Az Alzheimer-kór nagyobb klinikai vizsgálatok felé tartott

Egy nemrégiben befejezett kísérleti vizsgálat eredményei megtisztították az utat a szélesebb körű klinikai vizsgálatok előtt, amelyek meghatározták a pioglitazon (Actos) Alzheimer-kór kezelésében történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát.

A vér glükóz mennyiségét csökkentő gyógyszert, a pioglitazont általában a II-es típusú cukorbetegség kezelésére használják.

David S. Geldmacher, MD, a Charlottesville-i Virginia Egyetem Egészségügyi Rendszerének vezetésével a kísérlet kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyet két akadémiai orvosi központ ambulanciáján végeztek. A randomizált kontrollos vizsgálat 18 hónapig tartott.

A kutatócsoport szerint a gyógyszert a betegek jól tolerálták. A perifériás ödéma volt az egyetlen kérdés, amelyet tizennégy betegből négynél találtak.

Az online jelentés, amelyet a Neurológiai levéltárazt javasolta, hogy a perifériás ödéma, a szívelégtelenség és más kardiovaszkuláris problémák kockázatát szorosan kövessék nyomon az Alzheimer-kórban tiazolidindion-szereket tartalmazó klinikai vizsgálatokkal.

Bár a gyógyszert jól tolerálták, a vizsgálat nem tárta fel a gyógyszer hatékonyságát az Alzheimer-kór progressziójának lassításában. Az Alzheimer-kór értékelési skálája (ADAS) csak kismértékű különbséget mért a megismerésben, havi átlagosan csak 0,746 pontos változással.

"Az apró és jelentéktelen különbségek arra utalnak, hogy az enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór valószínűleg nem megfelelő populáció a tiazolidinedionok további tanulmányozásához" - írták a kutatók.

A jelentés azt sugallta, hogy a kis tanulmány nem volt megfelelő erővel a hatékonyság teljes körű kutatásához. Az elsődleges eredménymérés középpontjában a betegek káros mellékhatásai álltak, és olyan funkciók, mint a megismerés, a mindennapi élet aktivitása és a neuropszichiátriai tünetek voltak másodlagos intézkedések.

A vizsgálatba 29 idős, nem cukorbeteg, Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be, akiknek napi 45 mg pioglitazont, vagy placebót kaptak, amelyet napi 200 NE E-vitamin kísér.

A betegek továbbra is alkalmazzák a kolinészteráz inhibitorokat, amelyek egy általánosan felírt gyógyszer, amelyet az acetilkolin lebomlásának megakadályozására használnak Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél. Az acetilkolin a tanulás és a memória szempontjából fontos kémiai hírvivő.

A betegek emellett engedélyezhették a memantin (Namenda) terápia megkezdését a vizsgálat során, amely egy másik széles körben előírt beavatkozás az Alzheimer-kórra.

Az eredmények alapján a kutatók azt javasolták, hogy a jövőben végezzenek vizsgálatokat az Alzheimer-kór progressziójának korábbi szakaszaiban, és összpontosítsanak azokra a hatásokra, amelyek a pioglitazon által a mikroglia aktivációja által okozott pozitív hatással lehetnek. A jelentés a nukleáris képalkotó technikák alkalmazását javasolta hatékony eszközként vagy biomarkerként az ilyen típusú kutatásokhoz.

Mivel a tiazolidindionok - beleértve a pioglitazont és a roziglitazont (Avandia) - képesek elnyomni a mikroglia gyulladását, azt javasolták, hogy további tanulmányok indokoltak.

Korábbi tanulmányok ígéretet tettek a roziglitazonra, de amikor az adott gyógyszert nagyobb klinikai vizsgálatokra törölték, ez kudarcot vallott.

A kutatók elősegítették a tiazolidin-dionok további tanulmányozását, de arra is felhívták a figyelmet, hogy a gyógyszereknek egyszerűen nincs elegendő hatása a mikroglia aktiválására, hogy ez klinikailag releváns legyen.

Csak az Egyesült Államokban több mint 5 millió embernek van Alzheimer-kórja, és ez a szám 2050-re várhatóan 13,5 millióra ugrik.

Forrás: Neurológiai archívum