Az FDA szeretné megjegyzéseket fűzni az ECT-hez

A Pszichiátria Igazságügyi Bizottságában (nemzeti szervezet az embereknek, akik elektrokonvulzív terápiában részesültek - ECT) a jó emberek azt akarták, hogy emlékeztessem önöket arra, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) észrevételeket kér a elektrokonvulzív eszközök. Lehet, hogy nincs tisztában, de ezek az eszközök - amelyek elektromos impulzusokat juttatnak el az agyadba! - van soha az FDA a hatékonyság egyik biztonsága szempontjából is tesztelte.

Hadd ismételjem meg - az FDA soha nem hagyta jóvá az ECT-eszközök biztonságosságát vagy hatékonyságát.

Az orvosok manapság elektromos impulzusokat alkalmazhatnak az agyadban, anélkül, hogy kormányzati szervek jóváhagynák az ilyen kezelést, annak ellenére, hogy az ECT a legtöbb emberben néha jelentős memóriavesztést eredményez.Az FDA áprilisban írt vágyáról, hogy felülvizsgálja az ECT kezeléseket, és csak emlékeztetni akartuk, hogy az FDA nyilvános észrevételeket kér az ECT használatáról. Igen, ez így van - észrevételeit közvetlenül az FDA-nak nyújthatja be, hogy segítsen nekik megérteni annak fontosságát, hogy az ECT-eszközöknek meg kell felelniük minden modern orvostechnikai eszköz vagy gyógyszer ugyanazon minimális biztonsági és hatékonysági követelményeinek.

Az ECT legerősebb hívei voltak az évek során - meglepetés, meglepetés - befektetők vagy más módon közvetlenül érintettek az ECT gépeket gyártó cégekben. Hoppá. Úgy tűnik, az összeférhetetlenségnek soha nincs vége.

Az ECT legnagyobb problémája, hogy senki sem tudja megmondani, hogy a memóriavesztése csak maga az ECT-kezelés körül áll-e, vagy el fogja veszíteni gyermekkorának, családjának emlékeit, vagy egyéb emlékeit, amelyeket nagyon kedvel. És bár ez egy olyan kockázat, amelyet néhány súlyos, krónikus depresszióban szenvedő ember hajlandó vállalni, ez az ECT-kezelést kínáló orvosok által túl gyakran emelt kockázat (nyilvánvaló okokból, mivel csökkenti az eljárásra hajlandók számát) .

Az ECT valóban helyet foglalhat a depresszió kezelésében, de legalább ugyanolyan típusú kutatásokat kell végeznie, mint amire az antidepresszánsokkal szemben szükségünk van. Természetesen azokat a betegeket, akik fontolóra veszik az ECT-kezelést, teljes körűen tájékoztatni kell az ilyen kezeléssel járó összes kockázatról.

Tehát az FDA információkat és megjegyzéseket keres, amelyek az elektrokonvulzív terápia (ECT) és az ECT berendezések biztonságosságára és hatékonyságára vonatkoznak, „beleértve a káros biztonságosságra vagy hatékonyságra vonatkozó információkat”. Írásbeli észrevételeket és információkat nyújtson be az Osztálynak (HFA-305), Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnak, 5630 Fishers Lane, 1061 terem, Rockville, MD 20852. Írja be a DOCK számot: FDA 2009-N-0392.

Elektronikus észrevételeket és információkat közvetlenül az FDA webhelyére is beküldhet itt, majd kattintson a „Megjegyzés benyújtása” gombra.

Ha szeretne egy érdekes hátteret olvasni az ECT-ről, nem tehetek róla, de nem ajánlom Az Atlanti-óceán klasszikus cikk, Döbbenet és hitetlenség Daniel Smith-től.