Diagnózis a kormányrendelettel

Ma, Dühös évszakok Thomas Laughren, az FDA pszichiátriai termékekkel foglalkozó részlegének igazgatója, az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) hallgatását hozza elénk a gyermekkori bipoláris rendellenesség diagnózisának kérdésében. A gyermekkori bipoláris rendellenességek kezelésének jóváhagyásával az FDA kormányrendelettel egy teljesen új diagnosztikai kategóriát szankcionált.

Az FDA azt is javasolja, hogy széles körű egyetértés van a gyermekkori bipoláris rendellenességgel kapcsolatban, és kevés a vita az azonos típusú felnőttek számára felírt gyógyszerek nagykereskedelmi vénykötelezettségéről (annak ellenére, hogy a gyermekpopuláción abszolút nulla hosszú távú vizsgálatot végeztek annak megállapítására, hogy vannak-e fejlesztési hatások) ezeknek a gyógyszereknek a gyermek növekvő agyán és testén):

Steven Hyman, a Harvard pszichiátere és a NIMH egykori vezetője nyilvánosan kifejezte aggodalmát a gyermekeknek szánt gyógyszerekkel kapcsolatban: „Nem tudjuk az első dolgot ezeknek a gyógyszereknek a biztonságosságáról és hatékonyságáról még ebben a fiatal korban sem, nemhogy amikor összekeverik őket. ”

2006-ban Thomas Insel, a NIMH igazgatója szintén aggodalomra adott okot a bipoláris kiddókat kapó orvosoknak, aki a New York Times-nak elmondta: „Nincsenek megfelelő tudományos adatok, amelyek alátámasztanák e gyógyszerek gyermekeknél történő elterjedt alkalmazását, különösen kisgyermekek, ahol a tudományos adatok még szűkebbek. ”

Larry Diller, az UCSF egyik munkatársa megjegyezte: „Biederman 1996-ban sokkolta a gyermekpszichiátriai világot azzal, hogy bejelentette, hogy a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség miatt kezelt gyermekek közel negyede megfelel a bipoláris rendellenesség kritériumainak is. Addig a bipoláris rendellenességet ritkán diagnosztizálták tinédzsereknél, és hallatlanul korai gyermekeknél. Biederman megalapozhatja megállapításait azzal, hogy egyszerűen kiszélesíti az amerikai pszichiátria Bibliájában található, korábban körülírtabb állapot - a „Mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyve” - szemantikai meghatározásait. ”

Most megadva, ez nem az első alkalom, hogy az FDA ezt megteszi - jóváhagyja azokat a gyógyszereket olyan populációk számára, ahol a diagnózist hivatalosan nem ismeri el az egyetlen alkalmazott diagnosztikai kézikönyv (a mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, más néven DSM).

Még rosszabb, hogy az FDA nem engedélyezi a hivatalosan még el nem ismert betegségek vagy rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek jóváhagyását. Ezzel túllépi szabályozó hatóságát, és évek óta ezt teszi, mert ki fogja őket felhívni? Nos, talán Grassley szenátor érdekelné ezt a kérdést tovább folytatni ...