Az új jelentés felvázolja az opioid járvány csökkentésének nemzeti stratégiáját

A tisztelt Nemzeti Akadémiák új jelentése szerint az opioidokkal való visszaélések visszaszorítása évekig tartó, összehangolt erőfeszítéseket igényel.

Szakértők szerint elhúzódó erőfeszítésekre van szükség a vényköteles és tiltott opioidjárványok káros társadalmi hatásainak visszaszorítására és visszaszorítására. Ezek a problémás területek jelenleg összefonódnak és súlyosbodnak - magyarázza az Országos Tudományos, Mérnöki és Orvostudományi Akadémia új jelentése.

Az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által kért jelentés szerint lehetséges az opioidhasználati rendellenesség és más opioidokkal kapcsolatos ártalmak továbbra is növekvő előfordulásának megfékezése anélkül, hogy kizárnák az opioidokhoz való hozzáférést a fájdalomtól szenvedő betegeknél, akiknek a szolgáltatója felírta ezeket a gyógyszereket felelősségteljesen.

A vizsgálatot végző és a jelentést készítő bizottság az FDA, más szövetségi ügynökségek, az állami és helyi önkormányzatok, valamint az egészséggel kapcsolatos szervezetek intézkedéseit javasolta.

A stratégiák között szerepel az opioidok megfontoltabb felírásának támogatása, az opioidhasználati rendellenességek kezeléséhez való hozzáférés kiterjesztése, a túladagolás okozta halálozások megelőzése és az opioidokkal kapcsolatos szabályozási döntések társadalmi hatásainak mérlegelése. Ezenkívül a szakértők azt javasolják, hogy fektessenek be kutatásba a fájdalom természetének jobb megértése és az addiktív alternatívák kifejlesztése érdekében.

"A járvány széles körűsége elhomályosította a korábban egyértelmű társadalmi határt az előírt opioidok és az illegálisan előállított gyógyszerek, például a heroin között" - mondta Richard J. Bonnie bizottsági elnök, az Egyetem Jogi, Pszichiátriai és Közpolitikai Intézetének igazgatója. virginiai Charlottesville-ben.

„Ez a jelentés különösen az egészségügyi szakmák és a szabályozásukért felelős kormányzati szervek felé irányuló cselekvési tervet tartalmaz. Ennek a tervnek a célja azoknak a millióknak a segítése, akik krónikus fájdalomtól szenvednek, miközben csökkentik a felesleges opioid-felírást.

Egyértelmű üzenetet is szerettünk volna közvetíteni a kihívás nagyságáról. Ennek a járványnak a kialakulása csaknem két évtizedet vett igénybe, és évekbe telik annak kibontakozása. ”

2015-től az Egyesült Államokban legalább kétmillió embernek van opioidhasználati rendellenessége, amely vényköteles opioidokkal jár - vagyis függ a vényköteles opioidoktól -, és csaknem 600 ezren szenvednek heroinos opioidhasználati rendellenességben.

Naponta átlagosan körülbelül 90 amerikai hal meg opioidot tartalmazó túladagolás miatt.

Míg a vényköteles opioidok halálozása éves szinten 2011 és 2015 között viszonylag stabil maradt, az illegális opioidok - köztük a heroin és a szintetikus opioidok, például a fentanil - túladagolása ebben az időszakban csaknem megháromszorozódott, részben az egyre növekvő számú emberrel összefüggésben vényköteles opioidokkal kezdődött.

A kábítószer-túladagolás, amelyet elsősorban az opioidok vezérelnek, ma a nem szándékos sérülésekben bekövetkezett halálesetek legfőbb oka az Egyesült Államokban, és a tendenciák azt mutatják, hogy az opioidok használatával összefüggő korai halálozások valószínűleg meg fognak emelkedni.

Az utóbbi néhány évtizedben az opioidok felírásának megnövekedett következményei a heroin használatának növekedése voltak; túladagolásos halálesetek; valamint HIV, hepatitis C és egyéb injekcióval kapcsolatos ártalmak.

Az utóbbi években az opioidok felírásának csökkentését célzó nemzeti kezdeményezések szerényen csökkentették a kiadott vényköteles opioidok számát. Sok ember azonban, aki egyébként vényköteles opioidokat használt volna, átállt a heroinhasználatra.

A heroin csökkenő ára, valamint a vényköteles opioidok használatával összefüggő ártalmak csökkentésére irányuló szabályozási erőfeszítések - ideértve a visszaélést elrettentő készítmények elérhetőségét is - hozzájárulhatnak a heroin fokozott használatához - áll a jelentésben.

Ezt szem előtt tartva az opioid-járvány kezelésének egyik megközelítése az, hogy alapvető változás áll be a nemzet szemléletében a gyógyszerek felírására és az opioidok kockázatainak és előnyeinek tudatosítására.

Ennek érdekében a bizottság az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség oktatásának fokozását javasolta. Ennek az oktatásnak magában kell foglalnia a fájdalommal összefüggő oktatás kötelezővé tételét minden olyan egészségügyi szakember számára, aki ellátja a fájdalomtól szenvedő embereket, az egészségügyi szolgáltatók számára az opioidhasználati rendellenességek kezelésében alapvető képzést igényel és biztosít, valamint felírókat és gyógyszerészeket kell képezniük a páciensek felismerésére és tanácsadására. az opioidhasználati rendellenesség vagy a túladagolás kockázata.

