Az FDA rendben lesz-e a pszilocibin kezeléssel a közeljövőben?
A Johns Hopkins Egyetem Orvostudományi Karának kutatói a közelmúltban áttekintették a hallucinogén („varázslatos”) gombák hatóanyagának, a pszilocibinnek a biztonságosságát és a visszaélésekben rejlő potenciálját.
A folyóiratban megjelent összefoglalójukban Neuropharmacology, azt javasolták, hogy ha a pszilocibin megtisztítja a III. fázisú klinikai vizsgálatokat, akkor a gyógyszert át kell csoportosítani az I. ütemezésű gyógyszerekből (amelyek ismeretlen orvosi potenciállal bírnak) a IV. ütemezésű gyógyszerekbe (alacsonyabb visszaélési lehetőségekkel rendelkező orvosi alkalmazásra elfogadva). Ez ugyanabba a kategóriába sorolná, mint a vényköteles alvási segédeszközöket, de a kutatók szerint szigorúbb ellenőrzés mellett.
"Most szeretnénk megkezdeni a beszélgetést arról, hogyan lehet osztályozni a pszilocibint, hogy megkönnyítsük a klinikához vezető utat és minimalizáljuk a logisztikai akadályokat a jövőben" - mondta Matthew W. Johnson, Ph.D., a pszichiátria és viselkedéstudományok docense Johns Hopkins Egyetem Orvostudományi Kar. "Arra számítunk, hogy ezekre az utolsó próbaidőszakokra a következő öt évben kerül sor."
Az 1970-es szabályozott anyagokról szóló törvény nyomán minden olyan kábítószert, amely visszaélésre képes, kritériumok alapján kategorizálják, hogy a gyógyszer elfogadta-e az orvosi felhasználást, valamint a biztonság és a visszaélés szintje.
Bár korábbi tanulmányok szerint a pszilocibin hatásos lehet a dohányzásról való leszokás, depresszió, szorongás, étkezési rendellenességek és még a társadalmi elutasítás fájdalma esetén is, tisztáznia kell a III. Fázisú klinikai vizsgálatokat, mielőtt az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) petíciót nyújthatna be annak újraminősítésére. .
Mind az emberi, mind az állatkísérletek azt mutatták, hogy a pszilocibin csekély visszaélési potenciállal rendelkezik - mondták a kutatók. Például, amikor a patkányoknak megadják a lehetőséget, hogy megnyomjanak egy kart a pszilocibin befogadására, akkor nem nyomják tovább a kart, mint például olyan kábítószerek esetében, mint a kokain, az alkohol vagy a heroin. Hasonlóképpen, amikor humán vizsgálatokról van szó, azok az emberek, akik pszilocibint alkalmaztak, életük során általában néhányszor beszámoltak róla.
Ami a biztonságot illeti, a kutatások azt mutatják, hogy gyakran a mérleg végére esik, a legkevesebb kárt okozva a felhasználóknak és a társadalomnak - állítják a kutatók. A pszilocibin szintén a legalacsonyabb a halálos túladagolás lehetőségében, mivel nincs ismert túladagolási szint.
„Világosnak kell lennünk abban, hogy a pszilocibin nem jár káros kockázatokkal, amelyek nagyobbak a rekreációs, mint az orvosi körülmények között, de viszonylagosan tekintve, más legális és illegális drogokra is figyelve, ez a legkevésbé káros a különféle felmérésekben és a különböző felmérések során. országokban ”- mondta Johnson.
Ennek ellenére a kutatók még vény nélkül sem javasolják a pszilocibin kiadását a betegek kezébe.
"Úgy gondoljuk, hogy a körülményeket szigorúan ellenőrizni kell, és ha klinikai okból veszik őket, akkor azt olyan egészségügyi ellátási környezetben kell beadni, amelyet az adott helyzetre kiképzett személy felügyel" - mondja Johnson.
A kutatók szerint a klinikán a pszilocibin alkalmazásának folyamata hasonló lehet ahhoz, ahogyan egy aneszteziológus felír és bead egy gyógyszert, minimalizálva ezzel a visszaélések vagy károkozás lehetőségét.
Forrás: Johns Hopkins Medicine
