CBT + Zoloft = A gyermekkori szorongás legjobb kezelése

Még nem írtam a New England Journal of Medicine Walkup és munkatársai (2008) tanulmányáról, amely megállapította, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) és a Zoloft (szertralin) hatékony kombináció a gyermekkori szorongásos rendellenességek kezelésében. Az eredmények megbízhatóak, és a tanulmány az egyik legjobban megtervezett volt az elmúlt években.

A CL Psych és a Furious Seasons egyaránt örült, hogy kiterjedt mellékhatás-táblázatot láttak (és a CL Psych megjegyezte, hogy a CBT-nek vannak-e néhány zavaróbb mellékhatása, mint a Zoloft-nál). Philip a Furious Seasons-ben inkább a csodálkozás szempontjából kommentálta, hogy továbbra is ilyen gyógyszereket írunk fel a nyolcéves gyermekeknek (és a pszichiáterek elmondják, hogy ennél sokkal fiatalabb gyerekeknek írtak forgatókönyveket).

De még akkor is, ha elegendő erővel végzett vizsgálatokat, placebo kontrollcsoportot, több klinikából származó, alapos véletlenszerű mintát és átgondolt tervet tesznek közzé, a kritikusok hibákat fognak találni bennük. És bármennyire is találok hibát gyakorlatilag bármilyen tanulmányban, megpróbálok olyan nyilvánvaló, végzetes hibákra összpontosítani, amelyek tagadnák vagy legalábbis megkérdőjeleznék a tanulmány eredményeit. Ennek a tanulmánynak nem voltak ilyen hibái.

Doug Bemner vezette a blog díját, arra utalva, hogy a mind a négy kezelési csoportban a változás mérésére használt három értékelés közül az egyik olyan dolgot mutatott, ami talán nem volt olyan jelentős, mint a kutatók állították (legalábbis csak a gyógyszeres kezelés esetében) csoport). Ugyancsak a régi „társulás által elkövetett bűntudat” érvre támaszkodott, összehasonlítva az új vizsgálatot egy rosszul megtervezett, 7 éves vizsgálattal. Amennyire meg tudom mondani, a két tanulmányban nincs semmi közös, kivéve, hogy mindketten a tizenévesek gyógyszeres hatásosságát vizsgálták (különböző gyógyszerek, különböző rendellenességek, és különböző kutatók tervezték és hajtották végre őket).

Bremner mandzsetta nélküli elemzése tévesen azt sugallja, hogy a jelenlegi kutatóknak nem voltak konkrét célkitűzései:

A szertralin / CBT vizsgálatban a szerzőknek (amennyire tudjuk) elsődleges eredményük a „javulás” volt. A javulás azonban félrevezető lehet.

Mégis, a kutatók egy teljesen világos meghatározást mutattak be a fejlesztés meghatározásának módjáról:

A kategorikus elsődleges eredmény a 12. héten adott kezelési válasz volt, amelyet 1 (nagyon sokat javított) vagy 2 (sokkal jobban javított) pontszámként határoztak meg a Klinikai Globális Impresszió – Javulás skálán, amely 1 és 7 között változott, alacsonyabb pontszámokkal. több javulást jelez az alapszinthez képest. Az 1 vagy 2 pontszám a szorongás súlyosságának és a normális működésnek jelentős, klinikailag jelentős javulását tükrözi.

Két további skálát is alkalmaztak a javulás mérésére, amelyeket egyértelműen meghatároznak az „Eredményértékelések” kategóriában.

A tanulmány adatai azt mutatják, hogy minden csoport javult. Ez egy tanulmányra jellemző, mert tudjuk, hogy a „placebo-válasz” gyakran megközelítheti az aktív gyógyszerek válaszarányát. Tehát nincs meglepetés ott.

A 2. táblázatban bemutatott adatok gondos elolvasása néhány fontos megállapítást mutat. A 12. héten a kombinált csoport 80% -ának volt szignifikáns válasza a kezelésre, szemben a placebo csoport körülbelül 24% -ával. Tehát, míg a placebo csoport szorongásuk jelentős csökkenését mutatta (a kutatók meghatározása szerint 13 alatti pontszám), globális működési pontszámaik azt mutatták, hogy lényegesen több szorongásuk van, mint a kezelési csoportoknak, csak alig legeltek azon küszöb felett, amely szükségességre utal kezelésének.

Senki, aki szétválasztotta a tanulmányt, nem vette észre, hogy ha gyermekének nyújtja a kombinált kezelést, 80% -uk jelentős javulást mutat a 12. hétig, szemben azzal, hogy egyszerűen cukor tablettát ad nekik (24%). Ez hatalmas és statisztikailag szignifikáns különbség.

Fontos, hogy az egyetlen csoport, amely a Klinikai Globális Impresszió-Javulás skálán 2-ig (egészen pontosan 2,4-ig) jutott - a fő eredménymérőjük - a kombinált terápiás csoport volt (Zoloft + CBT). Ez az elsődleges eredménymérő, amelyet a kutatók a vizsgálat kezdetekor definiáltak, és az, ahol a többi csoport egyikét sem sikerült elérni. A kutatók statisztikai elemzése azonban arra a következtetésre jutott, hogy mind a három aktív kezelés szignifikáns javulást nyújtott a placebo csoporthoz képest.

A vizsgálat másik jelentős megállapítása a kognitív viselkedésterápia növekedése volt, amely önmagában is megfelelő kezelésként mérsékelt vagy súlyos szorongású gyermekek és tizenévesek számára:

A kognitív viselkedésterápia ezen értékelése és más friss tanulmányok arra utalnak, hogy a gyermekkori szorongás ilyen terápiája megalapozott, bizonyított alapú kezelés.

Ez egy jól megtervezett és megalapozott tanulmány volt, amely további adatokat tartalmaz arra utalva, hogy a három kezelés bármelyike ​​- a Zoloft, a kognitív viselkedésterápia vagy a kettő kombinációja - hatékonyan csökkentette a gyermekek és tizenévesek szorongását. Kombinált kezelésről azonban kiderült, hogy a legtöbb megkönnyebbülést a legtöbb ember kipróbálta. A kognitív viselkedésterápia pedig megmutatta, hogy a gyermekek és tizenévesek közepes vagy súlyos szorongásának kezelésében is megállja a helyét.

Referencia:

Walkup, J.T. et al. (2008). Kognitív viselkedésterápia, szertralin vagy kombináció a gyermekkori szorongásban. NEJM (december 25. szám).