Ezen túlmenően a bizottságot megdöbbentette, hogy viszonylag kevés figyelmet fordítanak a lakosság tájékoztatására a vényköteles opioidok kockázatairól és előnyeiről, és felkérte egy olyan oktatási program hatásának és költségeinek értékelésére, amely felhívja a figyelmet a fájdalmas betegek és a lakosság körében nyilvános.

A bizottság hangsúlyozta, hogy a vényköteles opioidok törvényes hozzáférésének korlátozása más nem szándékos hatásokkal is járhat, és minden olyan politika, amelynek célja a hozzájuk való legális hozzáférés korlátozása, óhatatlanul az illegális piac felé tereli az embereket.

Ezért az opioidokhoz való törvényes hozzáférés csökkentésére irányuló stratégiát párosítani kell az opioidhasználati rendellenességben szenvedő milliók kezelésébe történő befektetéssel.

A bizottság azt javasolta, hogy az államok - az érintett szövetségi ügynökségek, különösen az Anyaghasználat és a Mentális Egészségügyi Szolgáltatások Igazgatóságának segítségével - biztosítsanak egyetemes hozzáférést az opioidhasználati rendellenességek kezeléséhez. A szakértők a bizonyítékokon alapuló kezelési megközelítéseket ajánlották különféle helyzetekben, beleértve a kórházakat, a büntető igazságszolgáltatást és a kábítószer-használatos kezelési programokat.

Az erre irányuló erőfeszítéseket különös intenzitással kell végrehajtani azokban a közösségekben, ahol nagy az opioidhasználati rendellenességek terhe. Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztériumának (HHS) és az állami egészségfinanszírozó ügynökségeknek szintén fel kell számolniuk az FDA által az opioidhasználati rendellenességek kezelésére jóváhagyott gyógyszerek teljes lefedettségének akadályait.

Ezenkívül a túladagolással járó halálesetek és egyéb opioidokkal kapcsolatos károk megelőzését jelentősen és azonnal fel kell emelni, mint közegészségügyi prioritást.

A bizottság javasolta a naloxonhoz való hozzáférés javítását, amely blokkolja vagy visszafordítja az opioidok hatásait, valamint biztonságos injekciós eszközöket a HIV és a hepatitis C terjedésének csökkentésére.

A szolgáltatóknak és a gyógyszerészeknek meg kell engedni, hogy felírják, kiadják vagy terjesszék a naloxont ​​a laikusoknak, harmadik feleknek és az első válaszadóknak. Ezenkívül a vényköteles gyógyszereknek mentesnek kell lenniük a naloxon felírása, kiadása vagy terjesztése miatt a polgári jogi felelősség vagy a büntetőeljárás alól, és a laikusok számára biztosítani kell a mentességet annak birtoklása vagy beadása miatt.

A fecskendők értékesítését vagy forgalmazását szintén engedélyezni kell, kivéve a fecskendőket a kábítószer-kellékek értékesítését vagy terjesztését tiltó törvények alól, és engedélyezni kell a fecskendők cseréjét.

A stratégiai válasz másik kulcsfontosságú eleme az opioidok társadalmi, nem csupán egyéni hatásainak mérlegelése.

Az FDA hagyományosan termékspecifikus megközelítést alkalmazott a gyógyszer jóváhagyási döntéseiben, a gyógyszergyártó által generált és benyújtott adatokra összpontosítva, és az előnyöket az egyes betegekre nézve ismert kockázatokkal mérlegelve.

Bár ez a megközelítés a legtöbb esetben jól működik, az opioid gyógyszerek szabályozási felügyeletét másképp kell szemlélni, mint a többi gyógyszerét, mert ezek a gyógyszerek számos következménnyel járhatnak nemcsak az egyéni, hanem a háztartás és a társadalom szintjén is.

Ezért az FDA-nak be kell építenie a közegészségügyi szempontokat az opioidokkal kapcsolatos szabályozási döntésekbe, beleértve a klinikai fejlesztési szakaszban is.

A bizottság által ajánlott további stratégiák a következők:

• az FDA-nak el kell végeznie az összes jóváhagyott opioid biztonságosságának és hatékonyságának felülvizsgálatát;
• az államoknak köz- és magánszféra közötti partnerséget kell összehívniuk a kábítószer-visszavételi programok megvalósítása érdekében, amelyek lehetővé teszik a gyógyszerek bármely gyógyszertárba történő visszavitelét bármely nap, nem pedig alkalmi visszavételi eseményekre hagyatkozva;
• az állami és magánfizetőknek, ideértve a biztosító társaságokat is, olyan visszatérítési modelleket kell kidolgozniuk, amelyek támogatják a bizonyítékokon alapuló és költséghatékony átfogó fájdalomkezelést, ideértve a fájdalom gyógyszeres és nem gyógyszeres kezelését is;
• A HHS-nek az állami szervezetekkel együttműködve kutatásokat kell folytatnia vagy támogatnia, hogy miként lehetne jobban felhasználni a vényköteles gyógyszereket ellenőrző programok adatait az opioidok felírására és kiadására vonatkozó információk nyomon követésére; és
• a Nemzeti Egészségügyi Intézetnek, az Anyagbetegség Elleni és Mentális Egészségügyi Szolgáltatásoknak, az Egyesült Államok Veteránügyi Minisztériumának és az iparnak be kell fektetnie a fájdalom és az opioidhasználati rendellenességek jellegét vizsgáló kutatásba, valamint új, nem szenvedélybeteg kezelést kell kidolgoznia a fájdalom kezelésére. .

Forrás: Nemzeti Akadémiák