD-ben, mint akut PTSD-ben. Így nem meglepő, hogy a veteránokon végzett SRI-vizsgálat negatív eredményeket hozott. A második generációs antipszichotikumok (SGA) általában az SRI-rezisztens PTSD tünetek kezelésére szolgáló gyógyszerek, annak ellenére, hogy korlátozott bizonyíték támasztja alá ezt a gyakorlatot ”- írják a szerzők.
A kutatók arra voltak kíváncsiak, hogy a jelenleg alkalmazott gyógyszeres terápiához adott risperidon (Risperdal) hatékonyabb lenne-e a placebónál a krónikus katonai vonatkozású PTSD tünetek csökkentésében azon veteránok körében, akiknek tünetei nem reagálnak legalább két megfelelő SSRI kezelésre.
A kutatók azt is felfedezték, hogy a risperidon statisztikailag nem volt magasabb a placebónál, mint bármely más eredmény, ideértve az életminőség javulását, a depressziót, a szorongást vagy a paranoiát / pszichózist.
Összességében a kezelés során a nemkívánatos események aránya alacsony volt, de a risperidon adagolásához kapcsolódott.
„Összefoglalva: a risperidon, a VA-n belül a második legszélesebb körben felírt második generációs antipszichotikum a PTSD-re és a legjobb, adatokkal támogatott kiegészítő farmakoterápia a PTSD-re, nem csökkentette a PTSD súlyosságát, nem eredményezett globális javulást vagy nem javította az életminőséget krónikus krónikus betegeknél SRI-rezisztens katonai vonatkozású PTSD tünetek.
„Összességében az adatok nem támasztják alá erőteljesen a risperidon jelenlegi krónikus [S] SRI-rezisztens katonai vonatkozású PTSD-tünetekkel rendelkező betegek általi felírását, és ezeknek a megállapításoknak ösztönözniük kell e gyógyszerek előnyeinek körültekintő áttekintését krónikus betegeknél. PTSD ”- fejezik be a szerzők.
A katonai vonatkozású PTSD kezelésében Charles W. Hoge, MD, a Walter Reed Hadsereg Orvosi Központjának munkatársa azt írja, hogy „a háborús veteránok népességellátásának jelentős javulásához innovatív megközelítésekre lesz szükség a kezelés elérhetőségének növelése érdekében”.
"Kutatásra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük a háborús veteránok véleményét a mentálhigiénés gondozásról, az ellátás elfogadhatóságáról, a kezelés folytatására való hajlandóságról és a veteránokkal való kommunikáció módjairól, amelyek megerősítik harcosként szerzett tapasztalataikat."
A tanulmány a. Augusztus 3 - i számában jelenik meg Az American Medical Association folyóirata.
Forrás: JAMA
