A méhnyak mesterséges lemez megőrzi a nyak mobilitását: 2. rész
SpineUniverse: A PRODISC-C ® technológia fejlesztésének hátterében álló technológia az deréktáji műtárgyból fejlődött ki? Van-e különbség a kettő között?
Dr. Guyer: A PRODISC-C technológia közvetlenül a deréktáji PRODISC lemezcsere-eszközről fejlődött ki. A PRODISC-C kialakítása, anyaga és rögzítési filozófiája megegyezik, és a PRODISC ágyéki eszközön megfigyelt kedvező klinikai eredményekre épül. A két műlemez néhány tervezési eleme a következő:
1. A gömb és aljzat kialakítása lehetővé teszi a gerinc normál mozgását, és megvédi a beteg szegmenst a nyíróerők ellen, amelyek csigolyákat csúszhatnak el.
2. A készülék bevált, helyettesítő anyagokból készül: kobalt-króm ötvözet és ultra nagy molekulatömegű polietilén (műanyag).
3. A mesterséges tárcsás készüléket a beépített központi kölyökkel (a stabilitás érdekében) és titán plazmapermettel rögzítik a helyükön. A titán plazma spray egy kötőanyag, amely lehetővé teszi a csontozatot a növekedésben és a cement nélküli hosszú távú rögzítést. Ezt az iparág „aranyszabványának” tekintik, és felhasználták a csípőpótlási eljárások során.
4. Ez a korongcsere-technológia lehetővé teszi 20 fokos hajlítást / meghosszabbítást és 20 fokos oldalirányú hajlítást.
1. ábra : A nyaki gerinc műtét előtti oldalsó (oldalsó) képe.
A korongmagasság elvesztése a két „megjelölt” csigolya közötti térben látható.
2. ábra : A nyaki gerinc műtét utáni oldalsó (oldalsó) képe
jelzi a beültetett PRODISC-C helyét.
3. ábra : A nyaki gerinc műtét utáni (elülső) képe
jelzi a beültetett PRODISC-C helyét.
SpineUniverse: Minden olyan beteg van, akinek elülső méhnyak discectomia és fúziója van egy PRODISC-C mesterséges korong számára?
Dr. Guyer: Nem. Jelenleg a mesterséges lemezeket klinikai vizsgálat alatt tartják az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) által elfogadott rendeletek útján. A betegeknek meg kell felelniük a műszaki lemezen végzett vizsgálatba való bevonás konkrét kritériumainak. Hasonlóképpen, van egy külön kritériumkészlet, amely kizárja a betegeket a vizsgálatból való részvételből. Például, ha a betegnek egynél több beteg korongja van, amely műtéti kezelést igényel, akkor a beteget kizárják.
SpineUniverse: Milyen más típusú méhnyak mesterséges korongok vannak, és hol érhetők el ezek?
Dr. Guyer: Jelenleg számos nyaki műtárcsa van kialakítva, például félig korlátozott, egyrészes, kétrészes, elülső lemezszerkezettel, fém polietilénnel, fém fémmel és poliuretán.
A Bryan ® és a Prestige mesterséges lemezek Európában kaphatók, és 2002. december óta a PRODISC-C korlátozottan elérhető Európában. Az Egyesült Államokban ezek a mesterséges lemezek vizsgálati eszköz-mentességi (IDE) vizsgálatokon esnek keresztül. A Bryan méhnyak mesterséges lemezt először 2002 májusában ültették be az Egyesült Államokba, és azóta világszerte 4000 implantált. A PRODISC-C-et először 2003 augusztusában ültették be az Egyesült Államokba, és világszerte (ebben az időben) több mint 150-et ültettek be. Ezenkívül vannak más méhnyak-mesterséges korongok is, amelyeket a közeljövőben hasonló vizsgálati módon fognak tanulmányozni.
SpineUniverse: Kommentálhat-e a betegek kimenetelét, ha a PRODISC-C-t használták?
Dr. Guyer: A PRODISC-C korai eredményei visszatükrözik eredményeinket a deréktáji műgyártóval (PRODISC). A betegek hamarabb visszatérnek a tevékenységekhez hasonló fájdalomcsillapítás mellett, és a méhnyak visszaállítása előnye továbbra is fennmarad, szemben a hagyományos fúzió korlátaival. Az eredmények ígéretesek.
