A dohányzás abbahagyása A Chantix növeli a szív- és érrendszeri kockázatot
A Wake Forest Baptista Orvosi Központ, a Johns Hopkins Egyetem Orvostudományi Egyetem és a Kelet-Angliai Egyetem kutatói megállapították, hogy a vareniklin alkalmazása a kórházi kezelés 72 százalékos megnövekedett kockázatával jár egy súlyos káros kardiovaszkuláris (CV) esemény, például a szív miatt. támadás vagy ritmuszavar.
Korábbi kutatások megállapították, hogy a Chantix a depresszió, az izgatottság és az öngyilkossági gondolatok kockázatával jár.
A tanulmány úgy tűnik, hogy Canadian Medical Association Journal.
"Hosszú évek óta tudjuk, hogy a Chantix az egyik legártalmasabb vényköteles gyógyszer az amerikai piacon, az FDA-nak (USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala) jelentett súlyos káros hatások száma alapján" - mondta Curt D. Furberg, MD Ph.D., a Wake Forest Baptist közegészségtudományi professzora, a tanulmány vezető kutatója és a drogbiztonsági kutatás országosan elismert vezetője.
„Eszméletvesztést, látászavarokat, öngyilkosságokat, erőszakot, depressziót és a cukorbetegség súlyosbodását okozza. Ehhez a listához most komoly kardiovaszkuláris eseményeket is felvehetünk. "
A szívbetegség a dohányosok súlyos betegségének és halálának gyakori oka, és gyakran oka annak, hogy az emberek abbahagyják a dohányzást. A vareniklin az egyik leggyakrabban használt gyógyszer, amely világszerte segíti az embereket a dohányzásról való leszokásban. Amikor a vareniklin 2006-ban elindult, az FDA biztonsági felülvizsgálói arról számoltak be, hogy a meglévő adatok azt jelzik, hogy ez növelheti a káros kardiológiai események kockázatát.
Az FDA nemrégiben frissítette a Chantix címkéjét a szívbetegségben szenvedő dohányosok körében a kardiovaszkuláris események kismértékű megnövekedett kockázata alapján.
A kutatócsoport a vareniklin dohányzókban (dohányosok vagy dohányzók nélküli dohányzók) a szívre gyakorolt súlyos hatásainak vizsgálatát kereste a klinikai vizsgálatokban a placebóval összehasonlítva.
14 kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot vizsgáltak, amelyekben több mint 8200 beteg vett részt (4 908 fő vareniklinben és 3 308 placebót szedett). Az egyik kivételével minden vizsgálat kizárta azokat az embereket, akiknek kórtörténetében szívbetegség volt, és egyik tanulmány sem követte a résztvevőket egy évnél hosszabb ideig.
A vizsgálatban a vareniklint szedő 4 908 (1,06 százalék) résztvevő közül 52-nél jelentkeztek nemkívánatos események, szemben a placebóval kezelt 3 308 (0,82 százalék) résztvevővel 27-vel, míg az egyes csoportokban meghaltak száma azonos volt (hét). A vizsgálatban résztvevők többsége férfi volt, átlagosan 45 évnél fiatalabbak.
"A dohányzók körében a vareniklin-használat jelentősen megnövekedett 72% -ot meghaladó súlyos kardiovaszkuláris események kockázatával jár." - írták a kutatók. "A káros kardiovaszkuláris események ilyen megnövekedett kockázata a szívbetegségben szenvedő vagy anélküli dohányosoknál tapasztalható."
A kutatók megjegyezték, hogy a gyógyszer alkalmazásának további kockázatai megtalálhatók a korábbi tanulmányokban, amelyek az FDA meglévő dobozos figyelmeztetéséhez vezettek - a depresszió, az izgatottság és az öngyilkossági gondolatok kockázatához.
"Az embereknek aggódniuk kell" - mondta Sonal Singh, MD, MD, a Johns Hopkins University Medical Center tanulmányának vezető szerzője. "Nincs szükségük Chantix-ra, hogy kilépjenek, és ez egy másik ok arra, hogy megfontolják a Chantix teljes elkerülését."
A tanulmányban a kutatók azt írták, hogy „a klinikusoknak gondosan egyensúlyozniuk kell a vareniklinnel kapcsolatos súlyos kardiovaszkuláris események és egyéb súlyos neuropszichiátriai mellékhatások kockázatát a dohányzásról való leszokás ismert előnyeivel.”
"Véleményem szerint a Chantix összes súlyos káros hatásának összege egyértelműen meghaladja a gyógyszer legpozitívabb hatását" - mondta Furberg. "Eljött az ideje, hogy az FDA kivonja a gyógyszert a piacról."
Forrás: Wake Forest Baptista Orvosi Központ
