Az FDA figyelmeztet az öngyilkosságra, a Tamiflu-val társult delíriumra

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA), reagálva az önsérülésekről, az öngyilkosságról és a delíriumról, figyelmeztetést adott a népszerű Tamiflu (oseltamivir-foszfát) vírusellenes gyógyszer címkéjére. Az FDA és a gyógyszer gyártója, a Hoffman-La Roche Inc. tette ezt, miután Japánban jelentések jelentek meg a gyermekekről, akik szedték a gyógyszert, majd pszichiátriai tüneteket mutattak ki, köztük zavartságot és delíriumot.

A Tamiflu az Egyesült Államokban a szezonális influenza négy kezelésének egyike. Általában a vírus súlyosságának megelőzésére vagy csökkentésére szolgál.

Az FDA Kábítószer-kockázatértékelési osztályának gyermekgyógyászati ​​tanácsadó bizottsága számára készített részletes jelentésében az FDA munkatársai leírtak néhány olyan esetet, amikor az egyébként normális, 17 év alatti gyermekek furcsa pszichiátriai viselkedést mutattak röviddel a Tamiflu bevétele után. A mellékhatások általában a gyógyszer bevételét követő egy napon belül jelentkeztek, és pánikrohamokat, téveszméket, delíriumot, görcsöket, depressziót, eszméletvesztést és egyes esetekben öngyilkosságot jelentettek.

A jelentés jelentett eseteiben három olyan ember szerepel, akik a drog bevétele után haltak meg, köztük egy 14 éves fiú, aki felmászott családja társasházának korlátjára. A jelentés egy 8 éves fiú történetét is elmondja, aki egyetlen adag Tamiflu bevétele után nem válaszolt a saját nevére, és morgott.

Egy másik eset egy 14 éves, paranoiával sújtott lányt érintett, aki megesküdött, hogy valaki az otthonán kívül figyeli őt, és hogy a salátáját megmérgezték. A jelentés azt is idézi, hogy Tamiflu bevétele után két férfi halt meg, és egyikük öngyilkos jegyzetet hagyott. Egyik esetben sem jelentettek pszichológiai vagy neurológiai problémákat a gyógyszer szedése előtt.

"Aggódunk amiatt, hogy amikor / ha a gyógyszer használata nő az Egyesült Államokban ... az Egyesült Államokban növekvő számú káros következmény fordulhat elő" - áll az FDA jelentésében.

A jelentések főként Japánból érkeztek, mert a Tamiflu-t sokkal gyakrabban írják fel, mint az Egyesült Államokban (Japánban 4 év alatt 24,5 milliószor fordult elő Japánban, szemben az Egyesült Államokban ugyanebben az időszakban 6,5 millió recepttel).

A Tamiflu címkén szereplő új, kiegészítő információ a következőket mondja ki: „Az influenzás betegek, különösen a gyermekek, nem sokkal a TAMIFLU szedése után fokozottan veszélyeztethetik az önsérüléseket és zavartságot, és szorosan figyelni kell őket a szokatlan viselkedés jeleire.

"Még mindig nem világos, hogy a Tamiflu hogyan járulhat hozzá az ilyen viselkedéshez, de a szakértők megjegyezték, hogy az esetek többségében a tünetek a gyógyszer használatának leállítása után megszűntek. Egy előkészített nyilatkozatban a Tamiflu gyártója, a Roche Pharmaceuticals azt mondta, hogy" egyetértett az FDA ”a címke felülvizsgálatán, de hangsúlyozta, hogy" nincs bizonyíték oki összefüggésre az oseltamivir alkalmazása és az influenzás betegek neuropszichiátriai eseményeinek valószínűsége között ".

Hoffman-La Roche közleménye szerint a Tamiflu pszichiátriai mellékhatásairól ritkán érkeztek jelentések. "Bár a Tamiflu relatív hozzájárulása ezekhez az eseményekhez nem ismert, a Roche elkötelezett amellett, hogy szorosan együttműködik az FDA-val annak biztosítása érdekében, hogy a termékcímke pontosan tükrözze a jelentéseket" - mondta.

Az influenzás emberek, különösen a gyermekek, nem sokkal a Tamiflu bevétele után fokozottan veszélyeztethetik az önsérüléseket és zavartságot, ezért szorosan figyelni kell őket a szokatlan viselkedés jeleire. Azonnal forduljon egészségügyi szakemberhez, ha a Tamiflu-t szedő beteg szokatlan viselkedés jeleit mutatja.

Forrás: amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

Ez a cikk frissült az eredeti verzióról, amelyet eredetileg itt tettek közzé 2006. november 15-én.