Az antidepresszánsok adatai nem annyira hatékonyak, mint a gondolat

A metaanalízis nagyszerű kutatási eszköz, mivel lehetővé teszi a kutatók számára, hogy a több tanulmány által közzétett nagy adatsorokon keresztül megnézzék az adatokat, és megnézzék, vannak-e olyan erőteljesebb (vagy kevésbé erőteljes) hatások, amelyeket egyetlen tanulmány sem talált egyedül.

Tehát mindig érdekes olvasni valamit, amit egy metaanalízis talál az adatokban, amit az egyes vizsgálatok nem egészen találtak.

Ma brit kutatók nem meglepő módon felfedezték, hogy az antidepresszáns adatok nem annyira hatékonyak, mint a gondolat. Nem meglepő módon mondom, mert a kutatók olyan döntések sorát hozták meg, amelyek nagyjából garantálták a végeredményüket.

Először az eredeti adatkészletekhez mentek, és publikálatlan adatokat is tartalmaztak. A publikálatlan adatokat általában ok nélkül publikálják - például a tanulmány vagy rosszul lett megtervezve (nem vettek figyelembe néhány olyan változót, amely haszontalanná tette a következtetéseket), vagy esetleg jelentéktelen eredményei voltak (pl. A placebo ugyanolyan jól működött, mint az A gyógyszer) . Ha beleszámítja mindazokat a tanulmányokat, amelyek jelentéktelen eredményeket találtak, az átlagok szerint ez csökkenti a vizsgált gyógyszerek hatékonyságát. Ma nincs olyan gyógyszer a piacon, amelynek ne lenne olyan tanulmánya (valószínűleg publikálatlan), amely azt mutatta volna, hogy a gyógyszer nem volt jelentős hatással a vizsgáltakra.

Másodszor, a kutatók egyetlen szeletben (1987 - 1999) nézték meg az adatokat. Bár megállapításaik igazak arra az időszakra, a közbeeső 19 évben számos további tanulmány jelent meg a hét SSRI antidepresszáns hatékonyságáról (amelyek közül csak négy került be ebbe a tanulmányba). Ez azt jelenti, hogy a kutatók megállapításai érvénytelenek? Nem, ez csak azt jelenti, hogy az FDA vizsgálati adatai - az az adatkészlet, amelynek a legerősebbnek kell lennie, és amely a legmeggyőzőbb érvet képviseli a gyógyszer FDA általi jóváhagyása mellett - elég gyengének bizonyult, amikor összesítették és együtt nézték. Érdekes lenne, ha a kutatók hasonló elemzéseket végeznének a most megszerzett 19 év értékéről, és megnézhetnék, hogy hasonló eredményeket találtak-e (egyébként lehetetlenség, mert szinte az összes gyógyszergyártó cég még mindig nem tesz közzé publikálatlan adatokat gyógyszerek).

Harmadszor: a kutatók szeretnek vitatkozni a részleteken és a konkrétumokon. Klinikailag jelentős-e a Hamilton-depresszió skálájának 1,8 pontos változása, vagy 3 pontos változásra van szüksége? Nos, a brit szervezet, a Nemzeti Klinikai Kiválósági Intézet (NICE) 2004-ben kiadott egy klinikai iránymutatást, amely szerint szüksége van erre a 3 pontos különbségre, és mivel ezek az emberek sokkal okosabbak nálam, egyetértek velük. De természetesen az amerikai székhelyű FDA nem használja a brit irányelveket a klinikai hatékonyság meghatározásához (bár konzultálhat ilyen iránymutatásokkal) és végső soron a gyógyszer jóváhagyására.

A placebót vagy cukortablettát szedő betegek csaknem 8 pontos javulást értek el a Hamilton-depresszió skáláján, amely a beteg depressziójának klinikai alapú értékelése. A négy vizsgált antidepresszáns egyikét szedők közel 10 pontos javulást értek el azonos skálán. Tehát, bár az antidepresszánsokat szedő emberek jobban érezték magukat, mint a cukortabletta társaik, nem valószínű, hogy olyan változást érezhet, amelyet mások észrevesznek.

Ennek a kutatásnak az a eredménye, hogy megmutassa, mennyire gyenge volt ez a négy antidepresszáns adata, és hogy az FDA e gyengeség ellenére valóban jóváhagyta ezeket a gyógyszereket. Talán a gyengeség nem volt látható külön-külön, az egyes tanulmányok adataiban, és ha ez a helyzet, akkor az FDA-nak most évente saját belső metaanalíziseit kell végeznie egyetlen gyógyszerről (vagy gyógyszercsoportról) annak biztosítása érdekében, hogy döntéseik megmaradjanak objektívebb és empirikusabb megvilágításban érvényes.

Egyéb lefedettség:

• Antidepresszánsok: Ismerje meg az új híreket, ugyanúgy, mint a CL Psych régi híreit
• Brit kutató remeket ad a dühös évszakok antidepresszánsainak